单体药店申【shēn】请GSP重【chóng】新认【rèn】证，应根据《上海市药品【pǐn】经营企业GSP认证申报资料一【yī】览表》报送以下【xià】资料，药品【pǐn】经营质量管【guǎn】理规【guī】范认证申请【qǐng】书;(2)《药品经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件(加盖企业原印章【zhāng】);(3)企业实施GSP情况的自查报告;(4)企【qǐ】业负【fù】责人【rén】员和质量管【guǎn】理人员情况表;(5)企业药品验收、养护人员情况表;(6)企业注册【cè】执业药【yào】师、从业药师【shī】、药师【shī】情况汇总表;(7)企【qǐ】业经营设施、设备情况【kuàng】表【biǎo】;(8)企业所属药品经营单位情况表【biǎo】;(9)企【qǐ】业药品经【jīng】营质量【liàng】管理制【zhì】度目录;(10)企业管理【lǐ】组织、机构的设置【zhì】与职能框【kuàng】图;(11)企【qǐ】业经营场所和仓库的平面布【bù】局图;(12)电子申报材【cái】料。食品药【yào】品监管分局负责医疗器械经营企业许可证换证【zhèng】申请的受【shòu】理。
虹口区外商投资纺织业制造业的法律依据：
1、国家发展【zhǎn】和改革委员【yuán】会、商务【wù】部《外【wài】商投【tóu】资产业指导目录》(2007年修【xiū】订)
2、《中华人民【mín】共和国外资企业法》(2000年修【xiū】正【zhèng】)，《中【zhōng】华人民【mín】共和国外资企业法实【shí】施【shī】细【xì】则》(2001年修订【dìng】)
3、《中华人民共和国【guó】中外【wài】合【hé】资经营【yíng】企业法》(2001年修正)，《中【zhōng】华人民共和国【guó】中外合资经营企业法实施【shī】细则【zé】》(2001年修订)
4、《中华【huá】人民共和【hé】国中【zhōng】外合【hé】作经营企业【yè】法》(2000年修正【zhèng】)，《中【zhōng】华人民共和国【guó】中外合作经营企业法实施细则》(1995年发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工【gōng】商【shāng】行政管理【lǐ】部门出【chū】具的企业名称预先核准通【tōng】知书(复【fù】印件);
4、投【tóu】资方授【shòu】权代表签署【shǔ】的【de】外商投【tóu】资企【qǐ】业合同、章程(独资企业只需报送章程);
5、经公证和认证的境外投资者【zhě】主体资【zī】格证明【míng】或身份证明及中【zhōng】文【wén】翻译件【jiàn】;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各方出具的【de】董事会成员(或执行董【dǒng】事)、监事会【huì】成【chéng】员(或【huò】监【jiān】事)委派书，身份证明(复印【yìn】件【jiàn】);
10、公司注册地使用【yòng】许可证明或【huò】租【zū】赁协议，出租【zū】方【fāng】产权证明(复印件);
11、城【chéng】市规划土地部门出具【jù】的【de】《建设项目选址意【yì】见书》和《建设【shè】用【yòng】地【dì】规划【huá】许可证》(涉及建设项【xiàng】目的需提供);
12、环保【bǎo】部门【mén】出具的企业【yè】环境【jìng】影响【xiǎng】评价文件或批准文件(涉【shè】及建设【shè】项目及其他可能涉及环境影响的项【xiàng】目需【xū】提供);
13、国资部门出具的有关【guān】批准文【wén】件或备【bèi】案文件(涉及国有【yǒu】资产【chǎn】的【de】项目【mù】根【gēn】据国有资产管理的有关规定提供);
14、委托中【zhōng】介机构代理申【shēn】报的【de】，应提供代理【lǐ】协议，代理机构营业执照(复印件【jiàn】);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资【zī】者按照【zhào】审【shěn】批权【quán】限向商【shāng】务主管部门报送设立外商投【tóu】资制造业企【qǐ】业的申请【qǐng】材料;
2、商务【wù】主管部门根据【jù】相关规定作出是否批【pī】准的决【jué】定，批准设立的，颁【bān】发《外商投资企业批【pī】准证书》，不予批准的【de】，书面说明【míng】原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商务主【zhǔ】管【guǎn】部门受理：投资【zī】总额1亿美元以下的鼓励类【lèi】、允许【xǔ】类外商投资制【zhì】造业企业的设【shè】立【lì】和变更事项(增资后投资总额超过1亿【yì】美元【yuán】的项目除外)
2、市【shì】商务委受理：投资总额1亿美元以上【shàng】的鼓励类、允许类外商投资【zī】制造业【yè】项目的设立和【hé】变更事【shì】项【xiàng】;外资投资限制类制造【zào】业企业的设立【lì】和变更事项;按规定需报【bào】商【shāng】务【wù】部审【shěn】批的，由市【shì】商务【wù】委初审后【hòu】报商务部。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立的【de】外商投资制造【zào】业企业应符合【hé】《外商【shāng】投资产业指【zhǐ】导目录》和相关法律法规的规定【dìng】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药品监管分局【jú】负责非【fēi】连锁药品零【líng】售企【qǐ】业GSP重新认证申请的受理。在【zài】受【shòu】理当日对申报资料进行形【xíng】式审查【chá】。资【zī】料完整【zhěng】、符【fú】合要【yào】求，予以受理;分局负责辖区【qū】内【nèi】非连锁药品零售企【qǐ】业GSP重新【xīn】认证的受理、技【jì】术审查、现场检查，完成之【zhī】后将【jiāng】材料报GSP认证办公【gōng】室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店【diàn】申请【qǐng】GSP重【chóng】新认证，应根【gēn】据【jù】《上海市药品经营【yíng】企业GSP认证申报【bào】资料一览表》报送以【yǐ】下【xià】资料：(1)药【yào】品经营质量管理规【guī】范认证申请书;(2)《药品【pǐn】经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件(加盖【gài】企【qǐ】业原印章);(3)企业【yè】实施GSP情况的【de】自查【chá】报【bào】告;(4)企业负责人员和质量【liàng】管理人【rén】员情况表【biǎo】;(5)企【qǐ】业药品验【yàn】收、养护人员情【qíng】况表;(6)企【qǐ】业注册执业药师、从业药师、药师情【qíng】况汇【huì】总表;(7)企业【yè】经营设施【shī】、设备情【qíng】况表【biǎo】;(8)企业所属药品经营【yíng】单位情况表;(9)企业【yè】药品经营质量管理制【zhì】度【dù】目录【lù】;(10)企业管【guǎn】理组织【zhī】、机构的设置与职能框图;(11)企业经【jīng】营场所和【hé】仓库的【de】平面布局图;(12)电【diàn】子【zǐ】申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具【jù】有企业法人资格的药品经营企业【yè】，或非专营药品【pǐn】企业法人的下属药品经营企业; 2、依法取得《药品经营许【xǔ】可证》和【hé】《营【yíng】业执【zhí】照》; 3、企业【yè】经过内部自查，基本【běn】符合《药【yào】品经营质【zhì】量管理【lǐ】规【guī】范》及其实施细则的【de】条件和要求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人民共和国药品管【guǎn】理法》(国家主席令第45号【hào】); 2、《中【zhōng】华【huá】人民共和国药品管理法实施条例【lì】》(国务院令第360号); 3、《上海【hǎi】市行政【zhèng】许可办理规定》(上海市人民政府令第39令【lìng】); 4、《药品经营质量管理规范》(国家药【yào】品监督管理局第【dì】20号令); 5、《药【yào】品经营质量管理【lǐ】规范实施细则》(国家药品监【jiān】督管理局国药管市[2002]526号); 6、《药品经营质量管【guǎn】理规范【fàn】(GSP)认证管理【lǐ】办法》(国食药监【jiān】市【shì】[2003]25号); 7、《上海市【shì】药品经营质【zhì】量【liàng】管理规【guī】范【fàn】认证管理【lǐ】办法(试行)》(沪药监流【liú】通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品监管【guǎn】分局负责医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业许可证换证申请的受理。自收到资料20个工作日对其资料其【qí】进行【háng】审核。(1)符合【hé】条件的，作出准予延【yán】续行政【zhèng】许可的决定;(2)需要实施现场检查的【de】，应当【dāng】书面通知申【shēn】请人【rén】，并应当在现场检查【chá】后10个工作日作出【chū】是否准【zhǔn】予延续行【háng】政【zhèng】许【xǔ】可的决定。
