医疗器【qì】械公【gōng】司注册有什【shí】么【me】要求。很多【duō】创业者都清楚，医疗器械行【háng】业【yè】作为一个【gè】热门行业，想【xiǎng】要注册的人非【fēi】常【cháng】的多【duō】，但【dàn】是医疗器械公【gōng】司的【de】注【zhù】册不是你想注册就可以注册的【de】，他有【yǒu】一定的要【yào】求。那么【me】请看深圳在下面为大家作做【zuò】的介绍。申请医【yī】疗器械营业执【zhí】照【zhào】还应符【fú】合下列【liè】要求【qiú】，。质量【liàng】管理人【rén】员应【yīng】具【jù】有国家【jiā】认可的相关专业资格或【huò】职称;。3、适合业务和管理【lǐ】规模和范围的存【cún】储【chǔ】条件，包括符合【hé】条件的医疗【liáo】器械产品特征存储设施和设备;。既然【rán】是注册医疗器械公司，那当然是要求具备【bèi】相应的条件，就以上五点具备后基本能符【fú】合医【yī】疗【liáo】器械公司【sī】注册的要【yào】求了。>>>《典当行公司注册代理可经【jīng】营业务范围》。>>>《找【zhǎo】公【gōng】司注册代理注意这3点才【cái】不会【huì】吃亏》。>>>《注册公司请别掉【diào】进这三【sān】个坑【kēng】！
医【yī】疗器械公司注册有什么要求【qiú】，很多创业者都清【qīng】楚，医疗器械行业作为一个热【rè】门【mén】行【háng】业，想要注册的人非常的多【duō】，但是医疗器械公【gōng】司的注册不是【shì】你想注册就可以注册【cè】的，他【tā】有一【yī】定的【de】要求，那么请【qǐng】看深圳【zhèn】在下【xià】面为大家作【zuò】做的介绍。。
医疗设备【bèi】分【fèn】为三类，其中一类不需要直接营业执【zhí】照。申请医疗器械营【yíng】业执【zhí】照还应符合【hé】下【xià】列【liè】要求：
1、有一【yī】个质【zhì】量【liàng】管理组【zǔ】织或全职质【zhì】量管理人员，与操作规模、兼容。质【zhì】量管理人员应具有国【guó】家认可的【de】相关专业资格【gé】或职称;
2、有一个相对独立的业务地点，要与业务规模、兼容;
3、适合业【yè】务【wù】和管理【lǐ】规【guī】模和范围的存储条件，包括符【fú】合条【tiáo】件的医疗器械产品特征存【cún】储设施和【hé】设备【bèi】;
4、建立和完善产品质量管理【lǐ】体【tǐ】系，包括采购、购【gòu】买和【hé】验收、仓储、仓储审查【chá】、质【zhì】量跟踪系统【tǒng】、不良事件报告系统。
5、具有与其运营的医【yī】疗【liáo】设备【bèi】产品兼【jiān】容【róng】的技术培训和售后服务【wù】功能【néng】，或同【tóng】意提供第【dì】三方的技术支持。
既然【rán】是注册医疗器械公司【sī】，那当然是要求具备相应的条件【jiàn】，就以上五点【diǎn】具备【bèi】后【hòu】基【jī】本能符合【hé】医疗器械公司【sī】注册的【de】要求了。
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