对于医院【yuàn】的【de】印象各【gè】有百态，但医院【yuàn】为治疗【liáo】疾病【bìng】贡献功不可没，但是想要一家医【yī】院【yuàn】治疗条件上升，进【jìn】口【kǒu】医疗器【qì】械经营很重要，国【guó】内【nèi】想要【yào】经营合法的医疗【liáo】器械机构【gòu】，需办理《医疗器械【xiè】经营许可证》，那么应该【gāi】如何办理呢?。申办【bàn】医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证条件。1、企业【yè】法【fǎ】定【dìng】代表人、企业负【fù】责人、质量管理人员应无【wú】《医疗【liáo】器械监督【dū】管理条例》第【dì】40条规定的【de】情形;。7、按照《广东省开办医疗器【qì】械经营企业验【yàn】收实施标准》验【yàn】收合【hé】格。申办医疗【liáo】器械【xiè】经营许可证【zhèng】提【tí】交材料。1、《医疗器械经营企业许可证申【shēn】请表》加盖公章【zhāng】，《医疗器【qì】械经营企【qǐ】业许可证》。12、凡申请企业申报材料时，委托代办医【yī】疗器械经营许可证企业应当提【tí】交《授权委【wěi】托书》。13、申请《医疗器【qì】械经营【yíng】企【qǐ】业许可证》确认书。
对于医院【yuàn】的【de】印象各有百态，但医院为治疗疾病贡献功不可【kě】没，但是【shì】想要一家医院治疗条件上升，进口医疗器【qì】械经营【yíng】很重要，国内【nèi】想【xiǎng】要经营合法【fǎ】的医疗器械【xiè】机构【gòu】，需办理《医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证》，那么应该如何办理【lǐ】呢?
申办医疗器械经营许可证条件
1、企【qǐ】业【yè】法定代表人【rén】、企业负责人【rén】、质【zhì】量管理人员应无《医疗器【qì】械监督管理条例》第40条【tiáo】规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围及相关人员
3、具【jù】有依法经过资【zī】格【gé】认定的专【zhuān】业技【jì】术人员【yuán】、独立的【de】经营场所、储存条件
4、具有对经营产品【pǐn】进【jìn】行技术培训【xùn】、售后服务【wù】的能【néng】力，建【jiàn】立健全必备【bèi】的质量【liàng】管理制度
5、应根据国家及地方有关规定，并严格执行
6、了解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及专项规定
7、按照《广【guǎng】东【dōng】省开办医疗器械经营企业验收实施标准【zhǔn】》验收【shōu】合格
申办医疗器械经营许可证提交材料
1、《医疗器械经营企【qǐ】业【yè】许可证申请表》加盖公章，《医疗【liáo】器械经【jīng】营企【qǐ】业许可证》
2、工【gōng】商行政【zhèng】管【guǎn】理部【bù】门出具的《企业名称预先核准【zhǔn】通知书》或【huò】《工商营业执照》
3、申请报告
4、经营场地、仓库场所的证明文件及仓库布局平面图
6、法定负责人、企业负责【zé】人、质量管【guǎn】理人(身份证、简【jiǎn】历【lì】、职称证明【míng】等【děng】)
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
8、经营质量管理规范文件目录
9、企业【yè】已【yǐ】安装的产品购、销、存【cún】的信【xìn】息管【guǎn】理系【xì】统，打印信息管理系统首页
10、仓储设施设备目录
11、质量管理人员在岗自我保证【zhèng】声明和申请材【cái】料的自我保【bǎo】证【zhèng】声明【míng】及承诺
12、凡申请企【qǐ】业【yè】申报材料【liào】时【shí】，委托【tuō】代办医疗器械经营【yíng】许可证企【qǐ】业应【yīng】当提交《授权委托书》
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
注：所提交【jiāo】填写【xiě】材料需和营业纸【zhǐ】质相同，提【tí】供的证件在【zài】有用期【qī】限内。
以【yǐ】上【shàng】就是医疗器械经营许可证相关信息整理【lǐ】，需提【tí】供任何相关咨询问题【tí】可【kě】直接拨打：
