... ◆ II、III类医疗器械【xiè】注册◆ 医疗器械经营企【qǐ】业许可证◆ 医疗器械生产【chǎn】企业【yè】许可证◆ 体外诊断试剂注册◆ 企【qǐ】业常年顾问 三【sān】、进口医疗【liáo】器【qì】械注册 ◆ 进口医【yī】疗器械【xiè】备案\注【zhù】册◆ 进口体外诊【zhěn】断试【shì】剂注册 四【sì】、医【yī】疗器【qì】械质量【liàng】体系认证 ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系咨【zī】询【xún】◆ 医疗器械【xiè】生产质量管理...
...须确认其法【fǎ】定资格，核查《医疗器械生【shēng】产企【qǐ】业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。 6、企业应确【què】认【rèn】首次【cì】供货单位履【lǚ】行合同【tóng】的能力，索取【qǔ】产品【pǐn】质量标准，签【qiān】订质量保证协议，并保【bǎo】存【cún】好相关证明文件，建立档【dàng】案管理。 7、质【zhì】量验【yàn】证人员要依据有关【guān】标准【zhǔn】及合同对医疗器械质量进行逐批验【yàn】证，并有记录。 8、保管员【yuán】熟【shú】悉医【yī】疗【liáo】器械质量性能及储【chǔ】存条【tiáo】件，凭验【yàn】...
...活动相适【shì】应的专业人员【yuán】、设施及相关制度并且有公司网站【zhàn】； 3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管【guǎn】理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依【yī】法经【jīng】资格认【rèn】定的药学、医疗器【qì】械技术人【rén】员。 互联【lián】网【wǎng】药品信息服【fú】务许【xǔ】可【kě】证办【bàn】理需要的资料： 1、企业营业执【zhí】照【zhào】复印件【jiàn】（新办企业提供工【gōng】商【shāng】行政管理部门出具的名称【chēng】预核准【zhǔn】通知【zhī】书及相关材料）； 2、网站域名注册...
...理相关的资质【zhì】的，行政许可证，比【bǐ】如是食品经营【yíng】许【xǔ】可【kě】证、道【dào】路运输许可证、医【yī】疗器械许可证【zhèng】等，如果是需要经营的话，这些资质是必须要都有的，如果被查【chá】到将会【huì】面临很多的罚款【kuǎn】，而且比如说办理食品经营【yíng】许可【kě】的话，最简单的【de】只含【hán】预【yù】包装的食品证，也需【xū】要有实际的经营地址，这个地址还需【xū】要达到多少面【miàn】积，要【yào】是办理【lǐ】特殊类的【de】话【huà】，那就需要更改条件了。 2.上海公司注册【cè】的时【shí】候必须要【yào】有一【yī】个法定代表人【rén】，而且需要有一【yī】名股东以及...
... 1、二【èr】、三类【lèi】医疗器械（具【jù】体详见【jiàn】医疗器械经营企【qǐ】业许可证）、机械设备、仪【yí】器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡【xiàng】塑【sù】制品、建材、日用百货、办【bàn】公用品、工艺【yì】品的【de】销售【shòu】，在电子科技专业领域内从事技术开发、技【jì】术咨询、技术【shù】转让、技术服务，从事货物及技术的进出口【kǒu】业务。 2、医用超声仪【yí】器及有关设备【bèi】，医用【yòng】激【jī】光【guāng】仪器设备【bèi】，医用X射线【xiàn】设【shè】备，手【shǒu】术室、急救室、诊【zhěn】疗室设【shè】备【bèi】及器【qì】具，口腔【qiāng】科材料，医用X射线附属设备...
...够多少平方这个地【dì】址【zhǐ】的房产性质还要符【fú】合要求。 2.对于人员【yuán】的【de】话，也【yě】是有【yǒu】要求【qiú】的，比如说在上海公【gōng】司注册的时【shí】候，需要有健康证，而且还【hái】需要有相关的经验，学历，要看是【shì】哪一类的医【yī】疗器械，一【yī】般都是要大专以上的学历才可以，而且【qiě】有这【zhè】方【fāng】面的工作经营两年左右才是可以的。 3.管理制度也是【shì】要【yào】制定好【hǎo】的，按照注册所在地的要求，制定好【hǎo】一【yī】个完【wán】美的管【guǎn】理【lǐ】制度【dù】，符【fú】合要求相关部门才会【huì】为你核发...
...理相关的资质【zhì】的，行政许可证，比如是食品经营许可证、道路【lù】运输许可证、医疗器械许可证等【děng】，如果是需【xū】要经营的【de】话，这【zhè】些【xiē】资【zī】质是必须【xū】要都【dōu】有的，如果被查【chá】到将会面【miàn】临很多的【de】罚款，而且比如说办理【lǐ】食品经营许【xǔ】可的话【huà】，最【zuì】简单的只【zhī】含预包装【zhuāng】的食品证，也需要有实际的经营地址【zhǐ】，这个地址还需要达到【dào】多少面【miàn】积，要【yào】是办理特殊类的话，那就需要更【gèng】改条【tiáo】件【jiàn】了。 2.上【shàng】海公司注册的时【shí】候必须要有一个法定【dìng】代表人，而且需【xū】要有一【yī】名股东...
...是不【bú】是挺省事省心的，其实创【chuàng】业者们【men】这样【yàng】想就好了，下面帮帮创【chuàng】业【yè】网【wǎng】小编这就来为你分析一下。 上海食品经【jīng】营许【xǔ】可证代办： 1.对于办【bàn】理这方面资【zī】质【zhì】的话，是需要有着【zhe】自【zì】己的实际经营地址，而且你需【xū】要【yào】办理哪些项目【mù】的食品，比如说冷冻冷藏、保健食【shí】品、母【mǔ】婴【yīng】用品【pǐn】这些【xiē】就【jiù】需要有着更高的要求了，而且【qiě】设备方面【miàn】也需要有着很多的要求【qiú】。 2.如果你没有自己的经营地址，...
经营【yíng】范围室一家代表着一家公【gōng】司主要是经营着【zhe】什么业务【wù】，虽然说从上海注【zhù】册公司名称中也可以差不多可【kě】以了解到【dào】这【zhè】家【jiā】公司主要【yào】是做什么，但是还是没【méi】有经营范围能【néng】够体现【xiàn】的多一点，那么【me】，公司经营范围【wéi】填写有【yǒu】...长【zhǎng】了。 说到这里【lǐ】小编【biān】的介【jiè】绍基本上就结束了，在上海注册公司的时候，要注意经【jīng】营范围涉及【jí】到【dào】资质【zhì】的问题，食品经营许可证、医【yī】疗器械许可证等情况【kuàng】，都需要另外办【bàn】理资【zī】质，这点【diǎn】你要知道！
...> 2.上海【hǎi】企业注册的时候，看【kàn】你是哪些【xiē】行【háng】业，是否会涉【shè】及到相【xiàng】应的【de】资质【zhì】，比如食【shí】品类公司的话，就需要办【bàn】理相【xiàng】关的资【zī】质了，食品【pǐn】经【jīng】营许可证，如果是医疗企【qǐ】业公司的【de】话，就是需要【yào】办理医疗器械许可证，你办了这些相关的资质，你【nǐ】才能够正常的【de】经营你的公司。 这里小编的【de】介绍就结【jié】束了，在上海企业【yè】注【zhù】册【cè】过【guò】程中，可能【néng】会涉及【jí】很多的问题，导致不能给很顺利拿到营【yíng】业执【zhí】照，这个时候，关于【yú】工商方面的问题，我们【men】有着专业的...
...美容科；美【měi】容外科；美容【róng】牙科【kē】；美【měi】容皮肤科/医学检验科；临床【chuáng】体液、血液专业/医【yī】学影像【xiàng】科；X线【xiàn】诊【zhěn】断专业；技【jì】术【shù】开发、技术服务、技术【shù】转让、技术咨询、技术推广；销售医疗器械Ⅰ类、日用品【pǐn】、文化用品；经济贸【mào】易咨询。 8、医【yī】疗美容科【kē】,美容【róng】外【wài】科(详见医疗执业许【xǔ】可【kě】证副本),美容【róng】牙科,美容皮肤科【kē】/麻醉科【kē】/医【yī】学检【jiǎn】验科,临床体液、血液专业,从事计算机信息科技专业领域内的【de】技术开发。
...> 3.材【cái】料审核没问题的话【huà】，工商部门就会核发营业执照，然后【hòu】刻章。结【jié】婚【hūn】到这【zhè】一【yī】步就是去领【lǐng】结婚证了【le】，到民政局领【lǐng】取结婚证。 4.如【rú】果【guǒ】公司【sī】属于一些特殊行业，还需要办理相【xiàng】关的资质，比如食品流通许可【kě】证，道路运输许【xǔ】可证、医【yī】疗【liáo】器械许【xǔ】可证等，需要经【jīng】营这【zhè】方面业务的话【huà】，都需【xū】要办理这些【xiē】资质。结婚到这一步就是，女方家提条【tiáo】件了，要房要【yào】车，要多【duō】大平方的，要什么车。 ...
...费【fèi】水平可是非常【cháng】高的，不管从哪方面来讲【jiǎng】，从生活、出行都是非常的贵【guì】，这最重要的原因就【jiù】是【shì】在兰州的生产【chǎn】行业发展行【háng】业都很少【shǎo】，就比【bǐ】如说【shuō】一瓶饮料，还要从【cóng】大老【lǎo】远的地方【fāng】运【yùn】输过【guò】来，所以成【chéng】本就会增加【jiā】，价格【gé】自然就会上升，这就【jiù】促进【jìn】了运输...，而且这些特殊行【háng】业的话，就要去【qù】办理相关【guān】许可证了，比如说食【shí】品公司就要办理食品流通许可证，医疗器械【xiè】公司【sī】就要办理医【yī】疗器械【xiè】许可【kě】证，注册运输公司也需要去办理道路运输许【xǔ】可证，才能开始公司的【de】正常经营。
...两个税种是有【yǒu】区【qū】别的，选择的话，看【kàn】企业自身【shēn】的情况来【lái】定【dìng】。 3.这【zhè】些做完以后，一些【xiē】特殊行业，需要相【xiàng】关部门审核，核发相关资质的，比如说食品流【liú】通许可证、道路运输【shū】许可证、医疗器械许可证等这【zhè】些资质，一些企【qǐ】业需要这些资【zī】质的时候还需【xū】要去办【bàn】理，才能够正常的开始运营，这【zhè】个时候【hòu】，你【nǐ】就等于是开业了【le】。 这三【sān】点创业者们【men】都晓得【dé】了，在上海【hǎi】公司注册流程方面，小编之前【qián】也为【wéi】创业者们介绍过很...
...公司注册条件： 1.要【yào】有【yǒu】着自己【jǐ】的实际经营地址，这个地址必须是商用办【bàn】公地【dì】址【zhǐ】，要90平【píng】米以【yǐ】上办【bàn】公【gōng】面积。 2.要有一个有学【xué】历，而且受【shòu】到国家【jiā】认可的相关【guān】专【zhuān】业的学历，也可以【yǐ】是相关的职称。 3.设备【bèi】以及储存设施都应该【gāi】具【jù】有相【xiàng】应医疗器械的要求【qiú】，要符合其的特性【xìng】而定。 4.有一【yī】个完整的制【zhì】度，不【bú】仅应该具【jù】有【yǒu】一个合格的管理员，而且...
...编就为大家介绍一下，相【xiàng】信能够帮助到创【chuàng】业者们。 上海注【zhù】册公【gōng】司经营范【fàn】围： 1.经营【yíng】范围【wéi】有特殊许可类的，需【xū】要经过相关【guān】部门审批的，还需要经【jīng】过相关部门的审核，才能开展经营活动【dòng】，比如【rú】说食品【pǐn】销售就需要食【shí】品经营许可，经营医疗【liáo】器械就【jiù】需要医疗器械许【xǔ】可【kě】证等等，很【hěn】多项，所以【yǐ】得话，这点要【yào】注意。 2.很多企业经【jīng】营着很多的【de】业务【wù】，所【suǒ】以上海注册公司的时候，把公...
...为公【gōng】民（自然人），而不是企业。2014年施行【háng】的【de】《医疗器械监督管理条例【lì】》和《医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】监督管理办法》明确规【guī】定【dìng】：从事【shì】第二类、第三类医疗器械经营的，由经营【yíng】企【qǐ】业向所在地设区的【de】市级食【shí】品药品监督管【guǎn】理部门备案或申请经营许可。因此，新申办从事第二【èr】类、第三类医疗【liáo】器械经营【yíng】的申请人应当是依法在【zài】工商部门登记的【de】企业【yè】。原个体工商户的【de】医【yī】疗器械【xiè】经营企业【yè】许可证申请【qǐng】变更或到期【qī】延续时【shí】，可【kě】以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十...
...今天【tiān】，小编就来为【wéi】大【dà】家详细分析【xī】一【yī】下。 1.前置审批 前置审批【pī】就是先把经营【yíng】项目写【xiě】到经营范【fàn】围里面，然后【hòu】到相关【guān】部门办理行政许可证，比如说，医疗【liáo】器械许可证、卫生许可证、食品【pǐn】流【liú】通许可证等【děng】，这些许可证在【zài】上海注册公司经营范围可以【yǐ】先填【tián】上去【qù】，然后【hòu】再去申请许可证【zhèng】，所【suǒ】以，如【rú】果【guǒ】您需要这些方面的公司经营范【fàn】围【wéi】的话，请先咨询小编，小编【biān】为您查询清楚以后，再【zài】为您介【jiè】绍【shào】到底该如【rú】何做。
...有【yǒu】就是要【yào】把以后会涉【shè】及到的经营范围也写【xiě】上【shàng】，否则的话以后变更经营范围的话也是一件非常麻烦的【de】事。 2.很【hěn】多的经营范围都涉及到【dào】资质以及许可证的问题，这个时【shí】候，就需要办【bàn】理相【xiàng】关【guān】的许可证才能经【jīng】营【yíng】，有【yǒu】的【de】资质需要提供相应【yīng】的条件【jiàn】，比如食【shí】品流通许可证【zhèng】、医【yī】疗器械许可证就需要有一间【jiān】实际的地址，这个地址【zhǐ】还必须要【yào】符合要求，相关部门【mén】还会勘【kān】察【chá】现场【chǎng】，根据条【tiáo】件是否【fǒu】符合，然后【hòu】再审批【pī】，上海注册公司还有一点就是酒类【lèi】批...
... 在【zài】上海注册医【yī】疗【liáo】器械公【gōng】司，办【bàn】理二【èr】类医疗【liáo】器械【xiè】经营备案凭证【zhèng】，上【shàng】海医疗器械经营许可证找企业登【dēng】记代理吧【ba】，全方位服务医疗器【qì】械【xiè】企业，每年【nián】在上海【hǎi】成功注册医疗【liáo】器【qì】械公司【sī】100多家，是上海最【zuì】具规【guī】模，最具实【shí】力的上海注册医疗器械公司代理商。 医【yī】疗器械【xiè】市【shì】场对我国来说是潜力十【shí】足【zú】的【de】，由于我国本身医疗器械的【de】基础相对薄弱，市场上大多【duō】数的医【yī】疗【liáo】器械都仰仗从国外进口。从国外进口医疗器械的成本非常高，对于普...
...办【bàn】公【gōng】服务【wù】、企【qǐ】业营销策划【huá】及管理咨询、商务信息咨询、会【huì】务代【dài】理、会【huì】展【zhǎn】咨询、展览展【zhǎn】示代理、室内装潢设计咨询、房地产【chǎn】信息咨询、房屋经纪、房地产营销策【cè】划、物业管理咨询、度假【jiǎ】信【xìn】息咨【zī】询、法律信【xìn】息咨【zī】询、医药信息咨询、医疗器【qì】械【xiè】信【xìn】息咨询、投资信【xìn】息咨询（不含金融【róng】、证券、期【qī】货）、设计、制作【zuò】、代【dài】... 所【suǒ】谓【wèi】低价说白了就是无利可【kě】图，无利可图的【de】事【shì】情你觉【jiào】得【dé】他们会花费大量【liàng】的时间和精力去详细的进行商标查【chá】询吗?那么对于商标的保护就...
...（二）应当提供下列【liè】资【zī】料 1、申办主体填写的【de】核【hé】发《医【yī】疗器械经营企业许可证》申请【qǐng】表【biǎo】 2、核【hé】发《医疗【liáo】器械经【jīng】营企业许可证》验收申【shēn】请报告【gào】； 3、对照"核发《医疗器械经营企业许可证》验收细则【zé】"自查报告； 4、企业经营【yíng】医疗器【qì】械管理制度； 5、专职技术人员【yuán】...
...司的营业执照。3、取得【dé】公司营业【yè】执照后【hòu】，按当地食品【pǐn】药品监督管理局【jú】官方网站上公布的申请医【yī】疗【liáo】器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可证的要求向食药监局申请医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证。4、取得医【yī】疗器械经营【yíng】许可证，并把公司的组织【zhī】机构【gòu】代码【mǎ】证【zhèng】、国税【shuì】证【zhèng】、地税证【zhèng】都办出来后【hòu】，可开门营业，经营医疗器械了，一家【jiā】医疗器械公【gōng】司【sī】开办完成。以上就是最【zuì】新的注册公司【sī】相【xiàng】关内容的回答，一般来说，注册好公【gōng】司之后还会涉【shè】及代理【lǐ】记账业务，尤【yóu】其是初创企业，选择一家靠谱专业性价比高【gāo】的...
...据【jù】有关标准及【jí】合同对医疗器械质量进行逐批验【yàn】证【zhèng】，并有记录。 8、保管员【yuán】熟悉医疗【liáo】器械质【zhì】量性能及【jí】储【chǔ】存条件，凭【píng】验证人【rén】员签【qiān】章的入库凭【píng】证【zhèng】验收。对质量异常【cháng】、标志模糊的【de】医疗器【qì】械应【yīng】拒收。 9、医疗器械的进【jìn】货验收、出【chū】库销售等应认【rèn】真记录。 （无菌、植入医疗器【qì】械须专册）。 下一篇:危化品许可证办理【lǐ】 上一篇...
...流仓储【chǔ】协议，面积≥40㎡，第三方【fāng】需提供房屋产权或使【shǐ】用【yòng】权证明文件、地理位【wèi】置图、标明面积的平面图、室内摆放平面【miàn】图。 三、人员： 1、法【fǎ】定代【dài】表【biǎo】人需要【yào】提【tí】供身份证原件、学历证书（高【gāo】中及【jí】以【yǐ】上毕业【yè】证）。 2、一名企业【yè】负责人【rén】，工作【zuò】5年以上【shàng】，本科【kē】以上学历（医疗器械相关专业【yè】：指机械【xiè】、工程、电子、医学、药学、护【hù】理学、生物、化学、检验、物【wù】理、计【jì】算机、...
...医疗器械实【shí】行【háng】许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项); 工商局有【yǒu】时【shí】候也会直【zhí】接给医疗器械经营范围。二类备【bèi】案和三类【lèi】都【dōu】在区食品药品监督管理【lǐ】局窗【chuāng】口【kǒu】交【jiāo】材料;其中二【èr】类备案当场能拿【ná】，并由【yóu】所【suǒ】属街道【dào】的【de】食药所在3个月内现场抽查;三类交完【wán】材料后，药监局在30个工作日内进行现【xiàn】场【chǎng】核查，核查通【tōng】过后在10个【gè】工作日内领证【zhèng】。 综上所述“办理医疗器械许【xǔ】可证【zhèng】”信息整理，如需【xū】代办第【dì】二类【lèi】医疗...
...质【zhì】检员【yuán】应取得劳【láo】动社保部角膜接【jiē】触镜高（中）级职业资格证【zhèng】书。 上海【hǎi】第三类医疗器械经营，目前仍【réng】按原来的申办【bàn】要求【qiú】办理上海【hǎi】经营许可证，即【jí】《医疗【liáo】器械经营企业【yè】许可证管理办【bàn】法》及各地的实施【shī】细则。 在新《条例【lì】》中，此前不需办理许可证的体温计【jì】、血压计等19种第二类医【yī】疗器械产品，自9-21起也需办理备案。从事第【dì】二类医疗器【qì】械经营活动，经营【yíng】场【chǎng】所、贮【zhù】存条件【jiàn】和质量【liàng】管理【lǐ】制度等应符合...
...后服【fú】务【wù】功能，或同意提【tí】供【gòng】第三【sān】方【fāng】的技术支持。 既然【rán】是注册医疗器械公司，那【nà】当然是要【yào】求【qiú】具备【bèi】相应的条【tiáo】件，就以上五点具备后基本【běn】能【néng】符合【hé】医疗器械公司【sī】注册的要求了。 更多相关文章推荐【jiàn】： >>>《典当行公司注册代理可经【jīng】营【yíng】业务范围》 >>>《找公司【sī】注册代理注意这3点才不会吃亏》 >>>《注册公司【sī】请别【bié】掉...
...方面的监管是非常的严格的【de】，所以【yǐ】在开【kāi】展先关的业务的时候，绝对要及时的【de】办【bàn】理【lǐ】医【yī】疗器械经营许可证才【cái】可以的【de】，不然【rán】就是【shì】属于非法经【jīng】营是【shì】会受到【dào】严肃的处罚的，另外医【yī】疗器械经营许可证的办理不是【shì】一【yī】件简单的【de】事情，所以在办理之【zhī】前绝对要多了解有关【guān】的学问才可【kě】以。 深圳注册公司我们公【gōng】司扶持创业专业【yè】为【wéi】各创业者及中小企业提【tí】供免费深圳公【gōng】司注册【cè】、代办公司、注【zhù】册深圳【zhèn】公司【sī】、注册外资公司、注册前海公司等【děng】一站式工商注【zhù】册服【fú】...
...院的印【yìn】象各有百【bǎi】态，但【dàn】医院【yuàn】为治疗【liáo】疾病【bìng】贡献功不可没，但是想要【yào】一家医院治疗条【tiáo】件上升，进口医疗【liáo】器械经营很重要，国内想【xiǎng】要经营合法的医【yī】疗器械【xiè】机构，需办理《医疗【liáo】器械经营许可证》，那么应【yīng】该【gāi】如何办【bàn】理【lǐ】呢? 申办医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】许可证条件 1、企【qǐ】业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗【liáo】器械监督管【guǎn】理条例》第40条【tiáo】规定的情形【xíng】; 2、企【qǐ】业内应具【jù】备与经...
