单体药店申请GSP重新认证【zhèng】，应根据《上海市药品经营【yíng】企业GSP认证申报【bào】资料一览表》报送以【yǐ】下资料，药品经营质量【liàng】管理规范认【rèn】证申请书;(2)《药品经营许【xǔ】可证》、《营业执【zhí】照》和【hé】《GSP认证证书【shū】》复印件【jiàn】(加盖企【qǐ】业原印【yìn】章);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自【zì】查报告;(4)企业负责人【rén】员和质量管理【lǐ】人员情【qíng】况表【biǎo】;(5)企业药品验收、养护人员情况【kuàng】表;(6)企业注册执业【yè】药师、从【cóng】业药师、药师情况汇总表;(7)企业经营设施、设备情【qíng】况表;(8)企【qǐ】业所【suǒ】属药品经营单位情况表【biǎo】;(9)企业【yè】药品【pǐn】经营质量管理制度目【mù】录;(10)企业管理组【zǔ】织、机【jī】构的设置【zhì】与职能框图;(11)企业经营场所和仓库【kù】的平面布局图;(12)电子申报材料。食【shí】品药【yào】品【pǐn】监管分【fèn】局负责医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】企业许【xǔ】可证换证申请【qǐng】的受理【lǐ】。
1、国家发展和改革委员【yuán】会【huì】、商务部《外【wài】商投资产【chǎn】业指【zhǐ】导目录【lù】》(2007年修订)
2、《中华人民【mín】共和国外资【zī】企业法》(2000年修正)，《中华【huá】人民共【gòng】和【hé】国外资企业法实施【shī】细则》(2001年修【xiū】订)
3、《中华【huá】人民共和国中外合资经【jīng】营企业【yè】法【fǎ】》(2001年修正)，《中华人民共和【hé】国中外【wài】合资【zī】经营企业法实施细则【zé】》(2001年修订)
4、《中华人【rén】民共和国【guó】中外合作经营企【qǐ】业法》(2000年修【xiū】正)，《中华人民【mín】共【gòng】和国中外合作经营企业法实施【shī】细则》(1995年【nián】发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工商行政管【guǎn】理部门【mén】出具的企业【yè】名称【chēng】预先核准通知书(复印件);
4、投资方授权代表签署【shǔ】的外商投【tóu】资企【qǐ】业合同、章程(独资企【qǐ】业只需报【bào】送章程);
5、经公证和认证的境外投资【zī】者【zhě】主【zhǔ】体资格证明【míng】或身份证明及中文【wén】翻译件;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各方出具的董事会【huì】成员(或执行董事)、监事会成员【yuán】(或监【jiān】事)委【wěi】派书，身份【fèn】证明(复印件);
10、公司【sī】注册地使用许【xǔ】可证明或【huò】租赁协议，出租【zū】方产权证明(复印件);
11、城市【shì】规划土地部门【mén】出具的《建【jiàn】设项目选址意【yì】见书》和《建设用地规划许可证【zhèng】》(涉及建设项目【mù】的【de】需提供);
12、环保【bǎo】部门出【chū】具【jù】的企业环境影响评【píng】价文【wén】件或批准文件(涉及建【jiàn】设项目及其【qí】他可能涉及环境影响的项【xiàng】目需【xū】提供);
13、国资【zī】部门出具的【de】有关批准【zhǔn】文件或备案文【wén】件(涉及国有资产的项【xiàng】目根据国有资【zī】产管理的有关【guān】规定【dìng】提供);
14、委托中介机构代【dài】理申报的【de】，应提供代理协【xié】议，代理【lǐ】机构营业执照(复印【yìn】件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投资【zī】者按照【zhào】审批权限【xiàn】向商务主【zhǔ】管部门【mén】报送设立外商投资【zī】制造业企业【yè】的申请材【cái】料;
2、商务主管部门根据相【xiàng】关规定作出是【shì】否批【pī】准的决定，批【pī】准设立【lì】的，颁发《外商【shāng】投资企业批准【zhǔn】证书【shū】》，不予【yǔ】批准的，书面说明原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区【qū】县商务主【zhǔ】管部门受理：投资总额【é】1亿美元【yuán】以下【xià】的鼓励类、允许类外【wài】商【shāng】投【tóu】资制造业企业的设【shè】立【lì】和变【biàn】更事项【xiàng】(增资后投资总额超过1亿美元的项目除外)
2、市商务【wù】委受【shòu】理：投资【zī】总【zǒng】额1亿美元以上【shàng】的鼓励类【lèi】、允【yǔn】许类外商投资制造业项目的设立【lì】和变更事项;外资投资限制【zhì】类制造业企业的设立和变更事项;按【àn】规定需【xū】报商务部审【shěn】批【pī】的，由市商务委初审后报商务部【bù】。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立【lì】的外商投资【zī】制造业企【qǐ】业应符合《外商投【tóu】资产【chǎn】业指导目录》和相关法律【lǜ】法规的规定【dìng】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药品监管分局负责非连锁【suǒ】药品零售企【qǐ】业GSP重新认【rèn】证申请的受【shòu】理。在受理当日对申报资料进行形式审【shěn】查【chá】。资料完整、符合要【yào】求，予以【yǐ】受理;分局【jú】负责辖区内非【fēi】连【lián】锁药品零【líng】售企业GSP重新认【rèn】证的受【shòu】理、技术审查、现场检查，完成之后将材料【liào】报GSP认证【zhèng】办【bàn】公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店申【shēn】请【qǐng】GSP重新认证【zhèng】，应根据《上【shàng】海市药品经营企业GSP认证申报资料【liào】一览表》报送以下资料【liào】：(1)药品经营质量管理规范认【rèn】证申请【qǐng】书;(2)《药【yào】品经营【yíng】许【xǔ】可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复【fù】印件(加盖企业原印章);(3)企业实施GSP情况的自【zì】查报告;(4)企业负责人员和【hé】质量【liàng】管理人员情况表;(5)企业药【yào】品验【yàn】收、养护人员情况【kuàng】表【biǎo】;(6)企业【yè】注册执业【yè】药师、从【cóng】业药【yào】师、药师情况汇【huì】总表;(7)企业【yè】经营设施、设备情况表;(8)企业所属【shǔ】药品经营单【dān】位情况表;(9)企业药品经营质量管理【lǐ】制【zhì】度目录;(10)企【qǐ】业管理组织【zhī】、机【jī】构的【de】设置与职能框图;(11)企业经营场所和仓库的平面布局图【tú】;(12)电【diàn】子申【shēn】报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企业法人资格的药【yào】品经营企业，或非专营药品企业法人【rén】的下【xià】属药品【pǐn】经营企业; 2、依法取【qǔ】得《药品经营许可【kě】证》和《营业执【zhí】照》; 3、企【qǐ】业【yè】经过【guò】内部【bù】自【zì】查【chá】，基本符【fú】合《药品经营质量【liàng】管理规范》及其【qí】实施细则的【de】条件和要【yào】求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中【zhōng】华人【rén】民共和国【guó】药品管理法》(国家主席令第45号); 2、《中华人民共和国药品管理法【fǎ】实施条例》(国务【wù】院令第【dì】360号【hào】); 3、《上【shàng】海【hǎi】市行政许可办理规定》(上【shàng】海市人民【mín】政府【fǔ】令第39令【lìng】); 4、《药品经营【yíng】质量管理规【guī】范》(国【guó】家药品【pǐn】监督管理【lǐ】局第20号令【lìng】); 5、《药品【pǐn】经营质量管【guǎn】理规范实【shí】施细则【zé】》(国家【jiā】药品监【jiān】督管理局国药管【guǎn】市[2002]526号); 6、《药品经营质【zhì】量管理规范(GSP)认证【zhèng】管理【lǐ】办法》(国食药监市【shì】[2003]25号); 7、《上海市药品经营质量管理规范认证管理办法(试【shì】行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药【yào】品监管分【fèn】局负【fù】责【zé】医疗器械经【jīng】营【yíng】企业许【xǔ】可证换证申请的受【shòu】理。自收到资料20个【gè】工作【zuò】日对其资料其进行审核。(1)符合条件的，作出准予延【yán】续行政许【xǔ】可【kě】的决定;(2)需要实施现【xiàn】场检查的，应【yīng】当书面通【tōng】知申【shēn】请人，并应当在现【xiàn】场检查后10个工作日作出是否准予延续行【háng】政【zhèng】许可的决【jué】定。
