虹口区【qū】药品零售企【qǐ】业GSP重新认证【zhèng】的提交材料，。单体药【yào】店申请GSP重【chóng】新认【rèn】证，应根据《上海市药品经营企业GSP认证【zhèng】申报资料一【yī】览表》报送【sòng】以下资【zī】料，药品【pǐn】经营质量管理规范认证申请书;(2)《药【yào】品经营许可【kě】证》、《营业执【zhí】照》和《GSP认证证书【shū】》复印件(加盖【gài】企【qǐ】业原印章);(3)企业实施GSP情况的【de】自【zì】查报告【gào】;(4)企业【yè】负责人员【yuán】和质量管理【lǐ】人员情【qíng】况表;(5)企业药品验收【shōu】、养护人员情【qíng】况表;(6)企业注册【cè】执业【yè】药师、从业药【yào】师、药师情况汇总表【biǎo】;(7)企业经营设【shè】施、设备情【qíng】况表;(8)企业所属药品经营单位情况表【biǎo】;(9)企业【yè】药【yào】品经营质量管理制度目录;(10)企业管理组织、机构的设【shè】置与职能框图;(11)企业经营场所和仓库【kù】的平面布局图;(12)电子【zǐ】申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体【tǐ】药店申请GSP重新【xīn】认证，应根【gēn】据《上海市药品经营企业GSP认【rèn】证申【shēn】报资【zī】料一览表》报送以【yǐ】下资料：(1)药品经营质量【liàng】管【guǎn】理规【guī】范认证申请书【shū】;(2)《药【yào】品经营许【xǔ】可证》、《营业执照》和【hé】《GSP认证证【zhèng】书》复【fù】印件(加【jiā】盖企业原【yuán】印章);(3)企业实施GSP情况【kuàng】的自查报告;(4)企业负责人员【yuán】和质量管理人【rén】员情【qíng】况表;(5)企业药品验收、养护人员情况表;(6)企业【yè】注册【cè】执【zhí】业药师、从业【yè】药【yào】师、药师情况汇总【zǒng】表;(7)企业经【jīng】营设施、设备情况表;(8)企业所属药品【pǐn】经营单位情况表【biǎo】;(9)企业药品经营【yíng】质量【liàng】管理制度目录;(10)企业管理组织、机构的设置与【yǔ】职能框图;(11)企业经营【yíng】场所【suǒ】和仓库的平面布局图;(12)电子申报材【cái】料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企【qǐ】业法【fǎ】人【rén】资【zī】格的药品经营企【qǐ】业，或【huò】非专营药【yào】品【pǐn】企业法人的【de】下属药品经营企业; 2、依法取得《药品【pǐn】经营许可【kě】证》和《营业执照》; 3、企业经过内部自查，基本【běn】符合《药品经营【yíng】质量管理规【guī】范》及其实【shí】施细【xì】则的条件和要求。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中【zhōng】华人民共和国【guó】药【yào】品管理【lǐ】法【fǎ】》(国家主席令【lìng】第45号); 2、《中【zhōng】华人民共和国【guó】药品管理法【fǎ】实施条例》(国务院令第360号); 3、《上海市行政许可办理规定【dìng】》(上海市人民政府令第39令); 4、《药品经营质量【liàng】管理规范【fàn】》(国家药【yào】品监【jiān】督【dū】管【guǎn】理局第【dì】20号【hào】令); 5、《药品经营质【zhì】量管【guǎn】理规范实施细则》(国家【jiā】药品【pǐn】监督管【guǎn】理【lǐ】局【jú】国【guó】药管市【shì】[2002]526号); 6、《药品经营质【zhì】量管理规范(GSP)认【rèn】证管理办法》(国食药监市[2003]25号); 7、《上海市药品经营质量【liàng】管【guǎn】理规范认证管【guǎn】理办【bàn】法(试行)》(沪药监流【liú】通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药【yào】品监管分【fèn】局负责医疗【liáo】器械经营企业许【xǔ】可证【zhèng】换【huàn】证申请的受理。自收到资料20个工作日对其【qí】资料其进行审核。(1)符合【hé】条件的，作【zuò】出准予延【yán】续行政【zhèng】许可的决【jué】定;(2)需要实施现场检查的，应当书面通【tōng】知申请人【rén】，并【bìng】应当在现场检查【chá】后10个工作【zuò】日作【zuò】出是否准【zhǔn】予延续【xù】行政许【xǔ】可的决定。
