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医疗器械生产许可证办理流程

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医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注册公司食品经【jīng】营许可【kě】证详【xiáng】情!从最近10年开【kāi】始,中国社会上食【shí】品问题的日益增加,从地【dì】沟油、死【sǐ】猪肉【ròu】、催长素,这些...上一篇:上海注册【cè】公司【sī】食品【pǐn】流通许【xǔ】可证【zhèng】办理! 下一篇【piān】:工业产品生产许可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资料纸【zhǐ】质版一【yī】式一份。  (二)办理程序  1.企业至省局【jú】受理大厅窗口提【tí】出换发申【shēn】请。  2.换发申【shēn】请件受理后,企业需按《医疗器【qì】械生产【chǎn】许可变【biàn】更申请【qǐng】表》要【yào】求,登录“江苏省医疗器械信息【xī】采集系【xì】统企业端”(从省局网站首页“业务平台中心”窗口注册),按“开【kāi】办【bàn】”要【yào】求填报【bào】新版医疗器械生产许可证相关信息。生产范围按《医疗【liáo】器械【xiè】分类目录》(2002版)及其【qí】增补【bǔ】目录【lù】二级...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼【yòu】儿配方乳【rǔ】粉、特【tè】殊医学用【yòng】途食【shí】品、保健食品等【děng】重点【diǎn】食【shí】品原则上由省级食药监部门组织生产许可【kě】审查【chá】外,其【qí】余食品的生产许可审批权【quán】限可以下放到【dào】市、县级食【shí】品生产监管【guǎn】部门。各【gè】级食品药品监督管理部门建立并完善【shàn】食品生产许可档案【àn】,详细【xì】记录食品生产【chǎn】者许可【kě】信息及生【shēng】产的全部【bù】食品品种、日【rì】常监督管理机构【gòu】、日常监督管理人员【yuán】等内容。  需要注【zhù】意的【de】是,食品生产许可证编号一【yī】经确定便【biàn】不再【zài】改变,以后【hòu】申请...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申【shēn】请人应当向具有许可管【guǎn】辖权的许可【kě】机关【guān】申请食品经营许可。3.申【shēn】请食品【pǐn】经【jīng】营许可【kě】,应当先行取得营业执照【zhào】等合法【fǎ】主【zhǔ】体资格证【zhèng】明。4.已【yǐ】经取得的【de】《食【shí】品流通许可证》、《餐饮服务许【xǔ】可证》、《食品卫生【shēng】许可证》(保健食品销售)在有效期内继续有【yǒu】效,期间需要【yào】变更或到期延续的按相关规【guī】定办理【lǐ】。8.申请【qǐng】食品经【jīng】营许【xǔ】可【kě】应提交的材料【liào】

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...管、公安消【xiāo】防、环境保【bǎo】护、气象、质检等部门的验收;    4、具【jù】有成品油检【jiǎn】验、计量、储【chǔ】蓄、消【xiāo】防【fáng】、安【ān】全生产等专业技术【shù】人员。    三、办理程序【xù】向县级商务部门提交申请材料【liào】→审查→出具批复→立卷归【guī】档(再向【xiàng】市级【jí】商务部门申【shēn】请→最后向省商务厅申【shēn】请【qǐng】...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书销【xiāo】售、音像【xiàng】制【zhì】品及印刷出【chū】版物是需要办理出版物经营许可的,同时对于批发型出版物许可和零【líng】售类的许可证办理【lǐ】所【suǒ】需材料也做了【le】简单的说明【míng】。今【jīn】天,小【xiǎo】编【biān】就以宝山【shān】区办理【lǐ】出版物许可(零售)为例,详细介绍注册公司【sī】的注意事项,成立企业的条件及申【shēn】报【bào】材料要求等。  我【wǒ】们知道,今年国【guó】务院已经【jīng】出版【bǎn】物的【de】审批限制改为后置审【shěn】批,这【zhè】就【jiù】意味着我们【men】可以先注册公司,在办【bàn】理【lǐ】许可,这样就可以依法经营了【le】。除此以外,上海宝【bǎo】山区新...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...少【shǎo】很多关于外资企业注册流程【chéng】的文章,可能大部分都已经是【shì】过【guò】时或者失效的了,造成大家【jiā】在【zài】办理外【wài】资企业注册的过程中还【hái】是走了不少的冤枉路。小编为【wéi】大家提供最准【zhǔn】确、最新【xīn】的外资企业的详细流【liú】程及相关资讯。...流【liú】通许可证2、医疗【liáo】器械经【jīng】营【yíng】许可证3、危【wēi】险品经营许可证4、公共【gòng】卫生许【xǔ】可证5、道路运输许可证【zhèng】涉【shè】及到以上项【xiàng】目的需要向【xiàng】主管审批机【jī】关审批许可证...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品【pǐn】卫生许可证办【bàn】理办理【lǐ】要求关键词:食【shí】品卫【wèi】生许可证办理【lǐ】导读:据《食品安全法》和国家工商总局的有关【guān】规定【dìng】,工商部门【mén】负【fù】责《食品流通许可证》的发放,凡从事食品【pǐn】流通经营活动,都应【yīng】到工【gōng】商【shāng】部门申领《食品【pǐn】流通许可【kě】证》,不需再到【dào】卫生部门办理《食品【pǐn】卫【wèi】生许可【kě】证》。办理《食品流通【tōng】许【xǔ】可【kě】证》,指引如下:一【yī】、办理【lǐ】食【shí】品流【liú】通许可证应当提交的材料...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事件报告及不合格品处【chù】理等重点环【huán】节制【zhì】定相关的程【chéng】序文【wén】件。  3、收集【jí】并保存与企业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并【bìng】保存与【yǔ】所经营产品【pǐn】相关【guān】的各级技术【shù】标【biāo】准【zhǔn】。  5、企业对首次供货单位【wèi】必须确认【rèn】其【qí】法定资格【gé】,核查《医疗器械生【shēng】产企业许可证》、《医疗【liáo】器械产品注册【cè】证》、产品合格【gé】证等相关【guān】证明文件。  6、企业应确【què】认首【shǒu】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及【jí】相关制度并且有公司网站;  3、有两名以上【shàng】熟悉药品、医疗器械管理法律【lǜ】、法【fǎ】规和【hé】药品、医疗器械专【zhuān】业知识,或者依法经资格认【rèn】定的药学、医疗【liáo】器械【xiè】技术人【rén】员。  互联网药品【pǐn】信息服务许可证【zhèng】办理【lǐ】需要【yào】的资【zī】料:  1、企业营【yíng】业执照【zhào】复印【yìn】件(新办企业提供工商行政管理【lǐ】部门【mén】出【chū】具【jù】的名称预核准通【tōng】知【zhī】书及相关材【cái】料);  2、网站【zhàn】域名注册【cè】的相关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...保、卫生【shēng】、消防、印刷、物流运【yùn】输【shū】许可证、园林绿化资质及政府各类许可证【zhèng】。  七、内、外资企业【yè】的年检(1)正常年【nián】检(2)过【guò】期年检(3)专业性强的项目特别年检。  八、资【zī】本验【yàn】资、审计、资产评估。  十【shí】、香港公司、BVI公【gōng】司、海【hǎi】外【wài】公【gōng】司注【zhù】册。  十一、各类大额工商罚款疑难问题解决【jué】。  以上就是【shì】关于国际【jì】贸易许【xǔ】可证办【bàn】理的详细...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...协议。  上【shàng】海外【wài】资生【shēng】产类公司注册流程一般为 确定公司名【míng】称→办【bàn】理环境评估【gū】报告→办理批【pī】准证书→办理工商营业执照→办【bàn】理组织机【jī】构【gòu】代码证→办【bàn】理税务登记证【zhèng】→办【bàn】理统计证【zhèng】→办理财政【zhèng】登【dēng】记证【zhèng】→办理外汇登记证。  基本流程如上,如果【guǒ】大家对于注册【cè】外资【zī】公司方【fāng】面还是不太了解的【de】,可百度搜索“本站【zhàn】”的官网进行了解,或者有其【qí】他方面的疑问可点击‘米问【wèn】答’板块【kuài】提出疑【yí】问,我...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...  4、仓储面积【jī】,经营场所【suǒ】房产证或租赁合同【tóng】;  5、产销【xiāo】双方法定协【xié】议书或授权【quán】书;  6、生产厂家【jiā】的酒类生产许可证,卫生许可【kě】证【zhèng】,工商营业【yè】执照【zhào】;  7、代【dài】理企业产品的质量标准;  8、产【chǎn】品的【de】质量,卫【wèi】生检验合格报告(国产酒)或商检部门的检验合格报告(进口酒);办理酒类批发许可证的流【liú】程及材料【liào】  9,有两【liǎng】名以上掌【zhǎng】...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续【xù】。生产【chǎn】许【xǔ】可证【zhèng】有效期届满需要继【jì】续生产的,企业应当在生产【chǎn】许可证有效期【qī】届满【mǎn】前6个【gè】月提出延续申请【qǐng】,试行简化审批【pī】程序的产品【pǐn】生产企业应当在生产许可证有效期届满30日【rì】前提出延续申【shēn】请。当企业申请【qǐng】1类以上产【chǎn】品生产许可证延【yán】续时,质监部门受理后一并核查,按“一企一证”,收回原【yuán】证书,换【huàn】发新【xīn】证书。证书有效【xiào】期【qī】取原证【zhèng】书最短有效期。  提出【chū】延续申请,但不符合生产许可【kě】证延续【xù】有【yǒu】效期【qī】要求的【de】,按【àn】新发证程【chéng】序办理【lǐ】。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇式手术台床)、金属门窗、铝合金门窗、不锈钢【gāng】厨具、办公设【shè】备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器械的销【xiāo】售,医疗器械生产,医疗【liáo】器械技术的开【kāi】发;销【xiāo】售xxx产【chǎn】品。例:五金,日用【yòng】品,工艺品【pǐn】的销售。   5、医疗器械临床试验服务,医【yī】疗【liáo】器械【xiè】法规咨询【xún】、医疗器械注册咨询【xún】、医疗器械认【rèn】证咨【zī】询、医疗器【qì】械【xiè】生产质【zhì】量管理规范咨询【xún】、ISO13485认证咨询【xún】、FDA510K注册、欧【ōu】洲CE认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而且还要现场勘查,符合条件才【cái】可以,要够多少平方【fāng】这个【gè】地址的房产【chǎn】性质还要符【fú】合要【yào】求。  2.对于【yú】人【rén】员的话,也是有【yǒu】要求【qiú】的,比如说在【zài】上海【hǎi】公司注册的【de】时候,需要有健康证,而【ér】且还需要有相【xiàng】关【guān】的经验,学历,要【yào】看是哪一类的医疗器【qì】械,一【yī】般都【dōu】是要【yào】大专以【yǐ】上的学历【lì】才可以,而【ér】且有【yǒu】这方面的【de】工作经营两年左右才是可【kě】以【yǐ】的。  3.管理制度也是【shì】要制定好的,按照【zhào】注册所在地的【de】要求,制定好一个完...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szjingzhenkeji.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出版物经营许可证办【bàn】理流【liú】程:  1、到新闻出版局提交申请报【bào】告【gào】  2、相关部门审核后,将按照规定【dìng】进行办证  3、审【shěn】批合格后便可以领【lǐng】取证件。  注:没有公司【sī】的【de】需要先注【zhù】册一家【jiā】公司。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着【zhe】自己的实际经营地【dì】址【zhǐ】,这个【gè】地址必须是商用【yòng】办公地址,要90平【píng】米以上办公面【miàn】积。  2.要有一个有学【xué】历,而且受到国家认【rèn】可的相关专【zhuān】业的学历,也可以是相关【guān】的职称【chēng】。  3.设备以及储存设施都应该具有相应医【yī】疗器械的要求,要符合其【qí】的【de】特性而定。  4.有【yǒu】一个完整的【de】制度,不仅【jǐn】应该具有一个合【hé】格的管理员【yuán】,而且制度也需要完善,在采购【gòu】、验收以及仓库保【bǎo】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然【rán】人),而不是企业。2014年施【shī】行的《医疗【liáo】器械【xiè】监【jiān】督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定:从事第【dì】二类、第三类【lèi】医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营的【de】,由经【jīng】营企业向所在地设【shè】区的市级食品药品监督管理【lǐ】部门备案【àn】或申请【qǐng】经营许可【kě】。因此,新【xīn】申办从事第二类、第三类医【yī】疗器械【xiè】经营的【de】申请人【rén】应当【dāng】是依【yī】法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许【xǔ】可证申请变【biàn】更或【huò】到期延续时【shí】,可以【yǐ】按照2014年修订的《个体【tǐ】工商户【hù】条例【lì】》第二十...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...还是在经济园【yuán】区注【zhù】册上海医疗【liáo】器械公司好【hǎo】呢【ne】?哪【nǎ】个办理上【shàng】海医疗器【qì】械经营许可证更【gèng】快、更简单一点。  告【gào】诉你【nǐ】,一【yī】般小规模的医【yī】疗器械公司都是快流转型公司,自己并不需要库房、场地,但【dàn】在注【zhù】册上海医疗器械公司,办理【lǐ】医疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】许可证的时候,药【yào】监局一定要核【hé】查办理公司场地,没有场【chǎng】地是注册不下【xià】来的,这【zhè】对于客户来说【shuō】就比较矛盾了,租商用的场地【dì】是一笔不小的开销,由此应运而生【shēng】我们【men】这样的代理公司,在郊【jiāo】区【qū】提供注【zhù】册场【chǎng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化教【jiāo】育信息咨询【xún】、文化艺【yì】术交流策【cè】划咨【zī】询【xún】、医疗健【jiàn】康保【bǎo】健咨询、家政【zhèng】服务、包装【zhuāng】服务、投资与【yǔ】资产管【guǎn】理、社会【huì】经【jīng】济咨询、办公服务、企业营销策【cè】划及管理咨询、商务【wù】信息咨询、会务代【dài】理【lǐ】、会展【zhǎn】咨询、展览展示代【dài】理、室内【nèi】装潢设计咨【zī】询、房地产信息【xī】咨【zī】询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医【yī】药信息【xī】咨询、医疗器械信息咨询、投资信【xìn】息咨询(不含【hán】金融、证券、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布【bù】国内各【gè】类广告业务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应【yīng】当提供下列资料【liào】  1、申办主体填【tián】写的核发《医疗器械经营企业许可证》申请【qǐng】表  2、核【hé】发【fā】《医【yī】疗器械经营企业【yè】许可证》验收【shōu】申请报告;  3、对照【zhào】"核发《医疗器械经【jīng】营企业许可【kě】证》验【yàn】收细【xì】则"自查报告;  4、企【qǐ】业经营【yíng】医疗器械管理制度;  5、专【zhuān】职【zhí】技术人【rén】员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解答:注册医疗器械公司的程【chéng】序【xù】是:1、先按当地食品药品【pǐn】监【jiān】督管理【lǐ】局官方网站上【shàng】公布【bù】的申请医疗器【qì】械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合【hé】适的办公室及仓【cāng】库租下【xià】,并把【bǎ】租赁合同拿到【dào】当地的【de】出租【zū】屋【wū】管理中心【xīn】办理备案【àn】,取得【dé】临时经营【yíng】的证明【míng】。2、持【chí】已备【bèi】案【àn】的经营场所的租赁合同、临时经【jīng】营证明及投资【zī】股东的【de】身【shēn】份证明等资料,到当地工商局【jú】申请开办公【gōng】司,办理公司的【de】营业【yè】执【zhí】照。3、取得公司营业执照后,按当地食品【pǐn】药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告及【jí】不【bú】合【hé】格品处理等重点环节制定相关的程序【xù】文【wén】件。  3、收集【jí】并保存与企业经【jīng】营有关的法律、法规、规章  4、收【shōu】集并保存与所经【jīng】营产品【pǐn】相关的各级技术标准。  5、企业对【duì】首次供货单位必须确【què】认【rèn】其法定资格,核【hé】查《医疗【liáo】器械生产企业许可【kě】证【zhèng】》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证【zhèng】等相关证明文【wén】件【jiàn】。  6、企【qǐ】业应确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订【dìng】第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房【fáng】屋产权或使【shǐ】用权证明文件、地【dì】理位置【zhì】图、标明面【miàn】积的平面图、室内【nèi】摆放平面图。  三、人【rén】员:  1、法定【dìng】代表人需要提【tí】供身份证原件【jiàn】、学【xué】历证书(高【gāo】中及【jí】以【yǐ】上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作【zuò】5年以上,本科以上学历【lì】(医疗器【qì】械【xiè】相关专业【yè】:指机械、工程、电子、医学【xué】、药【yào】学、护理学、生【shēng】物、化学、检【jiǎn】验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...提供医疗器械产品的行为【wéi】。  2、医疗【liáo】器械批发,是【shì】指将医疗器【qì】械销售给【gěi】具有资质的经营企业或者使用单位【wèi】的【de】医疗【liáo】器械经营【yíng】行【háng】为。  3、医【yī】疗器械零【líng】售,是指将【jiāng】医疗【liáo】器【qì】械直接【jiē】销【xiāo】售给消费者的医疗器械经营行为。  按【àn】照医疗【liáo】器械【xiè】风险【xiǎn】程度,医疗器械经营实施分类管理  第一【yī】类是风险程度低,实行【háng】常规管理可【kě】以保证其安全、有效的【de】医疗【liáo】器械。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定【dìng】的质量管理制度和工作程序。经【jīng】考核【hé】合格后【hòu】持证上岗。经营【yíng】软性角膜接触镜质量管理【lǐ】人【rén】和质检员应取【qǔ】得劳【láo】动社【shè】保部角膜接触镜高(中)级职业资格【gé】证书。  上海第三类医【yī】疗器械经营,目【mù】前仍按原来的申办要求办理【lǐ】上海经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可【kě】证,即《医疗器械经【jīng】营企业许可证管理办法》及各地的实【shí】施细则。  在新《条【tiáo】例》中,此前不【bú】需办理许可证的体【tǐ】温计【jì】、血压计等19种【zhǒng】第二【èr】类【lèi】医疗器械产品,自9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有【yǒu】与其运营的【de】医疗设【shè】备产品兼容【róng】的技术培训【xùn】和售后服【fú】务功能,或同意提供【gòng】第三方的技术支【zhī】持。  既然【rán】是注册医疗器械公【gōng】司,那【nà】当然【rán】是要求具备相应的条件【jiàn】,就以上五点具备后【hòu】基本【běn】能符【fú】合【hé】医疗【liáo】器械公司注册的要求了。  更多相关文章推【tuī】荐【jiàn】:  >>>《典当行公司注册代理【lǐ】可【kě】经营【yíng】业务范围》  >>>《找公【gōng】司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税【shuì】新政策不断【duàn】的在更新,为创业者提供了很方【fāng】便的流程【chéng】,我们公司旨在为您提供最全,最新【xīn】的深圳工商财税办理流程与【yǔ】最新政策,欢【huān】迎阅读。众所周知【zhī】,医疗器械【xiè】分为:一类,二类,三类这三种,经营一【yī】类的产品是不【bú】需要办理【lǐ】医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证的,不过二类【lèi】与三【sān】类是必须【xū】要取得【dé】医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证的。那么怎么办理医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办【bàn】理起来还是存在绝对【duì】难度【dù】的,需要达到【dào】很【hěn】多方面的条【tiáo】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术培训【xùn】、售后服务的能【néng】力【lì】,建立健全必备的质量管【guǎn】理制度【dù】  5、应【yīng】根据国家及【jí】地方有关规【guī】定,并严【yán】格执【zhí】行  6、了解医疗器械的标准及【jí】医【yī】疗器【qì】械监【jiān】督管理的法规及专【zhuān】项规【guī】定  7、按照《广东【dōng】省开办医疗【liáo】器【qì】械经营企业验收【shōu】实施标准》验【yàn】收合格  申办医疗器械经【jīng】营许可证提交材料  1、《医疗器【qì】械经营企业【yè】许可...

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