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医疗器械生产许可证

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医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证选【xuǎn】【鑫【xīn】励】上海鑫励【lì】注册公司专【zhuān】注【zhù】为中小微【wēi】企业【yè】服务,主要是上海公司【sī】注册【cè】、香港、英国、美国【guó】、开曼等地区的公司注册以及财【cái】务代理、税【shuì】务咨询等会【huì】计服【fú】务的专业工商代理注册公司.  专【zhuān】业提供医疗器械生产许可证医疗器械申报流程以及医疗器械生产许可证办理流程相关的公司注册【cè】变更资质办理【lǐ】税务统【tǒng】筹服务,联系电话400-018-0990

  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...许可证是国家对食品安【ān】全【quán】负【fù】责的表现,根【gēn】据规定,未办理食品流【liú】通许可证...的食品公司不得进行【háng】注册登记手续!让我们【men】一起来了解一下食品流通许【xǔ】可证...通许【xǔ】可证;咨...许可证办理近年【nián】来食品安全问题的一【yī】再【zài】发生...海注册公司食品【pǐn】经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】详情!

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务平【píng】台中心”窗口注册),按“开办”要【yào】求填报新版医疗器械【xiè】生产【chǎn】许可证相关信【xìn】息【xī】。生产范围按【àn】《医疗器【qì】械分类【lèi】目录【lù】》(2002版)及其增【zēng】补【bǔ】目录二【èr】级目录填写(无二级目录的可按原企业许可【kě】证一【yī】级目录填【tián】写)。  3.批准换发的新版许可证,其编号、证书有效截止【zhǐ】日期同原证(无【wú】短【duǎn】杠“-”)。原证【zhèng】生产【chǎn】范围中【zhōng】无对应【yīng】第二【èr】、三类有效医疗器械注册证的,该生产范【fàn】围予以取消。  四、其他【tā】事项【xiàng】

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿配方乳【rǔ】粉、特殊医学用途食品【pǐn】、保健食品【pǐn】等【děng】重点食品原则上由省【shěng】级食药监【jiān】部门【mén】组织生【shēng】产许可审查外,其余食品的【de】生产许可审批权限可以下放到【dào】市、县级食品生产监管部【bù】门。各级食品药品监督管理部门建【jiàn】立并完【wán】善【shàn】食品生产许可档案,详细记【jì】录【lù】食品生【shēng】产者许【xǔ】可信息及生产的全部食品品种【zhǒng】、日常监督管理机构、日常监【jiān】督管理人员等【děng】内容。  需【xū】要注意的是,食【shí】品生产许【xǔ】可证编号【hào】一经确【què】定便【biàn】不再改变【biàn】,以后申请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会【huì】申请变【biàn】更。三、如遇特殊行业的【de】,需【xū】前置【zhì】审批【pī】一般常见项目有【yǒu】:1、食品流通许可【kě】证2、医【yī】疗器械【xiè】经营许可证3、危险品经营许可证【zhèng】4、公共卫生许可证5、道【dào】路运输许可证涉【shè】及到以上【shàng】项目的需要向【xiàng】主管审批机关审【shěn】批许可证经营【yíng】。四、外商投资【zī】企【qǐ】业【yè】工商【shāng】登【dēng】记:在取得外商投资企业批准...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须【xū】确认其法定【dìng】资格,核查《医疗【liáo】器械生产【chǎn】企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等【děng】相【xiàng】关证明【míng】文件。  6、企业应确认首【shǒu】次供货单位履行合同【tóng】的能力,索【suǒ】取产品【pǐn】质【zhì】量标准,签订质【zhì】量保【bǎo】证【zhèng】协议,并保【bǎo】存好相关证明文件【jiàn】,建【jiàn】立档案管理。  7、质【zhì】量验证人员要依据有关【guān】标准【zhǔn】及合同对医【yī】疗【liáo】器【qì】械质量进行逐【zhú】批验证【zhèng】,并有记录。  8、保管员熟悉医疗【liáo】器械质量性能及储存条件【jiàn】,凭验【yàn】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓储面【miàn】积,经【jīng】营【yíng】场所【suǒ】房产证或租赁合同【tóng】;  5、产【chǎn】销双【shuāng】方法【fǎ】定协议书或授【shòu】权书【shū】;  6、生产厂【chǎng】家的酒类生产许可证,卫生【shēng】许可证,工【gōng】商营业【yè】执照【zhào】;  7、代理企业产品的【de】质量标准;  8、产品的质量,卫生检【jiǎn】验合格报告【gào】(国产酒)或商检部门的检验合格报【bào】告(进口【kǒu】酒);办理酒【jiǔ】类批发许可证的流程及材料  9,有两【liǎng】名【míng】...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...  主要内容【róng】:  一、工业产品【pǐn】生产许可证“一企【qǐ】一证”改革是指:工业【yè】产品生产许可【kě】证证书实【shí】行按企业主体发证【zhèng】的模【mó】式。  凡是具有【yǒu】营【yíng】业执照的生产【chǎn】企业,同时申请【qǐng】生产【chǎn】多种纳入工业【yè】产品生产许可证管理目录【lù】的产品,审批发证部【bù】门【mén】一【yī】并【bìng】实施审查并按【àn】照规定时【shí】限作出决定,并颁发一张【zhāng】工业产品生【shēng】产许可证,在副本中同时注【zhù】明许可的产品名称。  二、企业在办【bàn】理以下...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...台床【chuáng】,牙科椅;Ⅰ类:病【bìng】房护理设备及器具,手摇【yáo】式手【shǒu】术台床)、金【jīn】属门窗、铝合金门窗、不锈钢厨具、办【bàn】公设【shè】备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器【qì】械的销售,医疗器械生产【chǎn】,医疗【liáo】器械技术的开【kāi】发;销售xxx产品。例【lì】:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗【liáo】器械临床试【shì】验【yàn】服务,医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医【yī】疗器械认【rèn】证咨询、医疗器械【xiè】生产质【zhì】量【liàng】管理规【guī】范咨询、ISO13485认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...际【jì】经【jīng】营地址的,我们【men】提供【gòng】的虚拟地址是【shì】不可【kě】以的,而且还要现【xiàn】场【chǎng】勘查,符【fú】合条【tiáo】件才可以,要够多少平方这个【gè】地址的房产性质还要符合【hé】要【yào】求。  2.对于人员的【de】话,也【yě】是有要求的,比如说在【zài】上海公司注册的时候,需要有健康【kāng】证【zhèng】,而且还需要有相关【guān】的【de】经验【yàn】,学历【lì】,要【yào】看是哪一类的【de】医疗器械,一般【bān】都是要【yào】大专以【yǐ】上的学历才可【kě】以,而且有【yǒu】这方面的工作经营两年左右【yòu】才是【shì】可以的。  3.管理制度【dù】也是要制定好...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平都提【tí】高了很多,所以【yǐ】不【bú】管什【shí】么时候,对于医疗器械都十分的看重,所以【yǐ】得话,医【yī】疗器械公【gōng】司注册条件也就相对来说【shuō】要求【qiú】比较高了,那【nà】么都【dōu】有哪【nǎ】些条件【jiàn】呢,接下来就随小编一起了解一下吧!  上海注册【cè】公司,医【yī】疗器【qì】械【xiè】... 2.要有一个有学【xué】历,而且受到国家认【rèn】可的相关专业的学历,也可以是相关【guān】的职称。  3.设备以【yǐ】及储存【cún】设施都应该【gāi】具有相应医【yī】疗器【qì】械的要【yào】求,要符合其的特性【xìng】而定【dìng】。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品【pǐn】监管【guǎn】局在【zài】日常监督检查中发现,C商店【diàn】经营有第二类医疗器械“血压计”和“家用【yòng】血糖【táng】仪”。该【gāi】商店持【chí】有个【gè】人工商【shāng】户营业【yè】执照,营业执照载【zǎi】明的经营【yíng】范围【wéi】不包括医【yī】疗器【qì】械,该店未取得医疗器械【xiè】经营许可证和医疗器械【xiè】经营备案【àn】凭证。执法【fǎ】人【rén】员对于该商【shāng】店的经营行为应当如何定性处罚产生【shēng】了争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...。  4.办理酒类批发,就必须【xū】要【yào】要【yào】先办好食品流通许【xǔ】可证以及食品卫生许【xǔ】可证【zhèng】,然【rán】后才可【kě】以【yǐ】办理。  5.注【zhù】册地的房【fáng】产证复印件以及租赁【lìn】合同,仓储面积【jī】达到【dào】规定的要求。  6.生产厂家的酒类生产【chǎn】许【xǔ】可证以【yǐ】及注册公司核发的营业执【zhí】照正副本加【jiā】上卫生许可证。  7.产销【xiāo】双方签【qiān】订协议的协议书以及授权书。  因为需...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...注册好【hǎo】?还是在【zài】经济园区注册上海医【yī】疗器【qì】械【xiè】公司好呢?哪【nǎ】个办理上海医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证更快、更简单一【yī】点【diǎn】。  告诉你,一般【bān】小规模的医疗器械公司都是快【kuài】流转型公【gōng】司,自【zì】己并不需要库【kù】房、场地,但在注册上海【hǎi】医疗器械公【gōng】司,办理医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】的时【shí】候,药监局一定【dìng】要核【hé】查【chá】办【bàn】理公司场地,没有场地是注【zhù】册不下来的,这对于客户来说就比较矛盾了,租【zū】商用的【de】场地是一笔不小的开【kāi】销,由此应运而生【shēng】我们【men】这样【yàng】的代理【lǐ】公司,在郊区提...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金【jīn】许可证、广播电视制作许可证【zhèng】、网络文化经营许【xǔ】可证【zhèng】、融资租赁【lìn】许【xǔ】可证【zhèng】、酒类商品批发【fā】经营【yíng】许可【kě】证、劳务派遣许可【kě】证、道路运输【shū】许可【kě】证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证、ICP增值电【diàn】信业务许【xǔ】可证、进出口【kǒu】许可证。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去,影视节目的制作只是【shì】专业人员的工作,似乎还拢罩着一层【céng】神秘的面纱。  上【shàng】海徐汇区香港【gǎng】注【zhù】册公司  我们接受全上海范围【wéi】内的公司注册服【fú】务。我们可以代理办理:食【shí】品流【liú】通许【xǔ】可【kě】证,劳务派【pài】遣经【jīng】营许【xǔ】可证,道路运【yùn】输经营许可证,危险品经营许【xǔ】可证,医疗【liáo】器械经【jīng】营许【xǔ】可证【zhèng】,进出【chū】口许【xǔ】可证,化妆品【pǐn】许可【kě】证,建筑资质证【zhèng】...况。  5、企业生产经营【yíng】情况。  年检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、室内【nèi】装潢设【shè】计咨询、房地产信息咨询、房【fáng】屋【wū】经纪、房【fáng】地【dì】产【chǎn】营销策划【huá】、物业管理咨询、度【dù】假信息咨【zī】询、法【fǎ】律信息咨询【xún】、医药【yào】信息咨询、医疗【liáo】器械信息【xī】咨【zī】询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代...生物与医【yī】药【yào】、生物工【gōng】程及生物制品研制、开发、销售、化工新材料、光【guāng】机电一【yī】体化、航【háng】天海洋与现代运输装备【bèi】、能【néng】源与环保、民【mín】用核能技术、传统【tǒng】产业中的高科【kē】技运用【yòng】、印务科技。从事【shì】机电领域内【nèi】的技【jì】术开发,技术咨询【xún】。注:机电领域不可...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核发【fā】《医疗【liáo】器械【xiè】经营企业许可证》验收细【xì】则"自查报告;  4、企业经【jīng】营医疗【liáo】器械管理制度;  5、专【zhuān】职技【jì】术人员、质量管理和维修人员资【zī】格【gé】证明【míng】复印【yìn】件;  6、批发企【qǐ】业的主要维【wéi】修【xiū】仪器设备目录【lù】;  7、经营场地证明(产权【quán】证【zhèng】或租赁合同复印件);

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办【bàn】理时【shí】需要提【tí】交公司的营业执照信息;  2.资【zī】质证书扫描件。企【qǐ】业【yè】都是先办理【lǐ】资质证书再办理安全生产许可证,没有【yǒu】资【zī】质证【zhèng】书是不【bú】能办理安全生产【chǎn】许可证的【de】;  3.需【xū】要安全员证书扫描件。像【xiàng】资【zī】质证书办理一样【yàng】,企业办理【lǐ】安全【quán】生产许可证也有人【rén】员方面【miàn】的要求,建【jiàn】筑企业要根据相应【yīng】的资质准备相应的人员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂行的人来说是个小【xiǎo】事【shì】,就是麻【má】烦点【diǎn】,对不懂行的,那就【jiù】是【shì】大【dà】麻烦!今天的小编就来【lái】跟大家【jiā】聊聊【liáo】怎么在【zài】上海嘉定办理食品生产许可证!  企业申【shēn】请【qǐng】食品【pǐn】生产许可证材料:  1.《食品生产许可证申请书》两【liǎng】份,封面【miàn】要盖企业公章;  2.企【qǐ】业营业执照复印件两【liǎng】份【fèn】,申【shēn】请时要拿营业执照原件【jiàn】;  3...

  • 安全生产许可证变更如何办理

    ...安【ān】全而设立的,由国务院建设【shè】主管部门负【fù】责颁【bān】发和管理。安【ān】全【quán】生产许可证一般【bān】和企业的建【jiàn】筑资质联系在一起,因此【cǐ】如果【guǒ】企业的资质【zhì】发生变【biàn】化【huà】,安全生产许可证也相应【yīng】的需要【yào】变更。安全生产许可证变更需要企业准【zhǔn】备好【hǎo】相应的材料到【dào】相关部门办理【lǐ】,  在【zài】办理之前【qián】应当首先在有关部门的官网上查看安全生产【chǎn】许可证变更需【xū】要的材料,以下是安【ān】全生产许可证变更的【de】办理【lǐ】流程:  (1)准备材【cái】料:申【shēn】请书【shū】、变更...

  • 安全生产许可证办理流程所需材料

    ...案(根据本【běn】企【qǐ】业【yè】业务特点,详细列出【chū】危【wēi】险【xiǎn】性【xìng】较大分部分项工程和事故【gù】易发【fā】部位、环节及有针对性和【hé】可操作性的【de】控制措施和应急【jí】预案);  13、生产【chǎn】安【ān】全事【shì】故应【yīng】急【jí】救援预案(应【yīng】本着事故发生【shēng】后有效救【jiù】援原【yuán】则【zé】,列出救援组织【zhī】人员详细名单、救【jiù】援器材、设备清单【dān】和救援演练记录)。  其中,第2至第13项统一装订成册。企业在申请安全【quán】生产许可证时,需要交验所【suǒ】有证件、凭证【zhèng】原件。

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商局申请【qǐng】开办【bàn】公【gōng】司,办理公司【sī】的营业执照。3、取得公司【sī】营业执照【zhào】后【hòu】,按当地食品药品监【jiān】督管【guǎn】理局官方网站上公【gōng】布的申请医疗器械经【jīng】营【yíng】许可证的要求【qiú】向食药【yào】监局申请医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营许可证。4、取得医【yī】疗器械经营【yíng】许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税【shuì】证都办出来【lái】后,可开门营业,经营【yíng】医【yī】疗器械了,一【yī】家医疗器械【xiè】公司开办完成。以【yǐ】上就是最新的注册公司相关【guān】内容的回答,一般来说【shuō】,注册好【hǎo】公司之后【hòu】还【hái】会涉及代理记账【zhàng】业务,尤其【qí】是初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...(表格式【shì】申请【qǐng】书);提交选址【zhǐ】建筑【zhù】平面图、医疗设备数量及布局平【píng】面图、功能科室平【píng】面图;房屋租赁合同、房屋【wū】产权证明;拟【nǐ】选址可行性报【bào】告书、规章制度;资产证明或【huò】验【yàn】资报告等。  四【sì】、办理程【chéng】序【xù】  窗口人员负责受理【lǐ】、审核后收资料,移交【jiāo】后台(区卫生局【jú】)进【jìn】行【háng】现【xiàn】场【chǎng】勘查【chá】、填写【xiě】现场勘【kān】查表、向市卫生局备案,并经专【zhuān】业检【jiǎn】测、专业评审,合【hé】格的给予【yǔ】行政许可。资料转入窗口后,窗口人员进行【háng】录入、...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首次【cì】供货单【dān】位必须确认其法定资【zī】格,核查《医疗器械【xiè】生产企业许可证【zhèng】》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产【chǎn】品合格【gé】证等相关证明文件。  6、企业应确【què】认首次供货单【dān】位履【lǚ】行合同的能力,索取产【chǎn】品质【zhì】量标准,签订质【zhì】量保【bǎo】证协议,并保存好相关证明文件,建立档案管理【lǐ】。  7、质量验【yàn】证【zhèng】人员要【yào】依【yī】据有关【guān】标【biāo】准及【jí】合【hé】同对医疗器械质量进行逐批验【yàn】证【zhèng】,并有记录。  8、保管【guǎn】员熟悉【xī】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储【chǔ】协议,面积【jī】≥40㎡,第三方需【xū】提供房屋产权或使【shǐ】用权证明文件、地理位置图【tú】、标明面积【jī】的【de】平面图、室内摆放平面图。  三【sān】、人员:  1、法定代【dài】表人需要提供身份证原【yuán】件、学【xué】历证书(高中【zhōng】及以上【shàng】毕业证)。  2、一名企业【yè】负责人,工【gōng】作5年以上,本科以上学历(医疗【liáo】器械相关专业:指机械【xiè】、工程【chéng】、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检【jiǎn】验【yàn】、物理、计算机、数学...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...的【de】位【wèi】置,除了衣食住行是我们的生活的必需品,医疗也是我们【men】生【shēng】活的必需品,医疗行业从古延续至今【jīn】,如今关于医【yī】疗【liáo】的政策将更加完善,那么医疗【liáo】器械公司怎么【me】注册需要哪些许可证【zhèng】?  医疗器械分【fèn】为很多种,我们举【jǔ】例为您【nín】讲解【jiě】相关【guān】信【xìn】息【xī】  1、医【yī】疗器械经营【yíng】,是【shì】指以【yǐ】购销的方式【shì】提供【gòng】医疗器械产品【pǐn】的行为。  2、医疗器械批发,是指【zhǐ】将医疗器械销售给【gěi】具有资质的【de】经营企业【yè】或者...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得【dé】劳【láo】动社保部角膜接触【chù】镜【jìng】高(中)级职【zhí】业资格【gé】证书【shū】。  上海第三类医疗器械经营【yíng】,目前仍按原来的申办【bàn】要求办【bàn】理【lǐ】上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许【xǔ】可证管理【lǐ】办法》及各地【dì】的实施细则。  在新《条【tiáo】例》中,此前不需【xū】办理【lǐ】许可【kě】证的体【tǐ】温【wēn】计、血压计等19种第二类医疗器【qì】械产品【pǐn】,自9-21起也需【xū】办【bàn】理备案。从事第二类医疗【liáo】器械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制【zhì】度【dù】等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...质量管理【lǐ】组织或全职质【zhì】量管理【lǐ】人员,与【yǔ】操【cāo】作【zuò】规模【mó】、兼容。质量【liàng】管理人【rén】员应具有国家【jiā】认可的相【xiàng】关专业资格或职称;  2、有一个相对独立的业务地点,要【yào】与业务规模、兼容;  3、适合【hé】业务【wù】和管【guǎn】理规模和范【fàn】围的存储条件,包括符合条件的医疗器械产【chǎn】品特征存储【chǔ】设施和设备;  4、建立和完【wán】善产品质量管理体【tǐ】系,包括采购、购【gòu】买【mǎi】和验收、仓储、仓储【chǔ】审【shěn】查、质量跟踪系统【tǒng】、不良...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司【sī】旨在为您【nín】提供最【zuì】全,最新的【de】深圳工商财税【shuì】办理流【liú】程与最新政策,欢【huān】迎阅读。众【zhòng】所周知,医【yī】疗【liáo】器械分为:一类【lèi】,二类,三类这三种,经营一【yī】类的产品是不需要办理医【yī】疗器械经营许可【kě】证的,不过【guò】二【èr】类与三类是必须要【yào】取【qǔ】得医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证的。那么怎么办理【lǐ】医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】你了解吗?  医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】办理起【qǐ】来还【hái】是存在绝对难度的,需【xū】要达【dá】到很多【duō】方面的【de】条【tiáo】件,并且对于【yú】相干资料要求是非常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进【jìn】行【háng】技【jì】术培【péi】训、售【shòu】后服【fú】务的能力,建立【lì】健全必【bì】备【bèi】的质量管理【lǐ】制度  5、应根据国家及地【dì】方【fāng】有关规定,并严格执行  6、了解医【yī】疗器【qì】械的标准及医疗器【qì】械监督【dū】管理的法规及专项规定  7、按照《广东省【shěng】开办医疗器械经营企【qǐ】业验收【shōu】实【shí】施标准》验收合格  申办医疗器械经营许可【kě】证提交材料  1、《医疗【liáo】器械经营企业许【xǔ】可...

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