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申请医疗器械许可证

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申请医疗器械许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...他事项  1.新版许可证换发同时涉及证书变【biàn】更【gèng】、延续、补发的,可与【yǔ】新版许可证换发【fā】一并申请,资料要【yào】求与审批【pī】流程按原规定。  2.新【xīn】版【bǎn】许可证换发【fā】涉及生【shēng】产产品管理类别变化的【de】,企业书面承诺按规定及【jí】时履【lǚ】行【háng】相关手续后【hòu】,可持有效医疗器械注【zhù】册证申请换发新证。  3.持【chí】有【yǒu】《医【yī】疗器械生产企业许可证》,但无【wú】有效医【yī】疗器械注册【cè】证的(包括医疗器械注册证【zhèng】失效的),不予换【huàn】发。原【yuán】...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...。  二、办理【lǐ】要求  (一)申请人应当在申请【qǐng】书【shū】上【shàng】签字盖章。新设食品流通经营企【qǐ】业申请【qǐng】许可,该企业的【de】投资人为【wéi】许可的申【shēn】请人;已经具有主【zhǔ】体资格【gé】的企业申【shēn】请【qǐng】食【shí】品经营许可【kě】,该企业为申请人;个体工商户申请【qǐng】食品流通许【xǔ】可【kě】,本【běn】人【rén】为许【xǔ】可的【de】申请人。  (二)申请食品流通许可证所【suǒ】提交的材料,应【yīng】当真实、有【yǒu】效、符合法定形【xíng】式。申请人应当【dāng】对其提【tí】交材料的真实性负责。

  • 上海办理食品经营许可证条件

    ...上海注册食【shí】品公【gōng】司的【de】话,首先要办【bàn】理食品经营许可证【zhèng】。  上海办理食品经营许可【kě】证:  (一【yī】)申【shēn】请人【rén】应当在申请书上签字盖章。新设【shè】食品流通经营【yíng】企业申【shēn】请许可,该企业的投资人为许可的申【shēn】请人;已【yǐ】经具有主【zhǔ】体资格的【de】企【qǐ】业申请食品【pǐn】经营许可【kě】,该企【qǐ】业为申请人【rén】;个体工商户【hù】申请食品流通许可,本人为许可的申【shēn】请人。  (二)申请食品【pǐn】流通许可证所提交的材料【liào】,应【yīng】当真实【shí】、有效、符合法【fǎ】定...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...场审验后退回【huí】。二、办理要求(一)申请人【rén】应当在申请书上签【qiān】字【zì】盖章。新设食品流通经【jīng】营企业申请许可【kě】,该企业的投资人为许可的申请人;已经具有主【zhǔ】体资格的【de】企业申请食品经营许可,该【gāi】企业为申请【qǐng】人;个体工【gōng】商户申请食品【pǐn】流通许可,本人为许可【kě】的申请人。(二)申请食品流【liú】通许【xǔ】可证所【suǒ】提交的材料,应当真【zhēn】实、有【yǒu】效【xiào】、符合法定【dìng】形式。申请人应当对其【qí】提交材料的真实性负责【zé】。

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...点【diǎn】环节制【zhì】定相关的【de】程序文件。  3、收集并保【bǎo】存与企业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存与所【suǒ】经营产品相关的各级技【jì】术【shù】标准【zhǔn】。  5、企【qǐ】业对首次供货单位必须确认其【qí】法定【dìng】资格,核查《医【yī】疗器械【xiè】生【shēng】产企业【yè】许可证》、《医【yī】疗器械产品注册【cè】证》、产品合格证【zhèng】等相关证明文【wén】件。  6、企业应确认首次供货单位履行合同的【de】能【néng】力【lì】,索取产品质量标准,签【qiān】订质量保...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...创业者们,所以资金肯定是不太多的,是想着【zhe】能够有更【gèng】多的【de】资金投入到经营发展【zhǎn】当中【zhōng】,那【nà】么上海公司注册条【tiáo】件很多吗,下面就【jiù】随本【běn】网【wǎng】站小编一起来了解下吧!  上海【hǎi】公司注册【cè】条件:  1.很多企业都需要办理相关的【de】资质【zhì】的,行政许可证【zhèng】,比如【rú】是食品经营【yíng】许可证、道路运输许可证、医【yī】疗器械许可证等【děng】,如果是【shì】需要经【jīng】营的话,这些资质是必须要【yào】都有的,如【rú】果【guǒ】被查到【dào】将会面临【lín】很多的罚款,而且比如说办理食品经营...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗【liáo】器械公司经营范围参考:   1、二、三类【lèi】医【yī】疗器械(具体详见医疗器械【xiè】经营企【qǐ】业【yè】许可证)、机械设备、仪器【qì】仪表、不锈钢制品、五金交电【diàn】、橡【xiàng】塑制【zhì】品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方这个地址的房产性质还要符合要求。  2.对于人员的【de】话【huà】,也是有【yǒu】要求的【de】,比【bǐ】如说在上海公司注册【cè】的时候,需【xū】要有健康证,而且还需要有相关的经验,学历,要看是【shì】哪一类的医疗【liáo】器械,一般都是【shì】要【yào】大专以上的【de】学历才可以,而且有这方面【miàn】的工【gōng】作经营两年左右【yòu】才【cái】是【shì】可【kě】以【yǐ】的。  3.管【guǎn】理制度也是要制定好的【de】,按照注册所在地【dì】的要【yào】求,制定【dìng】好【hǎo】一个完【wán】美【měi】的【de】管理制度【dù】,符【fú】合要求相关部【bù】门才会为你核发...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...业者们,所以资金肯定【dìng】是不太多的,是想【xiǎng】着能够【gòu】有更多的资【zī】金【jīn】投入到经营发展当中,那【nà】么上海公司【sī】注【zhù】册条【tiáo】件很多【duō】吗,下面就随小编一起来了解【jiě】下吧【ba】!  上海公司注册【cè】条【tiáo】件:  1.很多企业【yè】都需要办理【lǐ】相关【guān】的资质的,行政【zhèng】许可证,比如是食品经营许可证、道路运输许可证【zhèng】、医疗器械许可证【zhèng】等,如果是需【xū】要经营的话,这些【xiē】资质是【shì】必须要都【dōu】有的,如果被【bèi】查到将会面临很多的罚款,而且比【bǐ】如说【shuō】办理食品【pǐn】经营...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的业务【wù】了,这【zhè】样就会非常的麻烦,超过经营【yíng】范【fàn】围开票的话,税点是非常高【gāo】的,还有就【jiù】是你去变更经营范围【wéi】的话,也会影响你的很多时间【jiān】,因为现【xiàn】在变更的话政【zhèng】策也严【yán】格了,比以前的【de】话【huà】,也更麻烦了,时间也会【huì】长了。  说到这【zhè】里小【xiǎo】编的【de】介绍基本上就【jiù】结【jié】束了,在上海注册公司的时候,要注意【yì】经营范围涉及到【dào】资质的问题,食品经营许可证、医【yī】疗器械许可【kě】证等情【qíng】况,都需要另外办理资质,这【zhè】点你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...企业注册的时候,看你是【shì】哪些行业【yè】,是否【fǒu】会涉及到相应的资质,比如食品【pǐn】类【lèi】公司的【de】话,就需【xū】要办理相关的资质了,食品【pǐn】经营许可证【zhèng】,如果是医疗【liáo】企业公司的话,就【jiù】是需要办理医疗【liáo】器械许可【kě】证,你办了这些相【xiàng】关【guān】的【de】资质,你才能够正常的经营【yíng】你的公司。  这里小编的介【jiè】绍就【jiù】结束了,在上海企【qǐ】业注册过程中,可能会涉及很多的问题,导致不能给很【hěn】顺利拿到营业执【zhí】照【zhào】,这个【gè】时候,关于工商【shāng】方面的问【wèn】题,我们有着【zhe】专业【yè】的外勤团队【duì】,来为【wéi】...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...礼,然后定个日子结婚【hūn】。  3.材料审核没问【wèn】题【tí】的话,工商部【bù】门就会核发营业执照【zhào】,然后刻章。结婚到这一步就是去领【lǐng】结婚证了,到【dào】民政局领取【qǔ】结婚【hūn】证。  4.如果公司属于一些【xiē】特殊【shū】行业,还需要办理相关的资质,比如食品流通许可证,道路运输许【xǔ】可证、医疗【liáo】器械许可证【zhèng】等,需要经营这方面业【yè】务的话,都需要【yào】办理这些资质【zhì】。结婚到这一步就【jiù】是【shì】,女【nǚ】方家提条【tiáo】件了,要【yào】房要车,要多大平方的【de】,要什么车...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

      上篇,小编【biān】给【gěi】创业者们说,在把相关的材料【liào】,法人、股东身份【fèn】证原件以及复印件【jiàn】加上【shàng】注册地的房产证复印件以及租赁协议和相关的材料,拿【ná】到了营业执照,创业者们想这【zhè】是【shì】不是上海公司注册就完成了,小编小编告诉你【nǐ】... 3.这【zhè】些【xiē】做完以后,一些特殊【shū】行业,需要相关部门审核【hé】,核【hé】发【fā】相关【guān】资质的,比【bǐ】如说【shuō】食品流通许【xǔ】可证【zhèng】、道【dào】路【lù】运输许可证、医疗【liáo】器【qì】械许可证等这【zhè】些资质,一【yī】些企业需要【yào】这些资质的时候还需要去【qù】办理,才能【néng】够正常【cháng】的开始运营,这【zhè】个时...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要有【yǒu】着自【zì】己【jǐ】的实际经营地址,这【zhè】个地址必须是商用办公地址,要90平【píng】米【mǐ】以【yǐ】上办公面【miàn】积。  2.要【yào】有一个有学【xué】历,而且受到国家认可的【de】相关专业的学【xué】历,也可【kě】以是相关【guān】的职称。  3.设备以及储【chǔ】存设施都应该具有相应医疗【liáo】器械的要求,要符合其【qí】的特性而定。  4.有【yǒu】一个完【wán】整【zhěng】的制度,不仅【jǐn】应该具有一个合【hé】格的管【guǎn】理员,而【ér】且制度也需【xū】要完善,在采购、验收以及仓...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为【wéi】公民(自然人),而不是企业【yè】。2014年施行的《医疗【liáo】器械【xiè】监督管理条例【lì】》和《医疗器械经营【yíng】监督【dū】管理办法》明确规【guī】定:从事第二类【lèi】、第三类医疗【liáo】器械经【jīng】营的,由经营企【qǐ】业【yè】向所在地设区【qū】的市级食品药品【pǐn】监督【dū】管【guǎn】理部门备【bèi】案或申请经营许可【kě】。因此,新申办从事第二类、第三类医【yī】疗器械经营的申请人应当是依法在工【gōng】商部门登记的【de】企业【yè】。原个体工【gōng】商户的医疗器【qì】械经【jīng】营企业许【xǔ】可【kě】证【zhèng】申请变更【gèng】或【huò】到期延续时【shí】,可以【yǐ】按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十...

  • 上海注册公司经营范围前置后置审批分析!

    ... 1.前【qián】置审批  前置审【shěn】批就【jiù】是先把经营项目写到经营【yíng】范围里面,然后到【dào】相关部门办理行政许可【kě】证,比如说,医【yī】疗器械许可证、卫生许可证【zhèng】、食品流通许可证【zhèng】等,这些【xiē】许可证【zhèng】在上海注册公司【sī】经营【yíng】范【fàn】围【wéi】可以先【xiān】填【tián】上去,然后再去申【shēn】请许【xǔ】可证,所以,如【rú】果您【nín】需要这些方【fāng】面的公司经营范【fàn】围的话,请先咨询小编【biān】,小编【biān】为您查【chá】询【xún】清楚以后,再为您介绍到底该如何做。  2.后【hòu】置审批  ...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一定的真空地带,一旦国【guó】内的医【yī】疗器械市场被【bèi】打开,将会带【dài】动【dòng】巨大的消费。  而我国对于医疗器械【xiè】的审核是非常严格的,想要【yào】注册医【yī】疗【liáo】器械【xiè】公司需【xū】要办【bàn】理【lǐ】许多【duō】的手续,其中最重【chóng】要的一【yī】项就是要申请医【yī】疗器械经营【yíng】许可【kě】证。其中需要注意的是【shì】,只有二类【lèi】和三类的【de】医疗器械才需要申请医疗器械许【xǔ】可证,一【yī】类医疗器械【xiè】是不用【yòng】申请许可证的。  现【xiàn】在在上海注册【cè】医疗器械公司【sī】找【zhǎo】企业登记【jì】代理,最简便的注册方...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、房屋【wū】经纪、房地产营销策划、物业【yè】管理咨询、度假信息咨询、法律信息【xī】咨询、医药信【xìn】息咨【zī】询、医疗【liáo】器械【xiè】信息咨询、投资信息咨询【xún】(不含金融、证券【quàn】、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布国内【nèi】各类广告业务(气球广告除外)、雕【diāo】塑【sù】...p>  商标【biāo】进行【háng】注册时,商标代【dài】理人会对【duì】申请人【rén】提产产品做出全面的、详细的全【quán】方位分析。如【rú】果选择代【dài】价的代办机构【gòu】,对【duì】于这个过程他【tā】们很有可能【néng】就全【quán】部省略了,因此上申【shēn】请人商标权益就不能得到完完【wán】全全的保护。

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ... 二、公【gōng】司申请流程、时间  1.时【shí】间  公司注册【cè】大【dà】约20个【gè】工作日,名【míng】称核准7个工作日。做材料及【jí】签字3个工【gōng】作日。工商送材料、核准【zhǔn】材料【liào】大约【yuē】7个【gè】工作日。制证发证大约3个工...p>  上海【hǎi】代理各类公司财务记账。  上海【hǎi】办理各类医【yī】疗器械许可证、危化品许可证、道路运输【shū】许可证【zhèng】等【děng】等  上海【hǎi】各类投资公【gōng】司转让收【shōu】购  企昊为...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...(二)应当提供下【xià】列资料  1、申办【bàn】主体填写的核【hé】发《医疗器械经营企业许可证》申请表  2、核【hé】发《医疗器械【xiè】经营企业许可证》验收【shōu】申请【qǐng】报告;  3、对照"核发《医疗器械【xiè】经营【yíng】企业许可证》验收细则"自查报告;  4、企业经营医疗器【qì】械管理制【zhì】度;  5、专职技术【shù】人员...

  • ICP经营许可证办理指南

    ... ICP经营许【xǔ】可证所需【xū】材料:...申请。四、公司的【de】企业法人营业【yè】执照副本【běn】及复印件并加盖公司公章。五【wǔ】、公司近一【yī】年经【jīng】会计师事务【wù】所审计的【de】财务报告或验资【zī】报告(新公司仅提供【gòng】验资报告)。六、公司章程,公司股权结构及股东的【de】有关【guān】情【qíng】况。七、从事新【xīn】闻【wén】,出版,教育【yù】,医【yī】疗保健,药品【pǐn】和医疗器械...

  • 安全生产许可证办理流程所需材料

    ...>  申【shēn】请人申请安全生产许【xǔ】可证时,向安【ān】全生产许可证【zhèng】颁发【fā】管理机【jī】关提供下列材料(括号里为材料的具体要求【qiú】):  1、建筑施【shī】工企【qǐ】业安全生产许可证【zhèng】申请表(一式三份);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...开办【bàn】公司,办理公司的营业执照。3、取得公司【sī】营业执照后,按当地【dì】食品药品监督管理局官方网站上【shàng】公布的申【shēn】请医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】的要求向【xiàng】食药【yào】监局【jú】申请医疗器械经【jīng】营【yíng】许可【kě】证【zhèng】。4、取得医【yī】疗器械经营许可【kě】证,并【bìng】把公司【sī】的组织机构代码证、国税证、地税证都【dōu】办出来【lái】后,可【kě】开门营业【yè】,经营【yíng】医疗器械了,一家医疗【liáo】器械公司【sī】开办完【wán】成。以上就是最新的注册公司相【xiàng】关内【nèi】容的回答,一【yī】般来说,注册【cè】好公司【sī】之后【hòu】还会涉及代理记账业务,尤其是【shì】初创企【qǐ】业【yè】,选【xuǎn】择一家靠...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...程序文件。  3、收集并保存与企业经营有关【guān】的法【fǎ】律、法规、规章  4、收集并保存【cún】与所经营产品【pǐn】相【xiàng】关的各级【jí】技术【shù】标【biāo】准。  5、企业对首次供货单位必【bì】须确认其法定资格【gé】,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器【qì】械产【chǎn】品注册【cè】证》、产品合【hé】格证等相【xiàng】关证【zhèng】明文【wén】件。  6、企业应确认首【shǒu】次供货单位履行【háng】合同的能力【lì】,索取产品【pǐn】质量标准,签订质量保...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以【yǐ】上,本【běn】科以【yǐ】上【shàng】学历(医疗器械相【xiàng】关【guān】专【zhuān】业:指机械、工程、电子【zǐ】、医学、药学【xué】、护理学【xué】、生物、化学、检验、物理【lǐ】、计算机、数学、材料、自【zì】动化【huà】、药械贸易【yì】、药械市场营销【xiāo】、药械信息等),要提供学历证明及【jí】身份证原件、社保扣款清【qīng】单。  3、一名质量负责人,工作5年以【yǐ】上,本科【kē】以上学历(临床医学专业:指临【lín】床医【yī】学(含医疗【liáo】专业)、中医学【xué】、中西医结【jié】合专业),要提供学历证明及身份【fèn】证原件、社保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...需要采取特别措施严格控制管【guǎn】理以【yǐ】保证【zhèng】其【qí】安全、有效的医疗器械。  经营第一类【lèi】医疗器【qì】械不需许【xǔ】可和备案【àn】(工商【shāng】直接增项);  经营第二类医疗器械实行备【bèi】案管理(二类医疗器械【xiè】备【bèi】案完再工商【shāng】增项);  经营第三【sān】类【lèi】医疗器【qì】械实行许可管理(医【yī】疗器械许可证办完【wán】再工【gōng】商增项);  工商局有时候也会直接给医【yī】疗【liáo】器械经营范【fàn】围【wéi】。二类备案和三【sān】类【lèi】都在区...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

      在【zài】上海注册医疗器械公司【sī】,由我们提供医疗器械公司【sī】注册【cè】场地的【de】,办公室、仓库【kù】及配套【tào】设【shè】施【shī】,医疗器械经【jīng】营备案凭证申【shēn】请表格及【jí】文件等全部由我们提供。满足药监局【jú】检查要求。  上海注册公【gōng】司  现【xiàn】在医疗器械【xiè】经过【guò】改革以后,已经由前置审批更改成【chéng】了后置审批项目,而且单【dān】纯经营二【èr】类医疗器械产品【pǐn】的不【bú】需要办理医疗器械【xiè】经营许可【kě】证了【le】。只需要备案就行了【le】。具体【tǐ】要求【qiú】如下:...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公司【sī】注册有什么要求,很多创【chuàng】业者都清楚,医疗器【qì】械行业作为一个热门行【háng】业,想要注册的人非常【cháng】的【de】多,但是医【yī】疗器械公司的注册【cè】不是【shì】你想注册就可以注册的,他有一定的要求,那么请【qǐng】看深圳在【zài】下面为大家作做的介【jiè】绍。。  医【yī】疗设备分为三类【lèi】,其中一【yī】类不需【xū】要直【zhí】接营业执照。申请医疗器【qì】械营【yíng】业执照还应符【fú】合【hé】下列要求:  1、有一个质【zhì】量管【guǎn】理组【zǔ】织或全职【zhí】质量管理人员,与【yǔ】操作规模【mó】、兼容。质量【liàng】管理人员...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...营许【xǔ】可证的。那么【me】怎么办【bàn】理医疗【liáo】器械经营许可证你了解吗?  医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】办【bàn】理起【qǐ】来还【hái】是存【cún】在绝对难度的【de】,需要达到很【hěn】多方面的条件,并【bìng】且对【duì】于相干资料要求是非【fēi】常严苛的,所以【yǐ】在办理之前【qián】绝对要提供【gòng】齐全有关的资【zī】料。下面就让大家了解一下医疗器械经营许可证办理所需资料清单。  申领《医【yī】疗【liáo】器械经营许可证》时需提交【jiāo】的资料:  1.《医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许可证申【shēn】请...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方有关规定【dìng】,并严格执行  6、了解医疗【liáo】器【qì】械的标准及医疗器【qì】械监督管理的法规及专【zhuān】项规【guī】定  7、按照《广东省开办医疗器【qì】械经营企业【yè】验收实施标准》验收合格  申办【bàn】医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证提【tí】交材料  1、《医疗器械经营【yíng】企业许可证申请表》加盖公【gōng】章,《医【yī】疗器【qì】械【xiè】经营【yíng】企业许可证【zhèng】》  2、工商行政管【guǎn】理部门【mén】出具的《企【qǐ】...

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