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二三类医疗器械许可证

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二三类医疗器械许可证

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...6、了【le】解基本的工商、税务知识。  二、上海物业【yè】管理【lǐ】公司【sī】经营范围【wéi】参考  ...可无地址注册。  2、公司经【jīng】营范围若涉及到行政【zhèng】审批的,需在公司查名后,办理行政许可证。比如【rú】食品公司需办理《食品流通许可证【zhèng】》,经营运【yùn】输【shū】的企业需办【bàn】理《道路运输许可证【zhèng】...注册上海公【gōng】司,提【tí】供上【shàng】海【hǎi】公【gōng】司【sī】注【zhù】册、上海自贸区【qū】注册公【gōng】司、三类医疗器械注册及上【shàng】海代理记账等一站式服务【wù】,流【liú】程及费【fèi】用规范【fàn】透明,...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...  1.《医疗器械生产许可变更申请表【biǎo】》(原许可事项完整填写【xiě】、变更后事【shì】项仅在【zài】企业名称一栏注明为“换新证”);  2.营业执照、组织机构【gòu】代码证复印件;  3.申【shēn】请企业持【chí】有【yǒu】的第二【èr】、三类有效医【yī】疗器械注册证复印件(加盖公【gōng】章);  4.《医疗器械生【shēng】产企【qǐ】业许可证》正副本(原件);  5.有效【xiào】的【de】二【èr】类【lèi】、三类医疗器械注册【cè】证【zhèng】列表(见【jiàn】附件)...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...三方【fāng】提供技术支持。  5、企业【yè】应配备质【zhì】量【liàng】检验【yàn】(验证【zhèng】)人员(不少于2人)。经营企【qǐ】业的质量【liàng】检验【yàn】(验【yàn】证)人员应具【jù】有【yǒu】高中【zhōng】以上学历,熟【shú】悉所【suǒ】经营产品【pǐn】的【de】质量【liàng】标【biāo】准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证...医疗【liáo】器械的储存实【shí】行分区分类管理,划分【fèn】合格区、不合格区、待【dài】验区和退货区,并按产品【pǐn】类别、批【pī】次存【cún】放;有效期【qī】等【děng】各类...查《医疗器械生产企业许可证【zhèng】》、《医疗【liáo】器械【xiè】产品【pǐn】注册证【zhèng】》、产品合格证等相关证明文...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...务经营许可证复印【yìn】件。  以上材料应当加盖【gài】企业公章,提交复印【yìn】件的应当同时交验原件。  四、外汇管理【lǐ】局【jú】  直接【jiē】到【dào】外汇管理局【jú】窗口领取表格办理《网上业【yè】务开【kāi】通【tōng】证【zhèng】明书》  五、办【bàn】理【lǐ】电子口【kǒu】岸。  上海协【xié】富有限公【gōng】司是全国知名的工商登记【jì】代理注册【cè】机构,专业【yè】代理注册上海公司,提供上海公司【sī】注【zhù】册、上海【hǎi】自贸区注册公【gōng】司、三类医疗器械【xiè】注册及...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...比如是食品【pǐn】经【jīng】营许可证、道路运输许可证、医【yī】疗【liáo】器械许可证等,如【rú】果是【shì】需【xū】要【yào】经【jīng】营的话,这些资质是必须【xū】要都有的,如果被查到将会面临很【hěn】多的罚款【kuǎn】,而且比如说【shuō】办理食品经【jīng】营【yíng】许可的话,最简单的只含预包装的食品证,也需【xū】要有实际的经营地址,这个【gè】地址【zhǐ】还需要达到多少面积,要是【shì】办理特殊类的话,那就需要更改条件【jiàn】了【le】。  2.上海公司注册【cè】的时候【hòu】必须要有一个法【fǎ】定代表人【rén】,而【ér】且需要有一【yī】名股【gǔ】东以及一名监事【shì】,法人【rén】可【kě】以作为股东之...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械【xiè】公司经营范围参考【kǎo】:   1、二、三类医疗器【qì】械(具【jù】体详见【jiàn】医疗器械经营企【qǐ】业许可证)、机【jī】械设【shè】备、仪【yí】器仪表、不锈钢制品、五【wǔ】金交【jiāo】电、橡塑制品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方【fāng】这个地址的房产性质还要符合【hé】要求。  2.对【duì】于人员的话,也是有要求的,比如【rú】说在上海公【gōng】司【sī】注【zhù】册的【de】时候,需要有健康证【zhèng】,而【ér】且还需【xū】要【yào】有相关的经【jīng】验,学历【lì】,要【yào】看是哪一类的【de】医疗器械【xiè】,一般【bān】都是要大专以【yǐ】上【shàng】的学历才可【kě】以,而且【qiě】有这方面的工作经营两年左右才【cái】是【shì】可以的。  3.管【guǎn】理制度也是要制定好的【de】,按照注册所在地【dì】的要求,制定好一个完美的管理制度,符合要求【qiú】相关部门才会为你核【hé】发...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...如【rú】是食品【pǐn】经营【yíng】许可证、道【dào】路运输【shū】许可证【zhèng】、医疗器【qì】械许可证等,如果【guǒ】是需【xū】要经营的话,这些资质是必须要都有的,如果【guǒ】被查到将会面临很多的罚款,而且比如【rú】说办【bàn】理食品经营许【xǔ】可的话,最简单的【de】只含预【yù】包【bāo】装的食品证,也需【xū】要有实际的经营地址【zhǐ】,这个地址还需【xū】要达【dá】到【dào】多少【shǎo】面积,要是办理【lǐ】特【tè】殊类【lèi】的话,那就需要更改条【tiáo】件了。  2.上海公司注册的时候必须要有一个法定代表人,而且需【xū】要【yào】有一【yī】名股东以及一【yī】名监事【shì】,法【fǎ】人可以作【zuò】为股东...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己【jǐ】想要经营的业务【wù】了【le】,这样就会非常的麻烦,超过经营范围开【kāi】票【piào】的话,税【shuì】点【diǎn】是非常【cháng】高的,还有就是你【nǐ】去变【biàn】更【gèng】经营范围的【de】话,也会影响你的很多【duō】时间,因为【wéi】现在变更的【de】话政策也严格了【le】,比以前的话,也更麻烦了,时间也会长了【le】。  说到这【zhè】里小【xiǎo】编的介【jiè】绍基本【běn】上就结束了,在上海【hǎi】注册公司的时候,要【yào】注意经营范围涉【shè】及到资质【zhì】的问题,食品经营许可【kě】证、医【yī】疗器械许可证等情况【kuàng】,都需要另外办理资质【zhì】,这点你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...,都【dōu】是【shì】需要在工商部门【mén】提交材料,然后经【jīng】过相【xiàng】应的流程以后,拿到工商【shāng】部门核发的营业执照,就可以开【kāi】业经营了。  2.上【shàng】海【hǎi】企【qǐ】业注册的时候【hòu】,看你是哪【nǎ】些行业,是否会涉及到【dào】相应【yīng】的【de】资质,比如【rú】食品类公司【sī】的话,就需【xū】要【yào】办理相关【guān】的资【zī】质了,食品经营许可证,如【rú】果是医【yī】疗企业【yè】公司的话【huà】,就是需要办理医疗器【qì】械许可证,你办了【le】这些相关的【de】资质,你才能够正常的经营【yíng】你的【de】公司。  这【zhè】里小编的介绍就结束了...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...礼,然【rán】后定个日子结婚【hūn】。  3.材料审核没问【wèn】题的话,工【gōng】商部门就会核【hé】发营【yíng】业执【zhí】照,然后刻章。结【jié】婚到这一步就是去领结婚【hūn】证【zhèng】了,到民政局【jú】领取结【jié】婚证。  4.如【rú】果【guǒ】公司属于【yú】一些特殊行业,还【hái】需要办理相关的资质,比如食品流通许可【kě】证,道路运输许可证、医疗【liáo】器【qì】械许可证【zhèng】等,需要经营这【zhè】方面业务的话【huà】,都需【xū】要办理【lǐ】这些资质。结婚到这【zhè】一步就【jiù】是,女方家提条件了,要【yào】房要车,要多大平方的【de】,要什么车【chē】...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...办理【lǐ】  在上【shàng】海注册【cè】公司后,不仅【jǐn】要开设银行基本户,而且这些特殊行业的【de】话,就要【yào】去办【bàn】理相【xiàng】关【guān】许【xǔ】可证了,比如说食品公【gōng】司就要办理食品流通许可证,医【yī】疗器械公司就要【yào】办理医疗器械许可证,注册【cè】运【yùn】输【shū】公【gōng】司也需要去办【bàn】理【lǐ】道路运输许可证,才能开始公司的正【zhèng】常经营。  3.经营范围【wéi】  每家公司【sī】都一样,都要选择一个经【jīng】营范围,这个【gè】经营范围就【jiù】是你【nǐ】的公司一个【gè】所需【xū】要的经营范围...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...业自身的情况来定。  3.这些做完【wán】以后【hòu】,一【yī】些特殊行【háng】业,需要相【xiàng】关【guān】部门审核,核【hé】发相关【guān】资质的,比如说食品【pǐn】流通许可【kě】证、道路运输许可证、医疗器械许可证【zhèng】等【děng】这些资质,一些企业需要【yào】这【zhè】些资质的时候还需要【yào】去办理,才能够正常【cháng】的开始运营,这个【gè】时候【hòu】,你就【jiù】等于是开业了。  这三点创【chuàng】业【yè】者们都【dōu】晓【xiǎo】得了,在上海公司【sī】注册流程方面,小编之前也为创业者【zhě】们介绍过【guò】很多次,这以后的话,还有就是正常的【de】每【měi】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要有着【zhe】自己【jǐ】的实际经营地址,这个【gè】地【dì】址必须是【shì】商用【yòng】办公地址,要90平米以【yǐ】上办公面【miàn】积。  2.要有一个有学历,而且【qiě】受到【dào】国家认可的相【xiàng】关专业的学【xué】历,也【yě】可【kě】以是相关的职称【chēng】。  3.设备以及储存设施【shī】都应该具【jù】有相应医【yī】疗器械的【de】要求,要符合其【qí】的特性而定【dìng】。  4.有一个完【wán】整的制度【dù】,不仅应该具有一个合格【gé】的管理员,而且制度也【yě】需要完善【shàn】,在采购、验收【shōu】以及仓...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编就为大家介绍一【yī】下,相信能【néng】够帮【bāng】助到创业者们。  上海注册公司【sī】经营范【fàn】围:  1.经营【yíng】范围有特殊许【xǔ】可类的,需要经过相关部门审批的,还需要【yào】经过相关部门的审【shěn】核【hé】,才能开展经营活动,比如说食品销售就需要食品【pǐn】经【jīng】营许【xǔ】可,经营医【yī】疗【liáo】器【qì】械就【jiù】需要医疗器械【xiè】许可证等等,很多项,所以得话,这点要【yào】注意。  2.很多【duō】企业经【jīng】营着很【hěn】多【duō】的业务,所以上海注册【cè】公司的时候,把公...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...不是企业。2014年施行的《医疗器械【xiè】监督管理条【tiáo】例》和《医【yī】疗器【qì】械经营监督管理办法》明确规定:从事第二类、第【dì】三类医疗器【qì】械经营的,由【yóu】经【jīng】营企业向【xiàng】所在地设区的市级食品药品【pǐn】监督管理部门备案或申请【qǐng】经营许可。因此【cǐ】,新申办【bàn】从事第二类、第三【sān】类【lèi】医【yī】疗器械经营的申请人【rén】应当是【shì】依法在工商部门【mén】登记的企业【yè】。原【yuán】个体工商户的医疗器械经【jīng】营企【qǐ】业许可【kě】证申请变更或到期【qī】延续时,可【kě】以按照2014年修【xiū】订的《个体工商户条【tiáo】例【lì】》第二十九条规【guī】定申请转变为【wéi】企...

  • 上海注册公司经营范围前置后置审批分析!

    ...为大家详细分析一【yī】下。  1.前【qián】置审批【pī】  前【qián】置审批就是先把经【jīng】营项目写到经营【yíng】范围里【lǐ】面,然后【hòu】到相关部门办理行【háng】政许可【kě】证,比如说,医疗器械许可证【zhèng】、卫生许可【kě】证、食品【pǐn】流通许【xǔ】可证等,这【zhè】些【xiē】许可【kě】证在上海注【zhù】册公司经营范围可以先填上去,然后再【zài】去申请许可【kě】证,所以,如果您需要这些【xiē】方面的公司【sī】经营范围的话,请先咨询小编【biān】,小【xiǎo】编为您查询清楚以后【hòu】,再为您【nín】介绍到底该【gāi】如【rú】何做。

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...才能经营,有的资【zī】质需要提【tí】供相应【yīng】的【de】条件,比如食品流通许【xǔ】可证、医疗器械【xiè】许【xǔ】可证就需要有一间实际的地址,这个地址还必须要符合要求,相关部门还会【huì】勘察现场,根据条件是【shì】否【fǒu】符合,然后再审批,上海注册【cè】公【gōng】司【sī】还有一点就是酒【jiǔ】类批发许可证的话,是必须要有【yǒu】食品【pǐn】流通许可证【zhèng】才【cái】可以办【bàn】理,这个要【yào】记【jì】住,否则【zé】的话以后出现什么问【wèn】题,发现不能【néng】办理就会很麻烦了。  今天小编的【de】介绍【shào】就【jiù】结束【shù】了,最近发现创业【yè】者们的【de】咨【zī】询小编的次数...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造成了一定的【de】真【zhēn】空【kōng】地带【dài】,一旦国内的医疗器械市场被打开,将会带【dài】动巨大的消费。  而【ér】我【wǒ】国对于医疗【liáo】器械【xiè】的【de】审核是【shì】非常严格的,想要注册【cè】医疗器【qì】械【xiè】公【gōng】司需要办理许【xǔ】多的【de】手【shǒu】续,其中最重要的一项就是【shì】要申【shēn】请医疗器械经营许可证。其中需要注意的是,只有二类和三类的【de】医【yī】疗器械才需要申请医疗【liáo】器械许可【kě】证,一类医疗器械是【shì】不用申请【qǐng】许可【kě】证【zhèng】的。  现在在上海【hǎi】注册医疗器械【xiè】公司找企业【yè】登记代理,最简便的注册方【fāng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...医【yī】药信【xìn】息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询【xún】(不含金融、证券【quàn】、期货)、设计、制作、代理、发布国【guó】内各类广告【gào】业务(气球广【guǎng】告除外)、雕塑设计与【yǔ】制【zhì】作等;  (3)安【ān】装【zhuāng】维修【xiū】类公司经营范围  电器...人数、经营期限、分支机构。  二、 企业法【fǎ】人只准【zhǔn】使用一个名称【chēng】。企业【yè】法人【rén】申请...可能【néng】就全部省略了,因此上申请人商标权益就不能得到完完全全的保护。  三【sān】...

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ...2999弄1号楼402座(国家文化产业示【shì】范基地)地图七号线 上大路站 1号口旁边  上海办理各类公司注册、公司企业变更【gèng】法人、经营范围、地址【zhǐ】等。  上海代【dài】理各类公司财【cái】务【wù】记账【zhàng】。  上海办理【lǐ】各【gè】类医疗器械【xiè】许可证、危化【huà】品许【xǔ】可【kě】证、道路运输【shū】许【xǔ】可证等等【děng】  上海各【gè】类投资公司转【zhuǎn】让【ràng】收购  企昊为企业【yè】提供一条龙服【fú】务【wù】理念。

  • 办理医疗器械经营许可证须知

      一、受【shòu】理审核单位:市药品监督管【guǎn】理局   二、审批项【xiàng】目:医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许【xǔ】可证(批发)的核发。   三、审批条件:1、申【shēn】办主【zhǔ】体必【bì】须具备与所【suǒ】申报经营品【pǐn】种相适应的【de】营业场所和仓贮设施;2、申办【bàn】主...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商【shāng】局申请开办公司【sī】,办理公司【sī】的营业执照。3、取得公司营业执照后,按当【dāng】地食【shí】品【pǐn】药品【pǐn】监【jiān】督【dū】管理局官方网站【zhàn】上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向【xiàng】食【shí】药监局申请医疗器械经营许可证。4、取【qǔ】得【dé】医疗器械经营许可【kě】证,并把公司的【de】组织机【jī】构代码证【zhèng】、国【guó】税【shuì】证【zhèng】、地税证都办出【chū】来后,可开门营业,经营医疗器械了,一【yī】家医疗器械公司开【kāi】办完成。以上就是最新的注册公司【sī】相关内容【róng】的回答【dá】,一【yī】般来说,注【zhù】册好公司之后还会【huì】涉及代理【lǐ】记账业务,尤其是初创【chuàng】企...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...三方提供【gòng】技术支持。  5、企业应【yīng】配备质量检验(验【yàn】证)人员(不少【shǎo】于【yú】2人)。经【jīng】营企业【yè】的质【zhì】量【liàng】检验【yàn】(验证)人员应具有高中以上学【xué】历,熟悉所经营产品的【de】质【zhì】量标准,并经过培训合【hé】格上岗,具有对所经营【yíng】的产品进行检验(验证...医疗【liáo】器械【xiè】的储【chǔ】存实行分区分类管理,划分合格区、不合格区【qū】、待验区和退货区【qū】,并【bìng】按产品类别、批次存放;有效期等各类...《医疗器【qì】械生产企业许【xǔ】可【kě】证》、《医疗器械产品注册证》、产【chǎn】品合格【gé】证【zhèng】等【děng】相关【guān】证明【míng】...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...放平面【miàn】图。  三、人员:  1、法定代表人需要提供身【shēn】份证【zhèng】原【yuán】件、学【xué】历证书(高中及【jí】以上毕业证【zhèng】)。  2、一名企业负【fù】责人,工【gōng】作5年以上,本【běn】科以上学【xué】历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药【yào】学、护理学、生物、化【huà】学【xué】、检验、物理、计算【suàn】机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等),要提供学【xué】历证【zhèng】明及【jí】身份【fèn】证原【yuán】件、社【shè】保扣款清单。...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格【gé】控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  经营第一类医疗器【qì】械不需许可【kě】和备案(工商直接增项);  经营【yíng】第二类医疗器【qì】械实行备案管理(二类医【yī】疗【liáo】器【qì】械备案完再工商增项【xiàng】);  经营第三【sān】类【lèi】医疗器械【xiè】实【shí】行【háng】许可【kě】管【guǎn】理(医疗器械许可证办完再【zài】工商增项);  工商局有时【shí】候也会【huì】直【zhí】接给医疗器械【xiè】经【jīng】营范围。二类【lèi】备案和三类都在区食品药品监【jiān】督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应【yīng】取得劳【láo】动社保部角膜接触镜高(中【zhōng】)级职业【yè】资【zī】格证【zhèng】书。  上海第三类医疗器械经营,目前【qián】仍按原来的申办【bàn】要求办【bàn】理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理【lǐ】办【bàn】法》及各地的【de】实施细则。  在【zài】新【xīn】《条例》中【zhōng】,此前不需办理许可【kě】证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自【zì】9-19起【qǐ】也需办【bàn】理备案。从事第二类【lèi】医疗器械经【jīng】营【yíng】活动,经【jīng】营场【chǎng】所【suǒ】、贮存条件和质量管【guǎn】理制【zhì】度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公司注【zhù】册有什么要求,很【hěn】多【duō】创业者都【dōu】清楚,医疗器械行业作为一个热门行业【yè】,想要注【zhù】册的人非常的多,但是医疗器械公司【sī】的注册不是【shì】你【nǐ】想注册【cè】就可以注册的,他有一【yī】定【dìng】的【de】要求,那么请看深圳在下面【miàn】为大家作【zuò】做【zuò】的【de】介绍。。  医疗【liáo】设备分为三类【lèi】,其【qí】中一类不需要直接营业执照。申【shēn】请医疗【liáo】器械营业执照【zhào】还应【yīng】符合【hé】下列要求:  1、有一个质量管理【lǐ】组织或全职质【zhì】量【liàng】管理人员,与操作规模、兼容。质【zhì】量管理人员...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我【wǒ】们【men】公司旨【zhǐ】在【zài】为您提供【gòng】最全【quán】,最新的深圳工商财税办理流程【chéng】与最新【xīn】政策,欢【huān】迎阅【yuè】读。众所周知,医疗器械【xiè】分为:一类,二类,三类【lèi】这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证的,不过二类与三类是必须【xū】要取得医【yī】疗器【qì】械经营许可证的。那【nà】么怎么办理医疗【liáo】器械经营许可证你【nǐ】了解吗【ma】?  医【yī】疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证办理起来还是存在绝【jué】对难度【dù】的,需要达到很多【duō】方面的条件【jiàn】,并且【qiě】对于相干资【zī】料要求是非常严苛的,所【suǒ】以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方有【yǒu】关规定,并严格执行  6、了解医【yī】疗器械的标准【zhǔn】及医疗器械【xiè】监督管【guǎn】理的法规及专项规【guī】定  7、按照《广东【dōng】省开办医【yī】疗器械经【jīng】营企业验收实施标准》验收合【hé】格  申办医疗器械经营许可【kě】证提交材料  1、《医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】企业【yè】许可证申请表》加盖【gài】公章,《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许【xǔ】可证》  2、工商行政【zhèng】管【guǎn】理【lǐ】部门出【chū】具的《企...

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