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二类医疗器械经营许可备案

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二类医疗器械经营许可备案

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  • 关于启用《食品经营许可证》的公告

    ...,从事食【shí】品销售【shòu】、餐饮服务活动的经营主【zhǔ】体,应当依法取得《食品经营许可证》,原【yuán】《食品流通许【xǔ】可证》和《餐饮服务许可证》不再办【bàn】理;原酒【jiǔ】类批发许【xǔ】可、酒类零售备【bèi】案和【hé】保健食品经营备案不【bú】再单【dān】独申请办【bàn】证和备【bèi】案【àn】。  二、办理《食品经营许可证》必须先行取得营【yíng】业【yè】执照等合法主体资格,具体许可条件和申请【qǐng】材料按照国家食【shí】品药【yào】品监管【guǎn】总局《食【shí】品经营许可管理【lǐ】办【bàn】法》《食品经营许可【kě】审【shěn】查通则(试行)》执【zhí】行。

  • 办理电视节目制作经营许可证流程

    ...证资质是需要注意【yì】什么呢?如何申请【qǐng】办理【lǐ】呢?公司宝【bǎo】企【qǐ】业资质许可证顾问为【wéi】您做一个详细【xì】解答。  首先办理《广播电视节目【mù】制作经营许可证》应【yīng】当符合国家【jiā】有关广播【bō】电【diàn】视节目制作产业【yè】发展【zhǎn】规划、布局和【hé】结构,并具备下列条件:  第一点:具【jù】有独立【lì】法人资格【gé】,有【yǒu】符合国家法律、法【fǎ】规【guī】规定【dìng】的机【jī】构名称、组织机【jī】构和章程;  第二【èr】点:有适应业务范围需要的广播【bō】电视【shì】及【jí】相关专业人员、资【zī】金和工...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...写【xiě】◆ 第三【sān】方监查、稽查及培【péi】训  二、国【guó】内注【zhù】册【cè】  ◆ II、III类医【yī】疗【liáo】器【qì】械注册◆ 医疗器械【xiè】经【jīng】营【yíng】企业许可【kě】证◆ 医疗器械生产企业许【xǔ】可【kě】证◆ 体外诊断试剂注册◆ 企业常年顾问  三、进口医疗器械注册  ◆ 进口医疗器械备案\注【zhù】册◆ 进口体【tǐ】外诊【zhěn】断【duàn】试剂注册  四【sì】、医疗器械质量体系认证  ...

  • 《药品经营许可证》(零售)审批流程图

    ...逾期不告知,自收到申请材料之日起即为受理。  *《药品经【jīng】营许可证管理【lǐ】办【bàn】法》第九条【tiáo】(二)3.规【guī】定:5日内  归【guī】 档  发证【zhèng】后1个月【yuè】内归档【dàng】  企业【yè】自【zì】取得《药【yào】品经营许可证【zhèng】》之【zhī】日起三十日【rì】内向吐鲁番地区食【shí】品药品监督管【guǎn】理局申请《药品经【jīng】营质量管理规范【fàn】认证。  符【fú】合条【tiáo】件  筹 建  ...

  • 《食品经营许可证(新申请)》办事指南

    ...接入口食【shí】品时,应当使用无【wú】毒、清洁的容器、售货工具和【hé】设备;  (九)用水应当符合国家【jiā】规定的生活饮用【yòng】水卫【wèi】生标准;  (十)使用【yòng】的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全【quán】、无害;  (十一)法律、法规规定【dìng】的其他【tā】要求。  四、办理材料:根据《办法》第十二【èr】条和《食品经营许可审查【chá】通【tōng】则【zé】(试行)》(食药【yào】监食监二〔2015〕228号)、《广西壮族自治区食品【pǐn】...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...div>食【shí】品【pǐn】经【jīng】营【yíng】许可经营项目分为预包【bāo】装【zhuāng】食品销【xiāo】售(含【hán】冷藏冷【lěng】冻食品、不含冷【lěng】藏冷冻食【shí】品)、散【sàn】装食品销售(含冷藏冷冻食品、不【bú】含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售【shòu】(保健食品、特殊【shū】医学用途配【pèi】方食品【pǐn】、婴幼儿配方乳【rǔ】粉【fěn】、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销【xiāo】售、热食【shí】类【lèi】食品制【zhì】售、冷食【shí】类食【shí】品制售、生食类食品制售、糕点类食【shí】品【pǐn】制售(含【hán】裱【biǎo】花蛋糕、不含裱花蛋糕)、自制饮品制售(不含使用压力【lì】容器制【zhì】作饮品)、其他类食品制【zhì】售等。...

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...类食品经营许可证需提供资料一、营业【yè】执照原【yuán】件【jiàn】及复印件;二、经营者的身份证原件【jiàn】及复印【yìn】件【jiàn】;三、经营者及从【cóng】业人员健【jiàn】康证【zhèng】原件及【jí】复印件【jiàn】;四、食品【pǐn】安全管理人员身份证复印件及培训证明资料;五、经营【yíng】...人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装【zhuāng】材料【liào】、卫生设【shè】施监督...门【mén】每年初【chū】起草食品安全自【zì】查方案【àn】,范【fàn】围覆【fù】盖所有【yǒu】的相关【guān】部【bù】门。...

  • 出版物经营许可证

    ...经营许【xǔ】可的,同时对于【yú】批发型【xíng】出版物【wù】许【xǔ】可和【hé】零售类的许可证办理所【suǒ】需材料也【yě】做了简单的说明【míng】。今【jīn】天【tiān】,小编就以宝山区办理出版【bǎn】物许可(零售)为例【lì】,详细介绍注【zhù】册公司的注意事项,成【chéng】立企业【yè】的条件及申报材料要求等【děng】。  我们知【zhī】道,今年国务院已经出【chū】版【bǎn】物【wù】的审【shěn】批限【xiàn】制【zhì】改为后置审批,这【zhè】就意味【wèi】着我们可以先注册公司,在办理许可,这样就可以依法经【jīng】营...什么【me】事项【xiàng】,经营【yíng】地址坐落在哪里。  二【èr】、企业营业执【zhí】照;

  • 注册外资公司流程和资料

    ...最终【zhōng】公司名称以【yǐ】工商局核准件为【wéi】准。二、外商投资企业【yè】批准证【zhèng】书、批复:向【xiàng】...许可证2、医疗器【qì】械经营许可证3、危险品经营许可证【zhèng】4、公共卫【wèi】生许可证5、道路运输许可证涉及【jí】到以【yǐ】上项目的需【xū】要向主管【guǎn】审批机关审批许可证经【jīng】营【yíng】...理税务登记【jì】证【zhèng】前,应当【dāng】做好相关材料【liào】的【de】咨询准备,以免【miǎn】漏备材料的情况发【fā】生。另【lìng】申请办理税务登记证时【shí】,最...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...规、规章【zhāng】  4、收集并保存与所经营产品相关的【de】各级技【jì】术标准。  5、企业对首次供货单位必须确【què】认其法【fǎ】定资格,核【hé】查《医疗【liáo】器械生产企业许可证》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产品合【hé】格证等【děng】相关【guān】证明文件。  6、企业应【yīng】确认首次【cì】供货单【dān】位履行合同的能【néng】力,索取产品质量标准,签【qiān】订质量保【bǎo】证协【xié】议【yì】,并保存好相关证明文【wén】件【jiàn】,建立档案管理。  7、质量【liàng】验【yàn】证人【rén】员要依...

  • ICP经营许可证案件中举证责任分配与转移

    ...告【gào】提供较强证明力证据来【lái】确定【dìng】网站实际经营者以避【bì】免司法资源的浪费及减少【shǎo】非相关侵权主体的【de】应【yīng】诉成本无可厚非。但【dàn】在一系列证据中,除 ICP 经营许可证【zhèng】有直接【jiē】证明力之外,其余证据【jù】仅具有初步【bù】证【zhèng】明效力。因此,笔【bǐ】者【zhě】认为,为避免增加原告的举证责任【rèn】,同时兼顾【gù】公平公正原则及诉讼效益,原告【gào】除根据 ICP 备【bèi】案信息所确定的【de】被告之外【wài】,还【hái】应结合类似网页中有关网站经营者的标示、网页【yè】中的版【bǎn】权【quán】标【biāo】注等【děng】可以【yǐ】直接得到的【de】证据从【cóng】而确定被告,如侵【qīn】...

  • ICP经营许可证相关概念辨析及问题根源

    ...此,应【yīng】明【míng】确 ICP 经营许【xǔ】可证与ICP 备案信息之间【jiān】的区别。  域名 (Domain Name) 是指企业、政府【fǔ】、非【fēi】政府组【zǔ】织等机【jī】构或者个人在【zài】域名注册商上注册的名称,是互联【lián】网上企业【yè】或【huò】机【jī】构【gòu】间相互联络的网络地【dì】址。而所谓【wèi】 IP 地址就是给【gěi】每个连接在 Internet 上的主机【jī】分【fèn】配的一【yī】个 32bit地址,即每一个与【yǔ】网络相连接【jiē】的计算机和服务器都被指派的【de】一个【gè】独一无二的地址。域名【míng】与...

  • 上海注册公司食品经营许可证分类

    ...解一【yī】下吧【ba】!  上海注册公【gōng】司食【shí】品经营许可证分类【lèi】:  1.食【shí】品证是分很多【duō】个【gè】类别的,我们先【xiān】说一下常见的,就是预包装类【lèi】的食品【pǐn】证,这个类别要【yào】求没有那么高,相关的人【rén】员以【yǐ】及场地符合规定【dìng】就好了,但是如【rú】果是冷冻冷藏类的,熟食卤味的,就需要有设备了,场【chǎng】地面积【jī】要求也会【huì】增【zēng】加了【le】,而且还需要冰【bīng】柜等设备。  2.还有就是【shì】特殊类的食品【pǐn】证了,上海【hǎi】注册公司时主要【yào】就是保...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...  医疗【liáo】器械公司经营范围参考:   1、二、三类医疗器【qì】械(具体【tǐ】详【xiáng】见医疗器械经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交【jiāo】电【diàn】、橡【xiàng】塑制品【pǐn】、建【jiàn】材、日用【yòng】百货、办【bàn】公【gōng】用品、工艺品的【de】销【xiāo】售,在电【diàn】子科技专业领【lǐng】域【yù】内从【cóng】事技术开发、技术咨询、技术转让【ràng】、技术服务【wù】,从事货物及技术的进出口业务。   2、医用超声仪器【qì】及有关设备,医【yī】用激光仪器【qì】设备,医用X射线设备,手术【shù】室...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的房产性质还要符合要求【qiú】。  2.对【duì】于【yú】人【rén】员的话,也是【shì】有要求的,比【bǐ】如说在上海公【gōng】司注【zhù】册的时候【hòu】,需要【yào】有健康证,而且还需要有相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的医疗【liáo】器械,一般【bān】都是【shì】要大专以上【shàng】的学历才可以【yǐ】,而【ér】且有这【zhè】方面的工作经营两年左右【yòu】才是可以的【de】。  3.管理制度也是要制定好的,按【àn】照注册所在地的【de】要求【qiú】,制定好一个【gè】完【wán】美的【de】管理制度,符合要【yào】求相关部门才会为你【nǐ】核发资质。

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...。   2、减肥、美容服务(以上【shàng】经营【yíng】范围涉【shè】及许可经营项目的,应在取【qǔ】得【dé】有关部【bù】门的【de】许可后方可经营)。   3、美容美发【fā】、摄影【yǐng】服务【wù】、出【chū】租婚纱【shā】、工【gōng】艺品【pǐn】、鲜【xiān】花、化【huà】妆品、美容美发器具、消杀用品批发兼零售;美容美发培训【xùn】;一类、二类医疗【liáo】器械销售(依法须经批【pī】准的【de】项目,经相关【guān】部门批准后方【fāng】可开展经营【yíng】活动)   4、医疗美容,皮肤美容,口腔美容,整形美容,...

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...的资质,上海注册公司时比如说食品【pǐn】公司,道路运【yùn】输公司,以及医疗器【qì】械等企业都是需【xū】要【yào】相应【yīng】的资质,所以就需【xū】要到相关部门办理,那食品经营许可【kě】证申请【qǐng】材料需要哪些呢【ne】?  上海【hǎi】注册公司,食品经【jīng】营许可证申请:  1.填写申请书【shū】,申【shēn】请的时候,符【fú】合该许【xǔ】可的申【shēn】请人填【tián】写,然后签【qiān】字、盖章【zhāng】。  2.相【xiàng】关的经营地【dì】址【zhǐ】的使用证明(房产证、租赁协议【yì】)然后【hòu】还【hái】需要有具【jù】体【tǐ】的【de】防...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...起【qǐ】了解一下吧【ba】!  上【shàng】海【hǎi】注册公司,医【yī】疗器械公司注册条件:  1.要有着自【zì】己的【de】实际经营地址,这个地址必须是商用办公地址,要90平米【mǐ】以【yǐ】上办【bàn】公面积。  2.要【yào】有【yǒu】一个有学历,而且【qiě】受【shòu】到国家认【rèn】可的【de】相关【guān】专业的学历,也可以是【shì】相关【guān】的职称。  3.设备以及储存设【shè】施都应【yīng】该具有相应医疗器械的要求,要【yào】符合【hé】其的特性而定。

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

      A县食品药品监管局在日常监【jiān】督检查中发现,C商店经营有【yǒu】第二类医【yī】疗器械“血压计”和“家用血糖仪”。该商店【diàn】持有个人工商户【hù】营【yíng】业执照【zhào】,营业执照载明【míng】的经营范围不包括医【yī】疗【liáo】器械,该店未【wèi】取得医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营许【xǔ】可证和医疗器【qì】械经营备案凭证【zhèng】。执法人员对于【yú】该商【shāng】店的经营【yíng】行为应当【dāng】如何定性处罚产生了【le】争【zhēng】议。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办【bàn】理【lǐ】  上海最专【zhuān】业办理医【yī】疗器械【xiè】经营许可证是哪家?  致【zhì】力于上海医【yī】疗器械【xiè】公司【sī】发展,是上海医疗【liáo】器械公司【sī】孵【fū】化器,在我平台维护的医疗器械企业200多家,真正拿服务【wù】取【qǔ】悦客户。  在【zài】上海注册医【yī】疗器械公司,办理二类医疗器【qì】械【xiè】经营备案凭【píng】证,上海医疗器械经营许可【kě】证找企业登记代理吧【ba】,全方位服务【wù】医疗【liáo】器械【xiè】企业【yè】,每【měi】年在上海成功注册医疗器械公司100多家【jiā】,是上海最具规模,...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...销策划【huá】、物业管理咨询、度假信息【xī】咨询、法律信息咨询、医【yī】药【yào】信息【xī】咨询、医【yī】疗器械信息咨询、投资信息【xī】咨【zī】询【xún】(不【bú】含金融、证券、期【qī】货【huò】)、设计、制作【zuò】、代理、发布国【guó】内各类广告业务(气球广告除外)、雕【diāo】塑设计与制作等【děng】;  (3)安装维修类公司经营范围  电器【qì】安装、制冷设备安【ān】装、水电安装、机【jī】电设备安装【zhuāng】、网络布线、电【diàn】脑安装【zhuāng】维修、屋顶防水【shuǐ】、建筑【zhù】装潢、混凝土切割、植【zhí】、,加固【gù】、水电安装【zhuāng】、管道维修...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ... 一【yī】、受理审【shěn】核【hé】单【dān】位:市药品监督【dū】管理局【jú】   二【èr】、审批项目【mù】:医疗器械经【jīng】营许可证(批发)的核【hé】发。   三、审批条件:1、申办主【zhǔ】体必须具备与所【suǒ】申报经营【yíng】品种相适应的营业场所和仓贮设施;2、申【shēn】办主体必须具有与【yǔ】所【suǒ】申报...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...及仓【cāng】库租下,并把租赁合同拿到当地的【de】出租屋【wū】管理中心办【bàn】理备案,取得【dé】临【lín】时经营的证【zhèng】明。2、持已备案的经【jīng】营【yíng】场所【suǒ】的租赁合同、临时经【jīng】营证【zhèng】明及投资股东的身份证【zhèng】明【míng】等资料【liào】,到当地工【gōng】商【shāng】局申【shēn】请开办公【gōng】司,办理公司的营【yíng】业执照。3、取得公司营业执照【zhào】后,按当【dāng】地食品药品监督管【guǎn】理局官方【fāng】网站上公布的申请医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证【zhèng】的要求【qiú】向食药【yào】监局【jú】申请医疗器械经营【yíng】许可证。4、取得医疗器械【xiè】经营许可证,并把公司【sī】的组织机构【gòu】代码证、国税证、地税证都【dōu】办出来...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  4、收集并保存与【yǔ】所经营产品相关的各【gè】级技术标准。  5、企业对首次供货【huò】单位【wèi】必须【xū】确【què】认其法【fǎ】定【dìng】资【zī】格,核【hé】查《医疗【liáo】器械生产【chǎn】企业许可证》、《医疗器械产品注册【cè】证》、产【chǎn】品合格【gé】证【zhèng】等相关证明文件【jiàn】。  6、企业【yè】应确认首次供【gòng】货【huò】单位【wèi】履行【háng】合同的能力,索取产品质量标准,签订质量保证协【xié】议,并保存好【hǎo】相关证明【míng】文【wén】件,建立档案管理。  7、质量验证...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...p>  1、营业执照正本【běn】原件、公章【zhāng】。  2、确【què】认经营范围并签字盖章(因经营范围【wéi】种类繁多,避免以后【hòu】产生分歧)。  二、场地:...,工作5年以上,本【běn】科以上【shàng】学历(医疗器械相关专业:指【zhǐ】机械、工【gōng】程、电子【zǐ】、医学、药学、护理【lǐ】学【xué】、生【shēng】物、化学【xué】、检验、物理、计算机、数【shù】学【xué】、材料、自动化、药械贸易、药【yào】械市场营【yíng】销、药械信息等),要提供【gòng】学历【lì】证【zhèng】明及身【shēn】份...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...控制【zhì】管理【lǐ】以保【bǎo】证其【qí】安全、有效的医疗【liáo】器械。  经【jīng】营第一类医疗器【qì】械不需许可和备案(工商直【zhí】接增项【xiàng】);  经【jīng】营第二类医疗【liáo】器械【xiè】实行备案管【guǎn】理(二类医疗【liáo】器械备案完再工商增项);  经营第三类医疗器械实行许可管理(医【yī】疗器械许可证【zhèng】办【bàn】完再工商增项);  工商局【jú】有时【shí】候【hòu】也会直接给医疗器械经【jīng】营范围。二【èr】类备案【àn】和三类都在区食品药品监督管理局窗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保部【bù】角【jiǎo】膜接【jiē】触镜高(中)级职业资【zī】格证书。  上海第三类医疗器械经营,目前【qián】仍按【àn】原来【lái】的申办要求办理【lǐ】上海经【jīng】营许可证,即《医疗器【qì】械经营【yíng】企业许可【kě】证管理办【bàn】法》及各地【dì】的【de】实施细则。  在【zài】新《条例》中,此前不需【xū】办【bàn】理许可【kě】证的体温计、血压计【jì】等19种第二类医疗【liáo】器械产品【pǐn】,自9-21起也需【xū】办理备案。从事第二类医【yī】疗【liáo】器械经营活动,经营场所、贮【zhù】存条件和质量管理制度等应符合【hé】《条例》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...技术培训和售【shòu】后服务功能,或同意提供第三方的技术支持。  既【jì】然【rán】是【shì】注册医疗【liáo】器【qì】械公司【sī】,那当然是要求具备相应的条件,就以上五【wǔ】点具【jù】备【bèi】后基本【běn】能符合医疗【liáo】器械公司注【zhù】册的要求了【le】。  更多相关文【wén】章推荐:  >>>《典当行公司【sī】注册代【dài】理可经营业务范围》  >>>《找公司注册【cè】代理注意这3点才不【bú】会吃亏》  >>>《注...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨在为【wéi】您提供【gòng】最全,最新的深圳工【gōng】商财【cái】税【shuì】办理流程与最新【xīn】政【zhèng】策【cè】,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三【sān】类这三种,经营一类的产品是不【bú】需要办理【lǐ】医疗器械【xiè】经营许可证的,不过二类与三类是必须要【yào】取得医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】的。那【nà】么怎【zěn】么办理【lǐ】医疗器【qì】械经营许可证你了解【jiě】吗?  医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营许可证办理起来还是存在绝对【duì】难度的,需要【yào】达到很【hěn】多方面【miàn】的条件,并【bìng】且对于【yú】相干资料【liào】要求是非【fēi】常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...,但医院【yuàn】为治【zhì】疗疾病贡【gòng】献功不可没,但是想要一家医【yī】院治疗【liáo】条【tiáo】件上【shàng】升,进口医疗器【qì】械【xiè】经营很【hěn】重要【yào】,国内想要经营合法【fǎ】的医疗器械机构,需办理《医疗器械经营许可证》,那【nà】么应该【gāi】如何办【bàn】理呢?  申办医【yī】疗器械经【jīng】营许可证条件【jiàn】  1、企业法定代表人、企业负【fù】责人【rén】、质【zhì】量管理人员应无《医疗器械监【jiān】督管理条例》第【dì】40条规【guī】定的【de】情形;  2、企业内应具备与经营规模和经【jīng】营范围...

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