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三类医疗器械许可证办理

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三类医疗器械许可证办理

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... 3.申请企业持有的第二、三【sān】类有效医疗【liáo】器械注册【cè】证复印件(加盖公章);  4.《医疗器【qì】械生产企业许可证》正副本(原件);  5.有【yǒu】效【xiào】的【de】二类、三【sān】类医【yī】疗器械注册证列表(见附件);  6.经办人授权证明。  以上资料纸质【zhì】版一式一份。  (二【èr】)办理程序【xù】  1.企业至省【shěng】局受理大厅窗口【kǒu】提【tí】出换发申请。

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...所:辖区内业态为食品销【xiāo】售经【jīng】营者的【de】个体工商户的许可申请。5.办理食品经【jīng】营许【xǔ】可的【de】对象【xiàng】 食品销售经营者、餐饮服务经营【yíng】者、单【dān】位食堂三种主体业态应当取得《食【shí】品【pǐn】经营许可证》。食品销售【shòu】经营者,包括【kuò】商场超市、便利店【diàn】、食杂店、食【shí】品贸【mào】易商、食品【pǐn】自动售货销售【shòu】商、网【wǎng】络...

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...许可证,今天小编整理了一些资料,希【xī】望可以 帮到您。    为加强成品油市【shì】场监督管【guǎn】理,规范成品油【yóu】经营行为,维护【hù】成品【pǐn】油【yóu】市场【chǎng】秩序【xù】,保【bǎo】护成品油经营者【zhě】和消费者的合法权益,根【gēn】据【jù】《国务院对确需【xū】保留的【de】行【háng】政审批项目【mù】设定行政许可的决定【dìng】》(国务院【yuàn】令【lìng】第412号【hào】)和有关【guān】法律、行政【zhèng】法规,商【shāng】务部制【zhì】定了《成品油市【shì】场管理办...;  (三)申【shēn】请人所在【zài】地县级商务行政管理部门及【jí】市、州、...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书【shū】销售【shòu】、音像制【zhì】品及印【yìn】刷出版物【wù】是【shì】需要办理出版物经营【yíng】许可【kě】的,同时对于批发型【xíng】出版【bǎn】物许【xǔ】可和零售类的许可证办理所需【xū】材料【liào】也做了简单【dān】的【de】说明。今天,小【xiǎo】编就以宝山区办【bàn】理出版物许【xǔ】可(零售)为例,详细介绍注【zhù】册公司的注意事项,成立企【qǐ】业【yè】的条件及申报材料要求等。  我们知【zhī】道,今年国务院已经出版物的【de】审批限制改【gǎi】为后置审批【pī】,这就【jiù】意【yì】味着【zhe】我们可以先注册公司,在办理许可,这【zhè】样就可以依【yī】法经【jīng】营了。除此以外,上海宝山区【qū】新...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...,应【yīng】当真实【shí】、有【yǒu】效、符合法【fǎ】定形式。申请人应当对【duì】其提交材料的【de】真实【shí】性负责。三、对于食品流通经【jīng】营者在【zài】9-21前已经取得《食品卫生许可证》的,原许可证在有效期内继续【xù】有【yǒu】效【xiào】,自愿【yuàn】申请换证、原许可证载【zǎi】明事项发【fā】生变化或者有效期届【jiè】满,食品经营者【zhě】应当按照【zhào】《食品流通许【xǔ】可证管理办法》的规定【dìng】提【tí】出申【shēn】请,经审核机关审核【hé】后,领取食【shí】品【pǐn】流【liú】通【tōng】许可【kě】证。注【zhù】:假如你所在地区食药监系统改革完毕的话,...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须【xū】确认其【qí】法【fǎ】定资格【gé】,核查【chá】《医疗器【qì】械生产企业许可证》、《医疗器械产【chǎn】品【pǐn】注册证【zhèng】》、产品合格证等【děng】相关证【zhèng】明文【wén】件。  6、企业应确【què】认首次供【gòng】货【huò】单位履行合同【tóng】的能力,索取产品质量标准,签【qiān】订质【zhì】量【liàng】保【bǎo】证协议,并保存好【hǎo】相关证明文件【jiàn】,建立【lì】档案管理。  7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医【yī】疗【liáo】器械质量进行逐批验证,并【bìng】有记录。  8、保管员熟悉医疗器械【xiè】质量性能及【jí】储存条件,凭验...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施【shī】及相关制度并且【qiě】有公司【sī】网站;  3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药【yào】品、医疗器【qì】械专【zhuān】业知识【shí】,或者【zhě】依法经资格认定的【de】药学、医疗器械【xiè】技术人员。  互【hù】联网药【yào】品信息服务【wù】许可证办理需要的【de】资料:  1、企业营业执照复印件(新办企业提供工【gōng】商行【háng】政【zhèng】管【guǎn】理部门【mén】出【chū】具【jù】的名称【chēng】预核准通知书及相关材料);  2、网【wǎng】站域名注册【cè】的相关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国【guó】际贸易公【gōng】司各【gè】类许可证办【bàn】理信息  环【huán】保【bǎo】、卫生、治安【ān】、消防主要业务范围如下:  一【yī】、出具审计报告,验资报告,汇【huì】算【suàn】清缴报告,财税代理【lǐ】服务,小规模公司申请一般纳税人。  二、内资公司、分公司、个人独【dú】资、个体工商【shāng】户注册【cè】登记。、  三【sān】、外国投资者在【zài】深圳【zhèn】设【shè】立合资、独【dú】资、办事处、代表处【chù】的注【zhù】册【cè】登记【jì】。  四、内、外资...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相关【guān】的资质的,行政许可证,比如是食品【pǐn】经营许可证、道【dào】路运输许可证、医疗器械许可证【zhèng】等,如果是需要经营的话,这些资【zī】质【zhì】是必须要都有的,如果被查到将【jiāng】会【huì】面临很多的罚款,而且比如说【shuō】办理食品经【jīng】营【yíng】许可的【de】话【huà】,最简单的只含预包装的食品证,也需要有实际的经营地址,这【zhè】个地【dì】址还需要达【dá】到多少【shǎo】面积【jī】,要【yào】是【shì】办【bàn】理特殊类的话,那【nà】就【jiù】需【xū】要更改条件了。  2.上海公司注【zhù】册【cè】的【de】时候必须要有一个法定代表人【rén】,而且需要有一名股东以【yǐ】及【jí】一...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医【yī】疗器械公【gōng】司经营范【fàn】围参考:   1、二【èr】、三类医【yī】疗器械【xiè】(具体详【xiáng】见医疗器械经营企【qǐ】业许可证)、机械【xiè】设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡【xiàng】塑制品、建材、日用百货、办公用品【pǐn】、工艺品【pǐn】的销【xiāo】售,在电子科技专业领域...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对于人员的话,也是有要求【qiú】的,比如说【shuō】在上海公司【sī】注册的时候,需要有健康证,而且【qiě】还【hái】需【xū】要【yào】有【yǒu】相关的经验,学历【lì】,要看是哪一【yī】类的医疗器械,一般都是要大专以上的学历才可以,而且有这方面的【de】工作经营两【liǎng】年左右才是可以【yǐ】的。  3.管【guǎn】理制度也是要制定【dìng】好的,按照【zhào】注册所【suǒ】在地的【de】要求,制定好【hǎo】一个完【wán】美的管【guǎn】理制度【dù】,符【fú】合【hé】要求相关【guān】部门才会为你核【hé】发资质。  说【shuō】到这里小编的介【jiè】绍基本上就...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...相【xiàng】关【guān】的资质的,行【háng】政许可【kě】证,比如是食【shí】品经营许可证、道路运输许可证、医疗【liáo】器械许可【kě】证【zhèng】等【děng】,如果【guǒ】是需要【yào】经营【yíng】的话,这些资质是必须【xū】要都【dōu】有的,如果【guǒ】被查到将会面临【lín】很多的罚款【kuǎn】,而且比【bǐ】如说【shuō】办理食品经营许【xǔ】可的话,最简【jiǎn】单的只【zhī】含预包装的食品证,也需要有【yǒu】实际的经营地址,这个地址还【hái】需要达到多少面积,要是办【bàn】理特殊类的话,那就需【xū】要【yào】更改条件了。  2.上【shàng】海公司注册的【de】时候必须要有一个法定代表人,而【ér】且需要有一名股东【dōng】以...

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...是需要在工商部门提交【jiāo】材【cái】料,然【rán】后【hòu】经过【guò】相应的【de】流程以【yǐ】后,拿到工商部【bù】门核发的营业执照,就可以【yǐ】开业经【jīng】营了。  2.上【shàng】海企业【yè】注册【cè】的时【shí】候,看你是哪些行业,是否会【huì】涉【shè】及到相应的资质,比如食品类公司的话,就【jiù】需要办理【lǐ】相关的资【zī】质了,食品经营许可证,如果是医疗企业公司【sī】的【de】话,就是需要【yào】办理医疗器械许可证,你办了这【zhè】些相关【guān】的资【zī】质,你【nǐ】才能【néng】够正常的经营【yíng】你的公司【sī】。  这里【lǐ】小编的介绍【shào】就结束了,在...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...的人员越来越多了,就现在的外【wài】国劳务以【yǐ】及【jí】其他的【de】外【wài】出【chū】劳务【wù】的【de】人【rén】们越来越多了,所以这时候,很多创业者就都在【zài】上【shàng】海注册公【gōng】司【sī】,但是对与人力【lì】资【zī】源许可证办理这是创业者们想要了【le】解的,今天,小编就为大家【jiā】分析详细能够帮助到创业者们。  人力资源许可证办【bàn】理材料:  1.上海注册公司的时候【hòu】第一步查【chá】名后合【hé】法的【de】企业查名预先通知【zhī】书【shū】,查名【míng】通过后会核发【fā】的。  2.五名企业工作人员【yuán】的...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...业自身的【de】情况来定。  3.这【zhè】些做【zuò】完【wán】以后,一些特殊行业,需要相关【guān】部【bù】门审核【hé】,核发【fā】相关资【zī】质的,比【bǐ】如说食品流通许【xǔ】可证、道路运输许可证【zhèng】、医疗器械【xiè】许【xǔ】可证等这些资【zī】质,一些企业【yè】需要这些资质的时【shí】候还需要去办理,才能够正常的开始【shǐ】运营,这个时候,你【nǐ】就等于是【shì】开业了。  这三【sān】点【diǎn】创业者们都晓【xiǎo】得【dé】了,在上海公司注册流程方面【miàn】,小编之前也为创业者们介绍【shào】过【guò】很多次,这以后【hòu】的话,还【hái】有就【jiù】是正常的每...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的实际经【jīng】营地址,这个地址必须是商用【yòng】办公【gōng】地址,要90平米【mǐ】以上办【bàn】公【gōng】面积。  2.要有一个有学历【lì】,而【ér】且受到国家认可的相关【guān】专业【yè】的【de】学历【lì】,也可以是相关的【de】职称【chēng】。  3.设备以【yǐ】及储存设施都应该具有相应医疗器械的要求,要符合【hé】其的特性而定【dìng】。  4.有一个完整的制度,不【bú】仅应该具有【yǒu】一【yī】个合格【gé】的管【guǎn】理员,而且制度也【yě】需【xū】要完善,在采购、验收以及仓【cāng】库保...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编【biān】就为大家介绍一下,相信能够帮助【zhù】到创业者们。  上海注册公【gōng】司经营范围:  1.经【jīng】营范围有【yǒu】特殊许可类的,需要经过相关部门审批【pī】的【de】,还【hái】需要【yào】经过相关部【bù】门的审【shěn】核,才能开展【zhǎn】经营活动,比如【rú】说食品销售就需要【yào】食品经营许可,经营医【yī】疗器【qì】械就需要医【yī】疗器械许【xǔ】可证等【děng】等,很【hěn】多项,所以得话,这点【diǎn】要注意。  2.很多企业经营着【zhe】很多的业务,所以上海注册公司的【de】时候,把【bǎ】公...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公【gōng】民【mín】(自然【rán】人),而不【bú】是企业。2014年施行的【de】《医疗器械监【jiān】督管理条例【lì】》和《医疗【liáo】器【qì】械经营监督管【guǎn】理办法》明确规定:从事【shì】第二【èr】类【lèi】、第三类医疗器械经营的,由经营企【qǐ】业【yè】向所【suǒ】在地设区的市级食品【pǐn】药品监督【dū】管理部门备【bèi】案或申请经【jīng】营许可。因此,新申【shēn】办从事第【dì】二类、第三类医疗器【qì】械经营的【de】申请人应当【dāng】是依法在工商部【bù】门登记的企业。原个体工【gōng】商户的【de】医疗【liáo】器械经营企业许可证申请变【biàn】更或到期延续时【shí】,可以按照2014年修【xiū】订的《个体工商户条例》第二十...

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...才【cái】能经【jīng】营,有的资【zī】质需要提供相【xiàng】应的条件【jiàn】,比如食品流通许【xǔ】可【kě】证、医疗器械许可证就需要有一间实际【jì】的地址【zhǐ】,这【zhè】个地址还必【bì】须要符合【hé】要求,相关部门还会勘察【chá】现场【chǎng】,根据条件是否符【fú】合,然后【hòu】再审批,上海注册公司还有一点就是酒类批【pī】发许可证的话,是必须要有食品【pǐn】流【liú】通许可【kě】证才可以办理,这【zhè】个要记住【zhù】,否【fǒu】则【zé】的【de】话以后【hòu】出现【xiàn】什【shí】么【me】问题,发【fā】现不能办理就会很麻烦了。  今天小编的介绍就结束了,最【zuì】近发现创业者们的【de】咨询小编的次【cì】数...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...一定的真空【kōng】地带,一旦国内的医疗器械市场被打【dǎ】开,将会带动巨大的消费。  而我【wǒ】国对于医【yī】疗器【qì】械的审核是非常严格【gé】的【de】,想【xiǎng】要注册医疗器械公司需【xū】要办理许多的手续,其中【zhōng】最重【chóng】要的一项【xiàng】就【jiù】是要申请【qǐng】医【yī】疗器械【xiè】经营【yíng】许可证。其中需【xū】要注意的是,只有二类和三类的医疗器械才需要申【shēn】请医疗器械许可证,一类医【yī】疗器械是不用【yòng】申请许可证的。  现在在【zài】上海【hǎi】注册【cè】医疗器械【xiè】公【gōng】司找【zhǎo】企业【yè】登【dēng】记代理,最【zuì】简【jiǎn】便的注册方法,一条龙【lóng】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...咨询、家政服务、包装服【fú】务、投资与资产管【guǎn】理【lǐ】、社【shè】会经济咨询、办公服务、企【qǐ】业营销策划及管理咨询【xún】、商务信息【xī】咨询、会务代理、会展咨询、展览【lǎn】展示代理【lǐ】、室内装潢设计【jì】咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房【fáng】地产营【yíng】销策划、物业管【guǎn】理【lǐ】咨询、度假信【xìn】息咨询、法律信息咨【zī】询、医【yī】药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息【xī】咨询【xún】(不含金【jīn】融、证【zhèng】券【quàn】、期货)、设计、制作、代理【lǐ】、发布国内各类【lèi】广告业【yè】务(气【qì】球广【guǎng】告除外【wài】)、雕【diāo】塑设【shè】计【jì】与【yǔ】制作等;

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...>  二、审批项目【mù】:医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】(批发)的核【hé】发。   三、审批条件:1、申办主体【tǐ】必须具备与所申报经营品种相适应的营业【yè】场所和仓贮【zhù】设施;2、申办主体必须具有与所申报经营品种相适应【yīng】并经【jīng】专【zhuān】业培训【xùn】考【kǎo】试合格的【de】专业技术人员、维修人员【yuán】和管理人员【yuán】;3、必须具【jù】有能保证【zhèng】质【zhì】量的【de】管理制度并【bìng】能认真实施【shī】。...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的营业【yè】执照。3、取【qǔ】得公司营【yíng】业执照后,按当【dāng】地【dì】食品药品监督管理局官方网站上公布的【de】申请医疗【liáo】器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械【xiè】经营【yíng】许可证。4、取【qǔ】得医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证,并【bìng】把公司【sī】的组织机构代【dài】码证【zhèng】、国【guó】税证、地税【shuì】证都办出来后,可开门【mén】营业,经营【yíng】医疗【liáo】器械了,一【yī】家【jiā】医疗器械公【gōng】司开办完成。以【yǐ】上就是【shì】最新的注册公【gōng】司相关内容的回答,一般来说,注册好公【gōng】司【sī】之【zhī】后还会涉及代【dài】理记账业务,尤其是【shì】初创【chuàng】企业,选择一家靠谱专业性价【jià】比高的代...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合【hé】同对医疗器【qì】械质量进行逐批验证【zhèng】,并【bìng】有记【jì】录。  8、保【bǎo】管员熟悉医疗器械【xiè】质量性能及储存条件,凭验证【zhèng】人【rén】员签章的【de】入库凭证验【yàn】收。对质量异常、标【biāo】志模【mó】糊的医疗器【qì】械应拒收。  9、医疗【liáo】器械的进货【huò】验收、出库销售等应认真记录。  (无菌、植入【rù】医疗器械须专册)。  下【xià】一篇:危化品许可证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签订劳动【dòng】合【hé】同(交复印【yìn】件验原件)、定期【qī】做专业类培训并提供纸质的【de】考核试卷。  6、五个人【rén】的【de】体检报告(需【xū】要到当【dāng】地的三级【jí】甲等医院做入职【zhí】体【tǐ】检)。  7、看场地时5个人到场(需要现【xiàn】场签字、面谈【tán】、验证件原件及拍【pāi】照)。  下【xià】一篇:徐汇区如何办理酒类许可证【zhèng】  上【shàng】一篇:住建部颁布【bù】建【jiàn】筑业安全生产许可【kě】证办【bàn】理最【zuì】新规范!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...别措施严格控【kòng】制管理以保证其安【ān】全、有效【xiào】的医疗器【qì】械。  经营第一类医疗器械【xiè】不需许可和备案【àn】(工商直接【jiē】增项);  经营第二类医疗器械实【shí】行备案【àn】管理(二类医疗器械【xiè】备【bèi】案【àn】完再工商【shāng】增项【xiàng】);  经营第三类医疗器械实行许可管理(医【yī】疗器械许可【kě】证【zhèng】办完再工【gōng】商增【zēng】项);  工商局有时候也会直接给医疗器【qì】械经【jīng】营范【fàn】围【wéi】。二【èr】类备【bèi】案和三类都在区食品药品【pǐn】监...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保【bǎo】部角膜接触镜高【gāo】(中)级职业资格证书。  上【shàng】海第【dì】三类医疗器械经营【yíng】,目前仍按原来【lái】的申办【bàn】要求办【bàn】理上海经营许可证,即《医疗【liáo】器械经营【yíng】企业【yè】许可证管理【lǐ】办法》及各地的实【shí】施细【xì】则【zé】。  在新《条例》中,此前不需【xū】办理许【xǔ】可【kě】证的体温计、血【xuè】压计等19种第二类医疗器械产品,自【zì】9-21起【qǐ】也需【xū】办理备【bèi】案。从事第二类医疗【liáo】器【qì】械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度【dù】等【děng】应符合《条例【lì】》规定,具体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定的【de】要求,那【nà】么请看深圳在下面为大【dà】家作【zuò】做【zuò】的介【jiè】绍。。  医疗设备分【fèn】为三类【lèi】,其中一类不需要【yào】直接营业执照。申请医【yī】疗器械营业执照【zhào】还应符合下列要求【qiú】:  1、有一【yī】个质量管理组织或全职质【zhì】量【liàng】管理人员,与操【cāo】作规【guī】模、兼容。质量管理人【rén】员应具有国家认可的相关专业【yè】资格或【huò】职称;  2、有一个相对独立【lì】的业务地点,要与【yǔ】业务规模、兼【jiān】容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...创业者提【tí】供了很方便的流程【chéng】,我们公【gōng】司旨在【zài】为您提供最【zuì】全,最新的【de】深圳工【gōng】商【shāng】财税办理【lǐ】流程与最新【xīn】政策,欢迎阅【yuè】读【dú】。众所周知,医疗【liáo】器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品【pǐn】是不【bú】需要办理医疗器械经营许可证【zhèng】的,不过二类与【yǔ】三类是必须要取得医【yī】疗器械经营许可证【zhèng】的【de】。那么怎么办理医疗器【qì】械【xiè】经营许【xǔ】可证你【nǐ】了解吗?  医疗器械经【jīng】营许可证办理【lǐ】起来【lái】还是存在绝【jué】对难度的,需要达到很多【duō】方面【miàn】的条件,并且对【duì】于相干资料要求...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...并【bìng】严格执行  6、了解医【yī】疗器【qì】械的标准及【jí】医疗器械监督【dū】管【guǎn】理【lǐ】的法规及专项规【guī】定  7、按照《广【guǎng】东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合【hé】格  申办医疗器械经营许可证【zhèng】提交材料  1、《医【yī】疗器【qì】械经营企业许可证申请表》加【jiā】盖公章,《医疗器械经营【yíng】企业【yè】许可证》  2、工商【shāng】行政【zhèng】管【guǎn】理部门【mén】出具【jù】的【de】《企业名称预先核准...

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