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三类医疗器械生产许可证

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三类医疗器械生产许可证

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...证【zhèng】、开户许可证;  B、办公地址的【de】房【fáng】产证【zhèng】复【fù】印件及房屋租赁协议(贴印花);  C、公章、发票章;  D、会【huì】计身份【fèn】证【zhèng】及从业【yè】资格证复【fù】印件;  E、办税员身份证及办税【shuì】员证复【fù】印件【jiàn】;  F、各投资人身份证复【fù】印件;  四、普陀【tuó】区注册物业管理公【gōng】司的优【yōu】惠政策【cè】:  1.生产...司、三类医疗器械【xiè】注册...

  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...股【gǔ】东主体资格证明或者自然人身【shēn】份证明复印【yìn】件。  5、依法设【shè】立的【de】验【yàn】资机构出具的验【yàn】资报告。(如认缴的【de】企业可忽略此步【bù】骤【zhòu】)6、股东首次出资是非【fēi】货币【bì】财产的,提【tí】交已办理财产权转移手【shǒu】续的证明文件【jiàn】。

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务平台中心”窗口注【zhù】册【cè】),按“开办【bàn】”要求填报新版医疗【liáo】器械生产许可证相【xiàng】关【guān】信息。生产【chǎn】范【fàn】围按《医疗器械分类目录》(2002版)及其【qí】增补目录二级目【mù】录填写(无二级目录【lù】的【de】可按原企【qǐ】业许可证【zhèng】一级目录填写【xiě】)。  3.批准换发的新版许可【kě】证,其编【biān】号、证书有【yǒu】效截止日【rì】期同原证(无短杠“-”)。原证生产范围中无对应【yīng】第二、三类有【yǒu】效【xiào】医疗器【qì】械【xiè】注册证的,该生产范围予以取消。  四【sì】、其他事【shì】项【xiàng】

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除【chú】婴幼儿配方乳粉、特殊【shū】医学用途【tú】食品、保【bǎo】健食【shí】品等重点食品原则上由省级食药监部【bù】门组织【zhī】生产许可审【shěn】查外,其余食品的生产许可审批权限可以下放到【dào】市【shì】、县【xiàn】级食【shí】品【pǐn】生【shēng】产监【jiān】管部门。各级食品药品监督管理部门建立【lì】并完善食品生产【chǎn】许可【kě】档案,详细记录【lù】食品生产者【zhě】许可信【xìn】息及【jí】生【shēng】产的【de】全部【bù】食【shí】品品种、日常监督管理机构、日常监督管【guǎn】理人员等内【nèi】容。  需要注意的是,食品生产许【xǔ】可证编号一【yī】经【jīng】确定便不再改变,以后申【shēn】请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...变更的都需要前往【wǎng】主管商务委员会【huì】申请【qǐng】变更。三、如【rú】遇特殊行【háng】业的,需【xū】前置审批一【yī】般【bān】常见项【xiàng】目有:1、食品流通许可证2、医疗器械经【jīng】营许可证3、危【wēi】险【xiǎn】品经【jīng】营【yíng】许可证4、公共卫生许可证5、道路运输许【xǔ】可证涉及【jí】到【dào】以上项目的需要向主管审批机关审批【pī】许可证经【jīng】营【yíng】。四【sì】、外商投资企业工商登记:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资格【gé】,核【hé】查《医【yī】疗器械生产【chǎn】企业许可证【zhèng】》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产【chǎn】品【pǐn】合格证等相关证明文件。  6、企业应确认首次供货单位履【lǚ】行合同【tóng】的能力,索取产品【pǐn】质量标【biāo】准,签订【dìng】质量保证协议,并保【bǎo】存【cún】好相关证明【míng】文【wén】件【jiàn】,建立档案管【guǎn】理。  7、质量验证人【rén】员【yuán】要依据【jù】有关标准及合同对医疗器【qì】械质量进行逐批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员熟悉【xī】医【yī】疗器【qì】械质量【liàng】性能及储存条件,凭验...

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...各种先进或适【shì】用的生产【chǎn】、通【tōng】信【xìn】、医疗、环保、科研等设备,工程机械及【jí】交通运【yùn】...三年财务【wù】会【huì】计报告;  6) 近两年没有违法【fǎ】违【wéi】规纪录证明;  7) 高级管理人员的名单及【jí】资历证明。  上海协富有【yǒu】限公司【sī】是全国知名的工商登记代理注册机构,专业代【dài】理注册【cè】上【shàng】海公司,提【tí】供上海公司注册【cè】、外资【zī】公司注册【cè】、内资企业注册、上【shàng】海自贸区注【zhù】册公司【sī】、三【sān】类医疗【liáo】器械注册、注册【cè】医【yī】疗器械...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...p>  三、申【shēn】领【lǐng】《酒类批发许【xǔ】可证【zhèng】》者,需提【tí】交【jiāo】以下材料:  1、书面申【shēn】请报告;  2、营业执照(企业核准名【míng】称);  3、法人代表身份证明,住所【suǒ】证明;  4、仓储面积,经营场所房产证或租赁合同;  5、产销双方法定协议书或授权【quán】书;  6、生【shēng】产厂【chǎng】家的【de】酒类生【shēng】产许可【kě】证【zhèng】,卫生【shēng】许可证,工商营业执...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...发完毕。  1.发证。企业【yè】首次申请1类以上【shàng】产【chǎn】品生产许可证时,质监【jiān】部【bù】门受理后一并核查,按【àn】照“一企【qǐ】一证”发证,证书有效期5年。  2.延续。生产许【xǔ】可证有效期届满需要【yào】继续生【shēng】产的,企【qǐ】业应【yīng】当在生产许【xǔ】可【kě】证【zhèng】有效【xiào】期届满前6个【gè】月提出【chū】延【yán】续申请,试行简化审批程【chéng】序的产品生产企业应当在生产【chǎn】许【xǔ】可证有效期届满30日【rì】前提【tí】出延续申请。当企业申【shēn】请1类以上产品生产【chǎn】许可证延续时,质监部门【mén】受理后...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗器械【xiè】公司【sī】经【jīng】营【yíng】范围参考:   1、二、三类医【yī】疗【liáo】器械(具体详见医疗器械【xiè】经营企业许可证)、机械设备、仪器仪表、不锈【xiù】钢【gāng】制【zhì】品、五金交电【diàn】、橡塑【sù】制品【pǐn】、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...注册条件:  1.首先,医疗器械公司是【shì】必须要有实际【jì】经营【yíng】地址的,我们提供的虚拟【nǐ】地址是【shì】不可以【yǐ】的,而【ér】且还要现【xiàn】场勘查,符合条件【jiàn】才可以【yǐ】,要【yào】够多【duō】少平方这个地址的【de】房产性质【zhì】还要符【fú】合要【yào】求。  2.对于【yú】人【rén】员的【de】话【huà】,也是有要求的,比【bǐ】如【rú】说在上海公司注册的时候,需要有健康【kāng】证,而且还需要有相关的经验,学历,要看是哪一类【lèi】的【de】医疗器械,一【yī】般都是要大专以上的学【xué】历【lì】才可以,而且有这【zhè】方面的【de】工作经营...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生【shēng】活水平都提高了很多,所以不管什么时候,对于医疗器【qì】械【xiè】都十分的看重【chóng】,所以得话,医【yī】疗器【qì】械【xiè】公司注册条件也就【jiù】相对来说【shuō】要求比【bǐ】较高了,那么都有哪些条【tiáo】件【jiàn】呢,接下来【lái】就随小编一【yī】起了解【jiě】一下吧!  上【shàng】海注册公司,医【yī】疗器械... 2.要有一【yī】个有学历,而且受【shòu】到国家认可【kě】的【de】相关【guān】专【zhuān】业【yè】的学历,也可以是相关的【de】职称。  3.设备以及储存设施都应该具有【yǒu】相应【yīng】医疗器械的要求,要符合【hé】其的特性而【ér】定【dìng】。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...类医【yī】疗【liáo】器械“血压【yā】计”和“家用血糖仪”。该商店【diàn】持有个人工商户营业执【zhí】照,营【yíng】业【yè】执照载明的经营范围不包括医【yī】疗器械,该店未取得医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营许可证和医疗器械【xiè】经营备【bèi】案凭证。执法人【rén】员对于该商店的经【jīng】营行为应当如何定性处罚产生...体工商户条【tiáo】例》第二十三条的规【guī】定进行【háng】处罚。值得注【zhù】意的是,《医【yī】疗器械监【jiān】督管理条【tiáo】例》并未【wèi】对第一类医【yī】疗器械经营进【jìn】行限制,因此,个【gè】体【tǐ】工【gōng】商户可以【yǐ】经营第一类【lèi】医疗器械,无【wú】须备案和【hé】许可。  ...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ... 3.法【fǎ】定代【dài】表人【rén】的身份证原件以及公【gōng】司的【de】住所证【zhèng】明。  4.办理酒类【lèi】批【pī】发,就【jiù】必【bì】须要要先【xiān】办好食【shí】品流通许【xǔ】可证以及食【shí】品卫【wèi】生许可证【zhèng】,然后才可以办理【lǐ】。  5.注册【cè】地的房【fáng】产证复【fù】印件以及租赁合同,仓储面积达到规定的要求。  6.生产厂家的酒【jiǔ】类生产许可证以及注册【cè】公司核发的营业执照正【zhèng】副本加上卫生许可证。  7.产销双方签订协议的协议...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市场造【zào】成了一定的真【zhēn】空地带,一【yī】旦国内的医疗器械【xiè】市场被打开,将【jiāng】会带动巨大的消费。  而我国对于医疗器械【xiè】的【de】审核【hé】是非常【cháng】严格的,想【xiǎng】要注【zhù】册医【yī】疗器械公司需要办理许多的手续,其中最重要【yào】的一项就是要申请医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】。其中需要注意【yì】的是,只有二【èr】类和三类的医疗器械才需要【yào】申【shēn】请医疗器械许可证,一【yī】类医疗器械是不【bú】用申请【qǐng】许可【kě】证的。  现在在上海注册医疗器械公【gōng】司找企业登记【jì】代理,最【zuì】简便的注册方...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许可证、广播电视制作许可证【zhèng】、网络文化【huà】经【jīng】营许【xǔ】可证、融【róng】资租赁许可证、酒类商品批发经【jīng】营许【xǔ】可证【zhèng】、劳【láo】务派遣【qiǎn】许可证、道路运输【shū】许可证、食【shí】品经营许【xǔ】可证、医疗器械经营许可证、ICP增值电【diàn】信【xìn】业务许可证、进出口许可证【zhèng】。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生【shēng】活。过【guò】去,影视节【jiē】目的【de】制作只是专业人员的工【gōng】作,似乎【hū】还拢罩着一层神秘【mì】的【de】面【miàn】纱。  上海【hǎi】徐汇区香港注册公司  我【wǒ】们接受全上海范围内的【de】公【gōng】司注【zhù】册服务。我们可【kě】以代理办【bàn】理:食品流通许可【kě】证【zhèng】,劳务派【pài】遣经营许可证,道路【lù】运输经营许可证,危险品经营许可证,医疗器械经营许可证,进【jìn】出口许可证,化妆品许可证,建筑资质证...况。  5、企业生【shēng】产经营情况【kuàng】。  年检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨【zī】询、展【zhǎn】览展示【shì】代【dài】理【lǐ】、室内装潢设【shè】计咨询、房地【dì】产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策【cè】划、物【wù】业管【guǎn】理咨询【xún】、度假【jiǎ】信息咨【zī】询、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信【xìn】息咨【zī】询(不含金融【róng】、证券、期货)、设计、制作、代理、发【fā】布国内各【gè】类【lèi】广告业务(气球【qiú】广告除外)、雕塑设计【jì】与制【zhì】作等;  (3)安装维修类公司经营范围【wéi】  电器安装、制冷【lěng】设备安装、水电安装、机【jī】电设备安装、网络布【bù】...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一、受理审核单位:市药【yào】品监督管理局   二、审【shěn】批项目:医【yī】疗器械经营【yíng】许可证(批发【fā】)的核发。   三、审【shěn】批条件:1、申【shēn】办【bàn】主体必【bì】须具备与所申报经营品种相适应的营业场【chǎng】所和仓贮【zhù】设施;2、申办主体【tǐ】...

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办理时需要提交公司【sī】的营【yíng】业执照信息;  2.资质证书扫描件。企业都是先办理资质【zhì】证【zhèng】书再办理安全生【shēng】产许【xǔ】可证,没有【yǒu】资质证【zhèng】书【shū】是不能办理【lǐ】安全生【shēng】产许可证的【de】;  3.需要安全员证书扫描件。像资质证书【shū】办理一【yī】样,企【qǐ】业办【bàn】理安全生产许可证也有人【rén】员方面的要求,建筑企【qǐ】业要根据相【xiàng】应【yīng】的资质【zhì】准备相应的人员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂【dǒng】行【háng】的人来说【shuō】是个小事,就是麻烦点,对不懂【dǒng】行的,那【nà】就【jiù】是大麻烦!今天的【de】小编就来跟大家聊聊怎么【me】在上海嘉定办理食品【pǐn】生产许可【kě】证!  企业申请食品生产许可【kě】证材料:  1.《食品生产许可证申请【qǐng】书》两【liǎng】份,封面要盖企【qǐ】业公【gōng】章;  2.企【qǐ】业【yè】营业执照复印【yìn】件两【liǎng】份,申请【qǐng】时要拿营业执照原件;  3...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商局申【shēn】请开办公司,办理【lǐ】公司【sī】的营业执照。3、取【qǔ】得公司【sī】营业执照后,按【àn】当地食品药品监督【dū】管理局官方网站上公布【bù】的申请医【yī】疗器械经营【yíng】许可证的要求向【xiàng】食【shí】药监局申请【qǐng】医疗【liáo】器械经【jīng】营许【xǔ】可证。4、取得【dé】医疗器械【xiè】经营【yíng】许【xǔ】可证,并把公【gōng】司【sī】的组织机构代【dài】码证、国税证、地税证都办出【chū】来后,可开门营业,经营【yíng】医【yī】疗器械了【le】,一家【jiā】医疗【liáo】器械公司开办完成。以上就是最【zuì】新的注册【cè】公司相关内容的回答,一般来【lái】说,注册好公司之后还【hái】会涉及代理记账业务【wù】,尤其是初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...场勘【kān】查表、向市【shì】卫【wèi】生【shēng】局备案,并经【jīng】专业【yè】检测【cè】、专业评审,合格的给【gěi】予行政许可。资料转【zhuǎn】入窗口后,窗口人员【yuán】进行录入、制【zhì】作、发放许可证并登记记【jì】录【lù】。  五【wǔ】、办理时限【xiàn】  资料齐全的在三个工作日内给予【yǔ】行【háng】政许【xǔ】可并核发许【xǔ】可证。不含现场勘查、向市局备案、专业检测、专业评审时间。  六、注【zhù】意事项  申请办理医疗机构执业许可证【zhèng】的申请人【rén】职称必...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首次供货单位【wèi】必须确认【rèn】其法定资格,核查《医疗【liáo】器械生产企【qǐ】业许【xǔ】可证【zhèng】》、《医疗器械产品【pǐn】注册证》、产品合格证等【děng】相关证明文件。  6、企业【yè】应确认首次供货单位履行合同【tóng】的【de】能力,索取产品质【zhì】量【liàng】标准【zhǔn】,签订质量保证【zhèng】协议,并保存好相关证【zhèng】明文【wén】件,建立档案管理。  7、质量验证人【rén】员要【yào】依据有关【guān】标准及合同对【duì】医【yī】疗器械质量进行逐批【pī】验证,并有记【jì】录。  8、保管【guǎn】员熟【shú】悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...、签订劳动【dòng】合同(交复印件验原【yuán】件)、定期做专业类培训并提供纸质的考【kǎo】核试【shì】卷【juàn】。  6、五【wǔ】个人的体检报【bào】告(需要到【dào】当【dāng】地的三级甲等【děng】医【yī】院做入职【zhí】体【tǐ】检【jiǎn】)。  7、看场【chǎng】地时5个【gè】人【rén】到场(需要【yào】现场签字【zì】、面谈、验证件原件及【jí】拍照)。  下一篇:徐汇区如何办理酒类许可证  上一篇【piān】:住建部颁布建筑业安全生产许可证办理最【zuì】新【xīn】规范【fàn】!

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措【cuò】施【shī】严格控制管理以保【bǎo】证其安【ān】全、有效的医【yī】疗器械。  经营第一类医疗器械不需许可和备案(工商直【zhí】接增项);  经营第二类医疗器械实行备【bèi】案管理【lǐ】(二类【lèi】医【yī】疗【liáo】器械备案完再工商增项);  经营第三类【lèi】医疗器【qì】械实行许【xǔ】可管理【lǐ】(医疗器械许【xǔ】可证办完再工商增【zēng】项【xiàng】);  工商局有【yǒu】时候也会直接给医疗器械经营范围。二【èr】类备案和三类都【dōu】在区【qū】食品【pǐn】药【yào】品【pǐn】监督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得劳动【dòng】社【shè】保部角膜接触镜高【gāo】(中)级职业资【zī】格证书。  上海【hǎi】第三类医疗器械经营,目【mù】前【qián】仍按原来的【de】申办要求办理【lǐ】上海经【jīng】营许可【kě】证,即《医疗器【qì】械经营企业【yè】许可证管理办法》及【jí】各地的实施细则【zé】。  在新《条例》中,此前【qián】不需办【bàn】理许可证的体温计、血压计【jì】等【děng】19种第二类医疗器【qì】械【xiè】产品,自9-20起也需【xū】办理备案。从事【shì】第二类医【yī】疗器械经营活动,经营场【chǎng】所、贮存条件和【hé】质量管理【lǐ】制度等应符合【hé】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...设备分为三类,其中【zhōng】一类不需要直接营业【yè】执照。申【shēn】请医【yī】疗【liáo】器械营业执照还应【yīng】符合下【xià】列要求:  1、有一【yī】个【gè】质【zhì】量管理组织或全职质量管理人员,与操【cāo】作【zuò】规模、兼容。质【zhì】量管理人员应具【jù】有国【guó】家认可的相关专业资格【gé】或职称【chēng】;  2、有一个相【xiàng】对独【dú】立的业【yè】务地点,要与【yǔ】业务规模、兼【jiān】容;  3、适合业务【wù】和管理规模和范围的【de】存储【chǔ】条件【jiàn】,包括符合条件的医疗【liáo】器械产品特征存储【chǔ】设施和设备...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的【de】流程,我们【men】公司旨在为您【nín】提【tí】供最全【quán】,最新的【de】深【shēn】圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅【yuè】读。众所周知,医【yī】疗器【qì】械【xiè】分【fèn】为:一类,二类,三【sān】类【lèi】这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗【liáo】器械经营许可【kě】证的,不过二类与三【sān】类是必须要取【qǔ】得医疗器【qì】械经营【yíng】许可证的。那【nà】么怎么办理医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证你了解吗?  医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证办理起来【lái】还是【shì】存在绝对难度的【de】,需要达到很【hěn】多方面的条件【jiàn】,并【bìng】且对于相干资料要求是非常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品【pǐn】进【jìn】行技术培【péi】训【xùn】、售后【hòu】服务【wù】的【de】能【néng】力【lì】,建立健全必备【bèi】的质量管【guǎn】理制【zhì】度【dù】  5、应根据国家及地【dì】方有关规定,并严格【gé】执行  6、了解医疗器械的标准及医疗【liáo】器械监督管【guǎn】理的法规及专【zhuān】项规定  7、按照【zhào】《广东省开办医疗器械经营【yíng】企业【yè】验收【shōu】实施标准》验收合格  申办医疗器械经营许可证提交材料  1、《医【yī】疗器械经营【yíng】企业许【xǔ】可【kě】...

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