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上海医疗器械申报流程

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上海医疗器械申报流程

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  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  、外资公司注册、内资【zī】企业【yè】注册、  上海自贸区注册公司  、  三类医疗器械注册  、注【zhù】册医疗器械公司、注册食品【pǐn】公司、个体【tǐ】工商户注册及  上海代理记账  等【děng】一【yī】站【zhàn】式服【fú】务,累计代理注【zhù】册各类公司企【qǐ】业5万【wàn】余家。提供的【de】上海【hǎi】注【zhù】册【cè】公司流程及费用规【guī】范【fàn】透【tòu】明【míng】,同【tóng】时保障个人信息不会被泄露,全【quán】力响应【yīng】...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... 6.经办人【rén】授权证明。  以上资【zī】料纸质【zhì】版一式一份。  (二)办理程序【xù】  1.企业至省局【jú】受【shòu】理大【dà】厅窗口提出换发申【shēn】请。  2.换发【fā】申请件受【shòu】理后,企业需按《医疗器械生产许可变更申请【qǐng】表》要求,登【dēng】录“江苏省医疗器【qì】械【xiè】信息【xī】采集系统企业端【duān】”(从省【shěng】局网站首页“业务平【píng】台中心”窗口【kǒu】注册),按【àn】“开办”要【yào】求填报新版医疗器械生产【chǎn】许可【kě】证【zhèng】相关【guān】信息。生产范围按【àn】《...

  • 上海注册装修公司流程讲解

    ...p>  1、工商核【hé】名  2、签署工商材料;  3、工商登【dēng】记;  4、刻【kè】章【zhāng】;  5、银行开户。  上海注册装修【xiū】公司流程讲解的内【nèi】容就是【shì】这【zhè】样,如有您【nín】有【yǒu】什么疑【yí】问或【huò】者更多【duō】关于【yú】上海【hǎi】注册装【zhuāng】修公司流程讲解的细节内容【róng】,可以和小编一起讨论【lùn】哦,另外【wài】我们还准备了其【qí】他关于中小企业服务的行业【yè】知识,等待您的发掘,关于注册公司和其...

  • 上海公司注册商标流程及费用

    ...、注册商标【biāo】有【yǒu】效期满及六个月宽展期内未【wèi】提【tí】出续展【zhǎn】申请,或【huò】商【shāng】标局已【yǐ】注【zhù】销的商标。  3、他人已向商标局提出该注册商标连续三年停止使【shǐ】用【yòng】的。  4、擅自改变了注册【cè】商标的文字、图【tú】形及其组合的。  5、未经【jīng】有关部门批【pī】准,自行改【gǎi】变注册人名义、地址,以其他事【shì】项【xiàng】而未办理变更手【shǒu】续的【de】。  上海公司注册商标流程【chéng】及费用的内容就是这【zhè】样,如有【yǒu】您有什【shí】么疑问或者更...

  • 上海投资注册公司流程费用及优惠条件

    ...用品、办【bàn】公【gōng】设备、日【rì】用【yòng】百货、家【jiā】用电【diàn】器、五金交电、电子产品、电【diàn】脑及【jí】配件、打【dǎ】印设备【bèi】、电脑【nǎo】耗材、音响器材、照相【xiàng】器材、机电设备、金属材料、建材【cái】、家具、体育用【yòng】品、通讯器【qì】材及设备【bèi】等。 

  • 上海工商注册公司流程是什么?

    上海工商注册公司流程是什么【me】?关键词:工商注【zhù】册公司导【dǎo】读:工商注【zhù】册,包【bāo】括核名【míng】、营业执照、组织机构代码证和税【shuì】登记证【zhèng】等等一系列流程。完整的工商代【dài】理应该包括什么...户】; 7、公章、财务【wù】专用【yòng】章、法人私章各一枚【有需要也可以申请刻【kè】制业务【wù】专用【yòng】章】 ; 8、公司章程和【hé】股东决【jué】议一份; 9、银行基【jī】本【běn】帐户【hù】【从验【yàn】资的临时帐户【hù】转基【jī】本...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...量检【jiǎn】验(验证)人员应具【jù】有【yǒu】高中以上学【xué】历,熟悉【xī】所经【jīng】营产品【pǐn】的质量【liàng】标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验...报告【gào】及不合格品处【chù】理等重【chóng】点【diǎn】环节制【zhì】定相关【guān】的程序文件。  3、收集并保存与企业【yè】经【jīng】营有关的法律【lǜ】、法规、规章  4、收集并保【bǎo】存与所经营产品相关的各级技术标准。  5、企业对首次供货单位必须确认其法定【dìng】资格,核查《医【yī】疗器械【xiè】生产企业【yè】许可证【zhèng】》、《医【yī】疗器械...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...p>  四、外汇管理局  直接到外汇管理局窗口领取【qǔ】表格办【bàn】理《网上业务【wù】开【kāi】通证明书》  五、办理【lǐ】电【diàn】子口岸。  上海协富有限公【gōng】司是【shì】全国知名的工商登记代理注【zhù】册机构【gòu】,专业代理注册上海公司,提供上海公【gōng】司注册【cè】、上海自贸区注册公司、三【sān】类医疗器械【xiè】注册及【jí】上【shàng】海代理【lǐ】记【jì】账等一站式服务,流程【chéng】及费【fèi】用规范透明【míng】,同时保障个人信息不会被泄露【lù】,全力响应【yīng】国【guó】家号【hào】召,为大众创【chuàng】业...

  • 上海广告公司注册流程有什么?

    ...p>  工商行政管理机关在【zài】审查企业登记申请资料时,一并审查申请人从事广告经营【yíng】的资格【gé】和条件,同意的【de】直【zhí】接在【zài】企业经【jīng】营【yíng】范【fàn】围中核准广告项【xiàng】目,不【bú】再专【zhuān】门核发【fā】广告经营许可证【zhèng】。如【rú】果是事【shì】业单【dān】位兼【jiān】营广告业【yè】务,则须【xū】办理广告经营许可证。  其实广【guǎng】告公司注册的流程与时【shí】间【jiān】都【dōu】与其它公司注【zhù】册的步骤是一样【yàng】的。  上海注【zhù】册广告公司需要【yào】提供的资料有如下

  • 上海设立融资租赁公司的条件

    ...p>  7) 高级管理人员的【de】名【míng】单及【jí】资历证明。  上海协【xié】富有限公司是全国知名的工商【shāng】登记【jì】代理注册机构,专业代理注【zhù】册上海公【gōng】司,提供上【shàng】海公司注册、外资公司注册、内资企业注【zhù】册、上海自贸区注册公司、三【sān】类医疗器【qì】械注册【cè】、注册医疗【liáo】器【qì】械【xiè】公【gōng】司、注册食【shí】品公司、个体工商【shāng】户注册及【jí】上【shàng】海代理【lǐ】记账等一【yī】站式服务,累【lèi】计代【dài】理注册各类【lèi】公司【sī】企【qǐ】业5万余家。提供的上海注册公司流【liú】程及费用规范透明,同时保障个人信息【xī】不【bú】会被【bèi】泄露,全【quán】力...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...)、金属【shǔ】门【mén】窗【chuāng】、铝合金门窗、不【bú】锈钢【gāng】厨【chú】具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗器械的销售【shòu】,医疗器械生产【chǎn】,医疗器械技术【shù】的开发;销售xxx产品【pǐn】。例【lì】:五金,日用品,工【gōng】艺品的销售【shòu】。   5、医【yī】疗器械临床试验服务【wù】,医【yī】疗器【qì】械法规咨询、医疗【liáo】器械【xiè】注册咨【zī】询、医疗器械认证咨询、医【yī】疗器械生【shēng】产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询等。

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...的,而且还要现【xiàn】场勘【kān】查,符【fú】合条件才可以【yǐ】,要够【gòu】多少平方这个地址的房【fáng】产【chǎn】性质还要符【fú】合要求。  2.对【duì】于人员的话,也是有要求【qiú】的,比如【rú】说在上海公司【sī】注册的时候,需要有健康证,而且还需要有相关【guān】的经验【yàn】,学历,要【yào】看【kàn】是哪一类【lèi】的医疗器械,一般【bān】都是要大专以上的学历才【cái】可以,而且有这方面的工【gōng】作【zuò】经【jīng】营两年左右【yòu】才是可以的。  3.管理【lǐ】制度也是【shì】要制定好的,按照【zhào】注【zhù】册所在地【dì】的要求,制定【dìng】好一【yī】个完美...

  • 上海浦东公司注册流程很严格吗?

    ...时候【hòu】都需要法人亲自到场,对于股东的话,也有着严格的要求,如果股东是【shì】一个自然人的【de】话【huà】,可能也会要求【qiú】亲自到场,上海浦东公司【sī】注册流程就【jiù】是比较严格的【de】,而且对于一【yī】些特殊行业来说,比如说办理食品【pǐn】类【lèi】,医疗类的企业,资质办理的要求,对于【yú】场地人【rén】员【yuán】也会有着更【gèng】高的要求【qiú】。  虽【suī】然说【shuō】上海浦【pǔ】东公司注【zhù】册流程【chéng】相对来说【shuō】是很严格,但是呢,浦东的政【zhèng】策【cè】也是很好的,主【zhǔ】要的体现的是返税【shuì】,在浦东【dōng】临港【gǎng】注册的公司【sī】,返税优【yōu】惠的话...

  • 上海餐饮公司注册流程分析

    ...公司注册,虽然说有着很【hěn】好的发展【zhǎn】,因为每个人都有这方面需要,所以的话【huà】,今天小编围绕注册【cè】流程来为大【dà】家分析各【gè】方面的问题。  上海【hǎi】餐饮公司【sī】注【zhù】册流程:  1.注册的时候【hòu】,现【xiàn】在的【de】政【zhèng】策的话就是先开【kāi】始查名准备五个以上的【de】公司名称,之后的话,就是提交【jiāo】材料,法人【rén】股【gǔ】东及监【jiān】事的身份【fèn】证件以及注册【cè】地址的房产证及租【zū】赁协议等【děng】等【děng】这些提交到工【gōng】商,审核【hé】之后就会核发营【yíng】业执【zhí】照。

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

      大多【duō】数【shù】特【tè】殊行【háng】业都有自己的资质【zhì】,上海【hǎi】注册公司时比如说食品公【gōng】司【sī】,道路【lù】运输公司,以【yǐ】及【jí】医疗器械【xiè】等企业都是需要【yào】相应的【de】资质【zhì】,所以【yǐ】就需要到相关部门办理,那食品经【jīng】营许【xǔ】可证申【shēn】请材料【liào】需要哪【nǎ】些呢?  上【shàng】海注册公司,食品经营许可证申请:  1.填写申请书,申请的时候,符合该许可的申请【qǐng】人填写,然后签【qiān】字、盖章。  2.相【xiàng】关的【de】经营地址的使用证【zhèng】明(房产证...

  • 上海项目公司注册流程与材料你晓得吗?

      相信对于【yú】项目公司来【lái】说,很多人都是略知一【yī】二了,而对【duì】于创【chuàng】业者们来说【shuō】呢,相信都对这方面【miàn】的情况很【hěn】熟悉【xī】了【le】,但是呢,上海项【xiàng】目公司【sī】注册流程与材料,这一直是创业者【zhě】们关【guān】心【xīn】的方面,下面小编【biān】就来为大家分析一【yī】下。  上【shàng】海项目【mù】公司【sī】注册流程与材料:  1.和其【qí】他行【háng】业【yè】一样,首先呢查名,准备多个备选【xuǎn】名称,然后【hòu】查名,查名通【tōng】过之后,会核发企业【yè】核名通知书的。 ...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...较高一点,这点【diǎn】的话,看你的自身需求。  2.银行基本户开设好了以【yǐ】后,上海公司注【zhù】册流程【chéng】下一【yī】步就要开始【shǐ】去【qù】税务局核税了,到你注册【cè】所在地的【de】税【shuì】务局核【hé】税,看你这家公司适合于那个税...流【liú】通许可证【zhèng】、道路运输许可证、医疗器【qì】械许可证等这些资【zī】质,一些企【qǐ】业【yè】需要这些资质的时候【hòu】还需要去办理【lǐ】,才能够【gòu】正【zhèng】常的开【kāi】始运营【yíng】,这个时候【hòu】,你就【jiù】等于是开【kāi】业了。  这【zhè】三点创【chuàng】业者们都晓得了,在【zài】上海公司注册流程【chéng】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...  3.设备以及【jí】储【chǔ】存设【shè】施都应【yīng】该具有【yǒu】相应【yīng】医疗器械的要求,要符合其【qí】的特【tè】性而定。  4.有【yǒu】一个完整【zhěng】的制度,不仅应该具有一【yī】个合格的管理员,而且制度也需要【yào】完善【shàn】,在采购、验收以及仓库保管等一系列【liè】的【de】安【ān】全问题上,有【yǒu】着【zhe】完善的制度,能够在上海注册公司后,把【bǎ】安全跟【gēn】踪制度,以及【jí】不【bú】良事件报告等制度等情况【kuàng】处理好。  5.在上海市必须【xū】要有一个实际【jì】的【de】,独立的【de】经营场所【suǒ】,这个...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...府食品药【yào】品监督管理【lǐ】部门备案并【bìng】提交其符合本条例第二十九条规定条件的【de】证明资料。”第三十一条规【guī】定:“从事第【dì】三【sān】类【lèi】医疗【liáo】器械经营的,经营企业应当向【xiàng】所在地设区【qū】的市级人民政府食【shí】品药品监督管【guǎn】理部门申【shēn】请【qǐng】经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定【dìng】条件的证明资料。”根据上【shàng】述两个条款的规定,第二【èr】、三类【lèi】医疗器械【xiè】的经【jīng】营主体只能是【shì】经【jīng】营企【qǐ】业,不能【néng】是个体【tǐ】工商户。  此外,国【guó】家食品药品监【jiān】管总局办公厅【tīng】《关于个【gè】体工商【shāng】户...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市【shì】场造成了一定的【de】真空地带,一旦国内的【de】医【yī】疗器械市场被【bèi】打开【kāi】,将会带动巨大的消费。  而我国对于医疗器械的审核是非常严格的【de】,想【xiǎng】要注册【cè】医疗器械公【gōng】司需要【yào】办【bàn】理许多的手续,其中最【zuì】重要的【de】一项就是要申【shēn】请医疗【liáo】器【qì】械经营【yíng】许可【kě】证。其中需要注意的是,只有二【èr】类和三类【lèi】的医疗器械才需要申请医疗【liáo】器械许可【kě】证,一类医疗器械是不用申【shēn】请许【xǔ】可证的【de】。  现在在上【shàng】海注【zhù】册医疗器械【xiè】公司找企业登记代理,最简便【biàn】的注册方...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...药信息咨询【xún】、医疗器【qì】械信息咨【zī】询、投资信息【xī】咨【zī】询(不含金融、证【zhèng】券、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布国【guó】内各【gè】类广告业【yè】务(气球广【guǎng】告除【chú】外)、雕塑设计与制作等;  (3)安【ān】装维修类公【gōng】司【sī】经营范围【wéi】  电器安装【zhuāng】、制冷设备安装、水电安【ān】装【zhuāng】、机电设备安装、网络布线、电【diàn】脑安装维【wéi】修、屋顶防【fáng】水、建筑装【zhuāng】潢、混凝土切割、植、,加固、水电安装、管道【dào】维修、工程机械设备维修、楼宇清洗、外墙粉刷、石【shí】林养护【hù】、地...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...审批【pī】程序提【tí】出申【shēn】请→提供资料→资格审查→(省局工省局【jú】委【wěi】托市局)现【xiàn】场验【yàn】收→省局【jú】发证  (二)应当提供下列资料  1、申【shēn】办主体填写的【de】核发《医疗器械【xiè】经营企业许可证》申【shēn】请表  2、核发《医疗器械经营企业许可证》验收申请【qǐng】报告【gào】;  3、对【duì】照"核发【fā】《医【yī】疗器械经营...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解答:注册医疗器械公司【sī】的程序【xù】是:1、先按【àn】当地食【shí】品【pǐn】药品监督管理局官方【fāng】网站上公布的申请医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证上【shàng】要求的【de】经营【yíng】面积【jī】,到当地找合适的【de】办公室【shì】及仓库租下,并把租赁合同拿【ná】到当地【dì】的出租【zū】屋管理中心办理备案,取得【dé】临时经营的证明【míng】。2、持已备案的经营【yíng】场所的租赁合同【tóng】、临时经营证明及投资股东的身份证明【míng】等资料【liào】,到【dào】当地工商局申请开办【bàn】公司,办理公【gōng】司的【de】营业【yè】执照【zhào】。3、取得公【gōng】司营【yíng】业执照后,按【àn】当地食品药品监督【dū】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...(验证)人员【yuán】应具有高中以【yǐ】上学历,熟悉【xī】所经营产品的【de】质【zhì】量标准,并经过培训合格上岗,具【jù】有对所经营的产品进...报告及【jí】不合格【gé】品处理等【děng】重【chóng】点【diǎn】环节制定相【xiàng】关的程序【xù】文【wén】件。  3、收集并保存【cún】与企业经营有关【guān】的法律、法规、规章  4、收集【jí】并保存与所经营【yíng】产品相关的【de】各级技【jì】术标准。  5、企业对首次【cì】供【gòng】货【huò】单位必须确认【rèn】其法【fǎ】定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医【yī】疗器械...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...厦【xià】消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖【gài】公【gōng】章【zhāng】)。  2、签【qiān】订【dìng】第三【sān】方物流【liú】仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权【quán】或使用权证明文件、地理位置【zhì】图、标【biāo】明面积【jī】的...上毕【bì】业证)。  2、一名企业负责【zé】人【rén】,工作5年【nián】以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药【yào】学、护理学【xué】、生物、化学、检验、物【wù】理【lǐ】、计【jì】算机、数学、材料、自动化、药械贸易【yì】、药械市场营销、药【yào】械...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...讲解相关信息  1、医疗器械经营,是指以购销的方式【shì】提供【gòng】医疗器械产品【pǐn】的【de】行【háng】为。  2、医疗器【qì】械批发,是指将医疗器【qì】械【xiè】销售给【gěi】具有资质的【de】经营企业或【huò】者使用单位的医【yī】疗器械经营行【háng】为。  3、医疗器械【xiè】零售,是指将医疗器械直接销售给【gěi】消费者的医疗【liáo】器械经营行为。  按照【zhào】医疗器械风【fēng】险【xiǎn】程【chéng】度【dù】,医疗器械经【jīng】营实施【shī】分类管理【lǐ】 ...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...度【dù】上海注【zhù】册【cè】公司流程  10)培训学【xué】习制度  11)质量跟【gēn】踪制度  12)售后服务【wù】及【jí】用户【hù】联系制度  13)退货及不合格【gé】品管理【lǐ】制度【dù】  14)用户【hù】投诉处理制度  15)不良【liáng】行为警示制度  16)不良事件报告制度  经营【yíng】Ⅲ类医疗器械...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...在【zài】下面为【wéi】大【dà】家作做的【de】介绍。。  医疗设备分【fèn】为三类,其中一【yī】类【lèi】不需【xū】要直接营业执照。申请医疗器【qì】械营【yíng】业【yè】执照还应符合下列要求:  1...报告系【xì】统。  5、具有与其运营的医疗设备产品兼容【róng】的技【jì】术【shù】培训【xùn】和售后服务功【gōng】能,或同【tóng】意提供第三方的技术支持。  既然是注册医疗器【qì】械公司,那当然是要求【qiú】具备相【xiàng】应的条件,就以上五【wǔ】点【diǎn】具【jù】备后基本【běn】能符合医【yī】疗器械【xiè】...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...目录【lù】;  11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括【kuò】采购、验收、入库、出库【kù】、质量【liàng】跟踪、用户反馈、不良事件监【jiān】测【cè】与质量事故报【bào】告制度等文件(原件1份【fèn】);  12.办理【lǐ】医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】企业已【yǐ】安装的计【jì】算机信息管理系统基【jī】本情况介绍【shào】与功能说明,打【dǎ】印信息管【guǎn】理系统【tǒng】首页【yè】(原件【jiàn】1份【fèn】)。  13.凡【fán】申请企业【yè】申报资料时,办理人员不是法人代表【biǎo】或企业负责...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...理系统首页  10、仓储设施【shī】设备目【mù】录【lù】  11、质量管【guǎn】理人【rén】员【yuán】在岗自【zì】我保证声明和申请【qǐng】材料【liào】的自我保证声明及承【chéng】诺  12、凡申请企【qǐ】业申报材料时,委托代办医疗器械经营【yíng】许可证企【qǐ】业应当提交《授【shòu】权委【wěi】托书》  13、申请【qǐng】《医疗器【qì】械【xiè】经营【yíng】企业许可证》确认书  注:所【suǒ】提交填写材料需和营业纸【zhǐ】质相同,提供的证【zhèng】件在【zài】有用...

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